TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 7612 : 2007

ISO 6710 : 1995

ỐNG CHỨA MẪU MÁU TĨNH MẠCH DÙNG MỘT LẦN

Single-use containers for venous blood specimen collection

Lời nói đầu

TCVN 7612 : 2007 hoàn toàn tương đương ISO 6710 : 1995, với thay đổi biên tập cho phép.

TCVN 7612 : 2007 do Tiểu ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC2 Trang thiết bị y tế biên soạn, trên cơ sở dự thảo đề nghị của Viện Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

ỐNG CHỨA MẪU MÁU TĨNH MẠCH DÙNG MỘT LẦN

Single-use containers for venous blood specimen collection

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này qui định các yêu cầu và phương pháp thử đối với ống chứa mẫu máu tĩnh mạch hút chân không hoặc không hút chân không, dùng một lần.

Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với kim lấy máu hoặc bộ phận kẹp kim.

2. Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau là rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm ban hành thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm ban hành thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).

TCVN 4581 : 1989 (ISO 3696 : 1987) Nước dùng để phân tích trong phòng thí nghiệm - Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử.

ISO 594-1 : 1986 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringers, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirements (Đầu nối hình côn có độ côn 6 % cho ống tiêm, kim tiêm và các trang thiết bị y tế cố định khác - Phần 1: Yêu cầu chung).

ISO 7000 : 1989 Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis (Ký hiệu đồ họa dùng trên thiết bị - Chỉ số và bản tóm tắt).

3. Định nghĩa

Tiêu chuẩn này áp dụng các định nghĩa sau:

3.1. Ống (container)

Ống để chứa mẫu máu, có nắ