Giới thiệu chung về Công văn 6314/BYT-DP năm 2020

Công văn 6314/BYT-DP được Bộ Y tế ban hành trong bối cảnh dịch bệnh COVID-19 diễn biến phức tạp vào năm 2020. Văn bản này tập trung chỉ đạo các cơ quan, đơn vị y tế trên cả nước tăng cường năng lực, bảo đảm chất lượng và đẩy nhanh tiến độ xét nghiệm SARS-CoV-2 nhằm phục vụ hiệu quả cho công tác giám sát, cách ly, khoanh vùng và dập dịch kịp thời.

Các nội dung trọng tâm về tăng cường công tác xét nghiệm SARS-CoV-2

1. Rà soát và nâng cao năng lực xét nghiệm tại các địa phương

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo các đơn vị y tế trên địa bàn khẩn trương rà soát, đánh giá thực trạng năng lực xét nghiệm SARS-CoV-2 bao gồm trang thiết bị, cơ sở vật chất, nhân lực và sinh phẩm y tế.
• Chủ động xây dựng kế hoạch, phương án xét nghiệm chi tiết, chuẩn bị sẵn sàng các nguồn lực để đáp ứng nhu cầu xét nghiệm tăng cao khi xuất hiện các ổ dịch lớn hoặc ca bệnh trong cộng đồng.
• Đẩy mạnh việc đầu tư, mua sắm trang thiết bị, sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm theo đúng quy định pháp luật, tránh tình trạng thiếu hụt vật tư y tế khi dịch bệnh bùng phát.

2. Đảm bảo an toàn sinh học và chất lượng xét nghiệm

• Các phòng xét nghiệm thực hiện xét nghiệm khẳng định SARS-CoV-2 phải bảo đảm điều kiện an toàn sinh học từ cấp II trở lên và được Bộ Y tế hoặc các cơ quan có thẩm quyền cấp phép, công nhận.
• Tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình kỹ thuật lấy mẫu, bảo quản, vận chuyển và thực hiện xét nghiệm theo đúng hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế để tránh lây nhiễm chéo trong phòng xét nghiệm và bảo vệ an toàn cho nhân viên y tế.
• Thực hiện đầy đủ công tác nội kiểm và tham gia các chương trình ngoại kiểm để kiểm soát chất lượng xét nghiệm, bảo đảm kết quả xét nghiệm chính xác, khách quan và tin cậy.

3. Điều phối, phân luồng và tối ưu hóa quy trình xét nghiệm

• Thiết lập hệ thống điều phối mẫu xét nghiệm hợp lý giữa các cơ sở y tế trên địa bàn nhằm tận dụng tối đa công suất của các phòng xét nghiệm đã được cấp phép khẳng định.
• Phân định rõ vai trò giữa các phòng xét nghiệm sàng lọc (sử dụng test nhanh hoặc các kỹ thuật sàng lọc khác) và các phòng xét nghiệm khẳng định (sử dụng phương pháp Real-time RT-PCR).
• Rút ngắn tối đa thời gian từ khi lấy mẫu, vận chuyển mẫu đến khi trả kết quả xét nghiệm, bảo đảm thông tin được chuyển tải nhanh nhất đến các cơ quan chức năng phục vụ công tác truy vết và cách ly y tế.

4. Cơ chế báo cáo, giám sát và thanh tra, kiểm tra

• Các cơ sở xét nghiệm có trách nhiệm thực hiện nghiêm túc chế độ thông tin, báo cáo kết quả xét nghiệm SARS-CoV-2 theo quy định hiện hành của Bộ Y tế, đặc biệt là việc báo cáo ngay các trường hợp có kết quả xét nghiệm dương tính.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các quy định về xét nghiệm, an toàn sinh học và quản lý chất lượng xét nghiệm tại các cơ sở y tế công lập và tư nhân trên địa bàn.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm quy định về phòng, chống dịch bệnh, vi phạm quy trình chuyên môn kỹ thuật trong xét nghiệm SARS-CoV-2.

Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản

Công văn 6314/BYT-DP đóng vai trò là kim chỉ nam giúp các địa phương chủ động, thống nhất trong việc triển khai công tác xét nghiệm SARS-CoV-2. Việc thực hiện nghiêm túc các nội dung chỉ đạo tại công văn này góp phần quan trọng vào việc phát hiện sớm, khoanh vùng gọn, dập dịch triệt để, giảm thiểu tối đa sự lây lan của dịch bệnh COVID-19 trong cộng đồng tại thời điểm ban hành.