Hệ thống pháp luật

Điều 1 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Nghị định này quy định việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm: Phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, lưu hành, mua bán, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, nhãn trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.

Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

  • Số hiệu: 36/2016/NĐ-CP
  • Loại văn bản: Nghị định
  • Ngày ban hành: 15/05/2016
  • Nơi ban hành: Quốc hội
  • Người ký: Nguyễn Xuân Phúc
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Từ số 469 đến số 470
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
MỤC LỤC VĂN BẢN
CHƯƠNG 1: NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
CHƯƠNG 2: PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHƯƠNG 3: SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHƯƠNG 4: LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục 1: ĐIỀU KIỆN LƯU HÀNH, SỐ LƯU HÀNH VÀ ĐIỀU KIỆN CỦA TỔ CHỨC ĐỨNG TÊN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG HOẶC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Mục 2: CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Mục 3: ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D
Mục 4: TRUY XUẤT NGUỒN GỐC, XỬ LÝ, KHẮC PHỤC, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH, THU HỒI ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LỖI VÀ XỬ LÝ ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG MỘT SỐ TRƯỜNG HỢP ĐẶC THÙ
Mục 5: THU HỒI SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHƯƠNG 5: QUẢN LÝ MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục 1: ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục 2: XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục 3: QUYỀN VÀ NGHĨA VỤ CỦA CÁC TỔ CHỨC, CÁ NHÂN THAM GIA HOẠT ĐỘNG MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHƯƠNG 6: DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục 1: TƯ VẤN VỀ KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục 2: KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHƯƠNG 7: THÔNG TIN, NHÃN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHƯƠNG 8: QUẢN LÝ, SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI CÁC CƠ SỞ Y TẾ
CHƯƠNG 9: CÔNG BỐ, ĐĂNG KÝ TRỰC TUYẾN
CHƯƠNG 10: TỔ CHỨC THỰC HIỆN
CHƯƠNG 11: ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
MỤC LỤC VĂN BẢN
HIỂN THỊ DANH SÁCH