BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 1074/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 22 tháng 2 năm 2021
|
Kính gửi: Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về việc thực hiện mục tiêu kép, đảm bảo cung cấp đủ vật tư, trang thiết bị cho phòng, chống dịch bệnh, trong thời gian qua, nhiều đơn vị đã tham gia đầu tư sản xuất trang thiết bị y tế, trong đó có khẩu trang y tế, bộ trang phục phòng chống dịch, găng tay y tế, trang thiết bị chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút Corona (SARS-CoV-2) (sau đây gọi tắt là trang thiết bị y tế phòng chống dịch). Tuy nhiên, hiện nay Bộ Y tế nhận được phản ánh của một số cơ sở y tế đang gặp khó khăn trong việc mua sắm trang thiết bị y tế phòng chống dịch do khan hiếm, giá tăng cao so với giá công bố trên Cổng công khai giá.
Căn cứ quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, các Sở Y tế được phân cấp, tham mưu quản lý trên địa bàn và cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố: đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D; tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A (trong đó có khẩu trang y tế, bộ trang phục phòng chống dịch và găng tay khám y tế).
Để tăng cường quản lý sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế, đảm bảo nguồn cung và chất lượng theo quy định, Bộ Y tế trân trọng đề nghị Đồng chí Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo Sở Y tế và các đơn vị chức năng triển khai gấp các nội dung sau:
1. Nghiên cứu và thực hiện nghiêm chỉ đạo của Chính phủ và tinh thần công văn 955/BYT-KH-TC ngày 09/2/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
2. Rà soát, tăng cường quản lý, hậu kiểm các đơn vị sản xuất nói chung, trong đó lưu ý các đơn vị sản xuất trang thiết bị y tế phòng chống dịch trên địa bàn (kể cả các đơn vị trong khu công nghệ cao, khu chế xuất) và hướng dẫn việc công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A và các quy định khác tại Nghị định nêu trên. Chỉ đạo các đơn vị sản xuất, kinh doanh ưu tiên cung cấp cho các bệnh viện, cơ sở y tế trong nước để đáp ứng nhu cầu phòng chống dịch và khám, chữa bệnh cho nhân dân.
3. Tăng cường thanh kiểm tra và xử lý nghiêm theo quy định và có báo cáo về Bộ Y tế đối với các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế vi phạm (sản xuất hàng giả/hàng không đảm bảo chất lượng, không thực hiện công bố hoặc đã công bố nhưng không có hoạt động sản xuất, găm hàng tăng giá bất hợp lý, thu gom găng tay, khẩu trang đã qua sử dụng để tái chế…).
Trân trọng cảm ơn sự phối hợp của Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương./.
| KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 797/VPCP-KGVX năm 2020 về bảo đảm trang thiết bị, vật tư y tế cho phòng, chống dịch nCoV do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 2Công văn 647/BYT-TB-CT năm 2020 về đảm bảo cung cấp đủ trang thiết bị y tế cho phòng, chống dịch bệnh nCoV do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 9535/BTC-HCSN năm 2020 về mua sắm tập trung quốc gia sinh phẩm, trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 do Bộ Tài chính ban hành
- 4Quyết định 1636/QĐ-BYT năm 2021 về danh mục số lưu hành trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được cấp tại Việt Nam (đợt 03/2021) do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 6308/BYT-TB-CT năm 2020 về thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế tại tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu do Bộ Y tế ban hành
- 6Công văn 6125/BYT-TB-CT năm 2019 về việc điều chỉnh thủ tục công bố mua bán trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 914/TTrB-P3 năm 2022 về tăng cường công tác quản lý về trang thiết bị y tế do Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 8157/BYT-HTTB năm 2023 kiểm định trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 1Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 3Công văn 797/VPCP-KGVX năm 2020 về bảo đảm trang thiết bị, vật tư y tế cho phòng, chống dịch nCoV do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 4Công văn 647/BYT-TB-CT năm 2020 về đảm bảo cung cấp đủ trang thiết bị y tế cho phòng, chống dịch bệnh nCoV do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 9535/BTC-HCSN năm 2020 về mua sắm tập trung quốc gia sinh phẩm, trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 do Bộ Tài chính ban hành
- 6Công văn 955/BYT-KH-TC năm 2021 về bảo đảm cung ứng vật tư, trang thiết bị, sinh phẩm xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành
- 7Quyết định 1636/QĐ-BYT năm 2021 về danh mục số lưu hành trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được cấp tại Việt Nam (đợt 03/2021) do Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 6308/BYT-TB-CT năm 2020 về thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế tại tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu do Bộ Y tế ban hành
- 9Công văn 6125/BYT-TB-CT năm 2019 về việc điều chỉnh thủ tục công bố mua bán trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 10Công văn 914/TTrB-P3 năm 2022 về tăng cường công tác quản lý về trang thiết bị y tế do Thanh tra Bộ Y tế ban hành
- 11Công văn 8157/BYT-HTTB năm 2023 kiểm định trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Công văn 1074/BYT-TB-CT năm 2021 về tăng cường quản lý sản xuất, kinh doanh đảm bảo chất lượng trang thiết bị y tế phòng chống dịch do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 1074/BYT-TB-CT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 22/02/2021
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 22/02/2021
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực