Trong bối cảnh thị trường trang thiết bị y tế có nhiều biến động, đặc biệt là trong giai đoạn phòng chống dịch bệnh, Chính phủ đã ban hành một khung pháp lý mới nhằm lập lại trật tự về giá cả. Điểm nhấn quan trọng nhất chính là việc đưa mặt hàng này vào danh mục quản lý đặc biệt về giá, buộc các doanh nghiệp phải minh bạch hóa toàn bộ chi phí đầu vào và lợi nhuận.

Bước ngoặt trong quản lý giá trang thiết bị y tế

Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế đã chính thức được xếp vào nhóm hàng phải quản lý giá. Đây là một thay đổi mang tính lịch sử, thay thế cho cơ chế tự định giá trước đây vốn tiềm ẩn nhiều rủi ro về việc đẩy giá lên cao bất hợp lý.

Cụ thể, tại Điều 43 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nhà nước xác lập nguyên tắc quản lý giá theo cơ chế thị trường nhưng phải đảm bảo tính công khai, minh bạch. Mục tiêu cao nhất là bảo vệ quyền lợi của người sử dụng và lợi ích của Nhà nước trong việc mua sắm công.

4 biện pháp mạnh tay để kiểm soát giá

Để hiện thực hóa việc quản lý, Điều 44 Nghị định 98/2021/NĐ-CP đã đề ra các biện pháp cụ thể mà mọi cơ sở kinh doanh phải tuân thủ:

• Kê khai giá bắt buộc: Phải thực hiện kê khai giá trước khi lưu hành tại Việt Nam và cập nhật ngay khi có thay đổi.
• Niêm yết giá công khai: Giá bán buôn, bán lẻ phải được niêm yết bằng đồng Việt Nam tại nơi giao dịch.
• Công khai giá trúng thầu: Các cơ sở y tế công lập phải công khai kết quả đấu thầu để làm căn cứ tham chiếu.
• Cấm mua bán khi chưa kê khai: Tuyệt đối không được giao dịch nếu sản phẩm chưa có giá kê khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

"Không được mua bán trang thiết bị y tế cao hơn giá kê khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời điểm mua bán." - Trích khoản 4 Điều 44 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Nội dung kê khai: Doanh nghiệp phải "mở sổ sách"

Không chỉ dừng lại ở con số giá bán cuối cùng, pháp luật yêu cầu doanh nghiệp phải giải trình chi tiết các yếu tố cấu thành giá. Theo khoản 1 Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, nội dung kê khai bao gồm:

• Giá vốn nhập khẩu hoặc chi phí sản xuất thực tế.
• Lợi nhuận dự kiến của doanh nghiệp.
• Giá bán tối đa tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật.
• Các chi phí kèm theo như: bảo hành, bảo trì, đào tạo và linh kiện thay thế.

Quy định này giúp cơ quan quản lý dễ dàng phát hiện các trường hợp "thổi giá" thông qua việc nâng khống giá vốn hoặc chi phí trung gian. Đồng thời, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm chỉ định một nhà phân phối duy nhất thực hiện kê khai giá. Các đơn vị phân phối khác dù không phải kê khai nhưng tuyệt đối không được bán cao hơn mức giá đã công bố.

Lời khuyên pháp lý cho doanh nghiệp

Với việc Nghị định này có hiệu lực từ ngày 01/01/2022, các doanh nghiệp cần chủ động rà soát lại danh mục sản phẩm và thực hiện kê khai đầy đủ trên hệ thống của Bộ Y tế. Việc thiếu sót trong kê khai hoặc bán sai giá không chỉ dẫn đến xử phạt hành chính mà còn có thể bị thu hồi số lưu hành, ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín và hoạt động kinh doanh lâu dài.

Nếu quý khách hàng còn vướng mắc về thủ tục kê khai giá hoặc các quy định liên quan đến quản lý trang thiết bị y tế, hãy liên hệ ngay với các chuyên gia pháp lý để được tư vấn chi tiết nhất.