Tóm tắt Công văn 10198/QLD-MP năm 2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công văn số 10198/QLD-MP do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý triệt để các sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng lưu thông trên thị trường, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết và phân tích các quy định cốt lõi của văn bản này.
1. Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm sau:
- Tên sản phẩm trên nhãn: Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser (Hộp 10g).
- Số lô sản xuất: 23032401; Ngày sản xuất: 24/03/2023; Hạn sử dụng: 24/03/2026.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001366/22/CBMP-HCM.
- Doanh nghiệp sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ trụ sở: Số 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh).
- Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu khối lượng tịnh (không thống nhất với nội dung ghi trên nhãn sản phẩm) và không đáp ứng các quy định hiện hành về quản lý chất lượng mỹ phẩm.
2. Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và phân phối sản phẩm
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện nghiêm túc và triệt để, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách phải thực hiện ngay các biện pháp sau:
- Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu thông và sử dụng lô sản phẩm "Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser" nêu trên.
- Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng này trên phạm vi toàn quốc.
- Gửi báo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi thực tế và các bằng chứng, hồ sơ liên quan đến việc tiêu hủy hoặc xử lý lô sản phẩm bị lỗi.
3. Trách nhiệm giám sát và xử lý của cơ quan quản lý y tế địa phương
Công văn phân định rõ vai trò và nhiệm vụ của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong việc phối hợp giám sát hoạt động thu hồi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm bị thu hồi; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh: Có vai trò chủ trì, trực tiếp kiểm tra, giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định về thu hồi và xử lý lô mỹ phẩm không đạt chất lượng. Đồng thời, tiến hành thanh tra toàn diện việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của công ty này, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Khuyến cáo quan trọng đối với người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh
Văn bản đưa ra những định hướng kiểm soát thị trường nhằm hạn chế tối đa rủi ro cho người sử dụng:
- Người tiêu dùng cần ngừng ngay việc mua và sử dụng sản phẩm "Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser" thuộc lô sản xuất 23032401 nêu trên.
- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc, spa và cơ sở thẩm mỹ phải lập tức hạ kệ, ngừng kinh doanh và hoàn trả sản phẩm về nhà phân phối.
- Người dân cần chủ động thông báo cho cơ quan chức năng hoặc Sở Y tế địa phương nếu phát hiện các cơ sở vẫn tiếp tục bày bán hoặc lưu hành lô sản phẩm bị đình chỉ này.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10198/QLD-MP | Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), Công ty TNHH dược phẩm và thiết bị y tế Chavin (Địa chỉ: Số 6/52 đường Tân Hà, phường Lãm Hà, quận Kiến An, Tp. Hải Phòng) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
| 1 | Chavindryskin | 8414/20/CBMP-HN |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam, Công ty TNHH dược phẩm và thiết bị y tế Chavin phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hải Phòng phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm và thiết bị y tế Chavin đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 10199/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10199/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10198/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10198/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/11/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/11/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
