Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7005:2002 hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 5367:2000, quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với ống thở được sử dụng cùng với máy gây mê và máy thở. Dưới đây là tóm tắt chi tiết và chuyên sâu về phần mở đầu cùng các điều khoản đầu tiên (từ Điều 1 đến Điều 4) của tiêu chuẩn này.

- Phạm vi áp dụng (Điều 1)

• Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với ống thở và dây thở (bao gồm cả loại chống tĩnh điện và không chống tĩnh điện) được thiết kế để sử dụng cho máy gây mê, máy thở, máy làm ẩm và máy phun mù.
• Tiêu chuẩn áp dụng cho cả các ống thở được cung cấp riêng lẻ hoặc là một bộ phận cấu thành của hệ thống thở, bao gồm cả các đầu nối được gắn sẵn vào ống thở.
• Tiêu chuẩn không áp dụng cho các loại ống thở chuyên dụng đặc biệt như ống thở dùng cho trẻ sơ sinh có kích thước quá nhỏ hoặc các thiết bị thở đặc thù khác không thuộc hệ thống gây mê hồi sức thông thường.

- Tài liệu viện dẫn (Điều 2)

• Các tài liệu viện dẫn trong tiêu chuẩn này là cực kỳ cần thiết cho việc áp dụng. Khi các tài liệu viện dẫn được sửa đổi hoặc bổ sung, các bên liên quan cần cập nhật phiên bản mới nhất.
• Các tài liệu viện dẫn cốt lõi bao gồm các tiêu chuẩn quốc tế về đầu nối hình côn (ISO 5356-1), tiêu chuẩn về tương thích sinh học của trang thiết bị y tế (ISO 10993-1) và các tiêu chuẩn thử nghiệm liên quan đến độ bền, độ rò rỉ khí của vật liệu polyme.

- Thuật ngữ và định nghĩa (Điều 3)

• Ống thở (Breathing tube): Là ống dẫn mềm, có thể co giãn hoặc không, dùng để dẫn khí hoặc hơi giữa máy gây mê hoặc máy thở và bệnh nhân.
• Đầu nối (Connector): Bộ phận được gắn vào đầu ống thở để kết nối ống thở với các thiết bị khác trong hệ thống thở hoặc với bệnh nhân.
• Chiều dài danh nghĩa (Nominal length): Chiều dài của ống thở được nhà sản xuất công bố, được đo trong các điều kiện tiêu chuẩn quy định.
• Độ giãn nở (Compliance): Khả năng thay đổi thể tích của ống thở khi có sự thay đổi áp suất bên trong ống, ảnh hưởng trực tiếp đến thể tích khí lưu thông thực tế cung cấp cho bệnh nhân.

- Yêu cầu kỹ thuật chung (Điều 4)

• Yêu cầu về vật liệu: Vật liệu chế tạo ống thở phải đảm bảo tính tương thích sinh học, không gây độc hại, không giải phóng các chất có hại vào luồng khí thở của bệnh nhân. Đối với loại ống thở chống tĩnh điện, vật liệu phải đáp ứng các yêu cầu về điện trở suất để tránh tích tụ điện tích gây cháy nổ trong môi trường giàu oxy hoặc khí gây mê dễ cháy.
• Yêu cầu về thiết kế và kích thước: Ống thở phải có bề mặt bên trong nhẵn hoặc được thiết kế sao cho giảm thiểu tối đa lực cản dòng khí. Các đầu nối của ống thở phải có kích thước tiêu chuẩn (thường là đầu nối hình côn 22 mm hoặc 15 mm) để đảm bảo kết nối kín khít và dễ dàng lắp ráp với các thiết bị y tế khác.
• Giới hạn rò rỉ khí: Ống thở phải đảm bảo độ kín khít cao. Tỷ lệ rò rỉ khí qua thân ống và các đầu nối không được vượt quá giới hạn cho phép khi thử nghiệm ở áp suất làm việc tiêu chuẩn, nhằm tránh thất thoát khí thở và khí gây mê.
• Khả năng chống gập gãy và bẹp ống: Thiết kế của ống thở phải đảm bảo không bị gập hoặc bẹp khi uốn cong trong quá trình sử dụng lâm sàng, tránh làm tắc nghẽn đường thở của bệnh nhân.
• Độ giãn nở giới hạn: Độ giãn nở của ống thở phải nằm trong giới hạn cho phép để đảm bảo độ chính xác của thể tích khí được máy thở cung cấp, đặc biệt quan trọng trong thông khí nhân tạo cho bệnh nhân nặng.