TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 10068-3:2013

EN 1400-3:2002

ĐỒ DÙNG TRẺ EM - TY GIẢ CHO EM BÉ VÀ TRẺ NHỎ - PHẦN 3: YÊU CẦU HÓA HỌC VÀ PHƯƠNG PHÁP THỬ

Child use and care articles - Soothers for babies and young children - Part 3: Chemical requirements and tests

Lời nói đầu

TCVN 10068-3:2013 hoàn toàn tương đương với EN 1400-3:2002

TCVN 10068-3:2013 do Tiểu Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC181/SC1 Đồ dùng trẻ em biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Bộ tiêu chuẩn TCVN 10068 (EN 1400), Đồ dùng trẻ em - Ty giả cho em bé và trẻ nhỏ, gồm các phần sau:

- TCVN 10068-1:2013 (EN 1400-1:2002), Phần 1: Yêu cầu an toàn chung và thông tin sản phẩm;

- TCVN 10068-2:2013 (EN 1400-2:2002), Phần 2: Yêu cầu cơ học và phương pháp thử;

- TCVN 10068-3:2013 (EN 1400-3:2002), Phần 3: Yêu cầu hóa học và phương pháp thử.

Lời giới thiệu

Núm ty bằng vật liệu đàn hồi hoặc cao su được điều chỉnh bởi Chỉ thị 93/11/EEC về việc giải phóng N-nitrosamin và các chất N-nitrosatable từ núm ty và ty giả làm bằng cao su và elastome.

Giới hạn giải phóng 2-mercaptobenzothiazol (MBT) đã được quy định trong tiêu chuẩn này. Giới hạn này làm giảm đáng kể mức của chất này có thể giải phóng từ ty giả. Giới hạn giải phóng MBT sẽ được xem xét thêm trong các nghiên cứu và khuyến nghị trong tương lai.

Lưu ý tất cả các chi tiết bằng chất dẻo được điều chỉnh bởi Chỉ thị 90/128/EEC.

Formalđehyt, caprolactam và các chất màu không được quy định trong tiêu chuẩn này do thiếu thông tin cần thiết để đánh giá nguy cơ tiềm ẩn thỏa đáng, hoặc phương pháp thử được công nhận để xác định mức thôi nhiễm của các chất này từ sản phẩm liên quan. Vấn đề này sẽ được xem xét lại khi có thêm thông tin quan trọng.

Với lý do tương tự, nguy cơ dị ứng với protein latex cũng không được quy định trong tiêu chuẩn này. Có tác động vô cùng nhỏ của các dị ứng protein latex với em bé và trẻ nhỏ. Tuy nhiên, các điều khoản về thông tin bao gói có chứa cao su thiên nhiên được quy định trong Phần 1 của Tiêu chuẩn này. Việc phát sinh thêm phản ứng nhạy cảm và phản ứng dị ứng tiềm ẩn từ sản phẩm bằng cao su sẽ được xem xét lại khi có thêm thông tin quan trọng.

ĐỒ DÙNG TRẺ EM - TY GIẢ CHO EM BÉ VÀ TRẺ NHỎ - PHẦN 3: YÊU CẦU HÓA HỌC VÀ PHƯƠNG PHÁP THỬ

Child use and care articles - Soothers for babies and young children -Part 3: Chemical requirements and tests

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định các giới hạn và phương pháp thử đối với sự giải phóng một số hóa chất từ vật liệu được sử dụng để sản xuất ty giả

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các sản phẩm tương tự hoặc có chức năng giống như ty giả trừ khi chúng được bán như các dụng cụ y tế.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho sản phẩm được sử dụng trong các ứng dụng y tế chuyên biệt, ví dụ, các sản phẩm sử dụng cho người bị hội chứng Pierre-Robin hoặc trẻ sinh non. Các trường hợp đặc biệt này được mô tả trong Phụ lục A của TCVN 10068-1:2013 (EN 1400-1:2002).

CHÚ THÍCH: Khuyến nghị rằng ty giả không thuộc phạm vi của tiêu chuẩn này phải đáp ứng với các yêu cầu có thể áp dụng khác.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các núm ty dùng để cho trẻ ăn.

2. Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 4851 (ISO 3696), Nước dùng để phân tích trong phòng thí n