TCVN 8669-6:2011

QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM VẮC XIN -

PHẦN 6: VẮC XIN GUMBORO NHƯỢC ĐỘC

Vaccine testing procedure - Part 6: Infectious bursal disease vaccine, live

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định yêu cầu kỹ thuật đối với vắc xin sản xuất từ phôi gà hoặc tế bào đã được gây nhiễm bằng một chủng vi rút Gumboro nhược độc hoặc vô độc tự nhiên, dạng đông khô.

2. Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 8684:2011, Vắc xin và chế phẩm sinh học dùng trong thú y - Phép thử độ thuần khiết.

3. Lấy mẫu sản phẩm và chuẩn bị động vật thí nghiệm

3.1 Lấy mẫu sản phẩm

Lấy mẫu sản phẩm theo quy định trong Bảng 1 như sau:

Bảng 1 - Số lượng mẫu vắc xin dạng đông khô cần lấy

3.2 Chuẩn bị động vật thí nghiệm

Chuẩn bị:

- 45 gà 1 ngày tuổi đến 1 tuần tuổi, mẫn cảm, khỏe mạnh;

- 10 trứng gà có phôi từ 9 ngày tuổi đến 10 ngày tuổi;

- Tế bào xơ phôi gà, được sản xuất từ trứng gà có phôi từ 9 ngày tuổi đến 10 ngày tuổi.

4. Quy trình kiểm nghiệm

4.1 Kiểm tra cảm quan

Kiểm tra bằng mắt thường: vắc xin phải có màu trắng hồng hoặc vàng nhạt, dạng bánh xốp, dễ tách khỏi thành lọ.

4.2 Kiểm tra độ thuần khiết

4.2.1 Kiểm tra tạp nhiễm vi khuẩn, theo TCVN 8684:2011.

4.2.2 Kiểm tra tạp nhiễm nấm mốc, theo TCVN 8684:2011.

4.2.3 Kiểm tra tạp nhiễm Salmonella, theo TCVN 8684:2011.

4.2.4 Kiểm tra tạp nhiễm Mycoplasma, theo TCVN 8684:2011.

4.2.5 Kiểm tra tạp nhiễm Newcastle