Giới thiệu về Công văn 10194/QLD-MP năm 2023
Công văn 10194/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vào năm 2023. Đây là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm tại Việt Nam.
Nội dung cốt lõi về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Văn bản tập trung chỉ đạo các biện pháp khẩn cấp nhằm xử lý triệt để các lô mỹ phẩm vi phạm tiêu chuẩn chất lượng hoặc có sai lệch về hồ sơ công bố sản phẩm. Các nội dung trọng tâm bao gồm:
- Đình chỉ lưu hành toàn quốc: Yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối và sử dụng đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng được liệt kê cụ thể trong danh mục kèm theo công văn.
- Thu hồi triệt để sản phẩm vi phạm: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối phải chịu trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới các đại lý, nhà thuốc, cơ sở thẩm mỹ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đạt chất lượng.
- Thời hạn báo cáo kết quả: Doanh nghiệp có nghĩa vụ tổng hợp số liệu, lập báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định để cơ quan chức năng giám sát và đánh giá mức độ hoàn thành.
Trách nhiệm của các cơ quan quản lý và đơn vị liên quan
Để đảm bảo quyết định thu hồi được thực hiện nghiêm túc, Công văn 10194/QLD-MP phân định rõ trách nhiệm của từng bên liên quan:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi quyết định thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Phải phối hợp chặt chẽ với các nhà phân phối để thu hồi triệt để sản phẩm lỗi, tìm ra nguyên nhân gây ra lỗi chất lượng và thực hiện các biện pháp khắc phục, phòng ngừa để tránh tái diễn.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 10194/QLD-MP thể hiện sự chủ động và quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong công tác hậu kiểm thị trường mỹ phẩm. Việc kịp thời phát hiện và loại bỏ các sản phẩm kém chất lượng không chỉ bảo vệ sức khỏe cộng đồng trước các nguy cơ dị ứng, nhiễm độc từ mỹ phẩm không an toàn, mà còn thúc đẩy các doanh nghiệp nâng cao ý thức trách nhiệm, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10194/QLD-MP | Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 12 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo Danh sách sau:
| STT | Nhãn hàng | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
| 1 | Vioba | Elata | 7343/20/CBMP-HN |
| 2 | Vioba | Vệ Sinh Lakshmi Nature | 7344/20/CBMP-HN |
| 3 | Vioba | Ziha Dental | 7345/20/CBMP-HN |
| 4 |
| Sunuvreflect Spf50 | 7383/20/CBMP-HN |
| 5 |
| Gel Rửa Tay Khô C'n2 | 7619/20/CBMP-HN |
| 6 | Vioba | Blacksilk | 7754/20/CBMP-HN |
| 7 | Vioba | Kem Nẻ Vaselin E+ | 7755/20/CBMP-HN |
| 8 |
| Nước hoa vùng kín Nhất Chi Mai | 8046/20/CBMP-HN |
| 9 | Vioba | Nước súc miệng Water Soul | 8286/20/CBMP-HN |
| 10 | Vioba | Nhất Sắc Serum | 8287/20/CBMP-HN |
| 11 | Vioba | Sữa rửa mặt Charm 5s | 8288/20/CBMP-HN |
| 12 | Vioba | Kemas | 8528/20/CBMP-HN |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 12 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 12 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10192/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 10203/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 10200/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 10198/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5Công văn 10192/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10203/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 10200/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10198/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10194/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/11/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/11/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
