Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm kịp thời ngăn chặn việc lưu thông các sản phẩm mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng trên thị trường, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Dưới đây là tóm tắt chi tiết các nội dung cốt lõi và biện pháp xử lý được quy định tại văn bản này.
Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên toàn quốc
Cục Quản lý Dược đưa ra quyết định nghiêm ngặt đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng:
- Phạm vi áp dụng: Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành.
- Đối tượng bị thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm cụ thể được liệt kê trong danh mục kèm theo công văn, bao gồm thông tin chi tiết về tên sản phẩm, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhà sản xuất.
Trách nhiệm của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
Doanh nghiệp có sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi phải thực hiện ngay các biện pháp sau:
- Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp: Phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
- Tiến hành thu hồi triệt để: Tổ chức tiếp nhận và thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng từ các cơ sở kinh doanh, sử dụng.
- Báo cáo kết quả thu hồi: Gửi báo cáo tình hình thu hồi và hồ sơ liên quan về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ số lượng sản phẩm đã sản xuất hoặc nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và biện pháp tiêu hủy hoặc xử lý tiếp theo.
Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện nghiêm túc, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương triển khai các nhiệm vụ:
- Thông tin và tuyên truyền: Thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành trả lại nhà cung cấp đối với các lô mỹ phẩm bị thu hồi.
- Thanh tra, kiểm tra và giám sát: Tiến hành kiểm tra, giám sát các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh trong việc thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các đơn vị không chấp hành hoặc cố tình tẩu tán sản phẩm vi phạm.
- Xử lý vi phạm hành chính: Tiến hành xử phạt vi phạm hành chính đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm về chất lượng mỹ phẩm theo quy định tại Nghị định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Ý nghĩa pháp lý và khuyến cáo đối với người tiêu dùng
Công văn 10195/QLD-MP thể hiện sự quyết liệt của cơ quan quản lý nhà nước trong việc kiểm soát chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường:
- Đảm bảo an toàn sức khỏe: Việc kịp thời phát hiện và thu hồi các sản phẩm không đạt chất lượng giúp hạn chế tối đa các nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe, làn da của người tiêu dùng.
- Khuyến cáo người tiêu dùng: Cần chủ động cập nhật thông tin về các sản phẩm bị thu hồi, ngưng sử dụng ngay lập tức nếu đang sở hữu sản phẩm thuộc lô bị cảnh báo và báo cáo cho cơ quan chức năng nếu phát hiện các cơ sở vẫn tiếp tục bày bán sản phẩm này.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10195/QLD-MP | Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), Công ty TNHH Cổ Lũng Xanh (Địa chỉ: Tổ 1, phường Đồng Quang, Tp. Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Nhãn hàng | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
| 1 | Xanhpro | Dầu gội đầu Occimum | 11403/21/CBMP-HN |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam, Công ty TNHH Cổ Lũng Xanh phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, Công ty TNHH Cổ Lũng Xanh đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 10203/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 10200/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 10198/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5Công văn 10101/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10203/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 10200/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10198/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 10197/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10195/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10195/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/11/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/11/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
