Tóm tắt Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7612:2007 (ISO 6710 : 1995) về Ống chứa mẫu máu tĩnh mạch dùng một lần
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7612:2007 hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 6710 : 1995, quy định các yêu cầu kỹ thuật đối với ống chứa mẫu máu tĩnh mạch dùng một lần. Dưới đây là phần tóm tắt chi tiết các thông tin thuộc tính và nội dung cốt lõi của văn bản dựa trên dữ liệu hiện có:
- Thông tin tổng quan về văn bản
- Tên tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7612:2007 (ISO 6710 : 1995) về Ống chứa mẫu máu tĩnh mạch dùng một lần.
- Số hiệu văn bản: Chưa rõ.
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn quốc gia.
- Cơ quan ban hành: Chưa rõ.
- Ngày ban hành và ngày áp dụng: Chưa rõ.
- Tình trạng hiệu lực: Chưa rõ.
- Nội dung cốt lõi của tiêu chuẩn (Phần mở đầu và các điều khoản đầu)
Nội dung trích xuất tập trung vào các quy định ban đầu từ Điều 1 đến Điều 4 và cấu trúc thiết kế cơ bản của ống chứa mẫu máu, cụ thể như sau:
- Phần mở đầu và các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4): Đây là phần thiết lập các quy định chung, phạm vi áp dụng, các thuật ngữ và định nghĩa cốt lõi liên quan đến sản phẩm ống chứa mẫu máu tĩnh mạch dùng một lần. Các điều khoản này làm cơ sở pháp lý và kỹ thuật để định hình các yêu cầu chất lượng cho sản phẩm y tế này.
- Quy định về cấu trúc thân ống: Tiêu chuẩn đưa ra mô tả kỹ thuật đối với phần thân ống dùng để chứa máu trong trạng thái không có nắp đậy. Quy định này nhằm đảm bảo các yêu cầu về chất liệu, độ bền, dung tích và khả năng tương thích hóa học của thân ống khi tiếp xúc trực tiếp với mẫu máu tĩnh mạch, tránh nguy cơ gây sai lệch kết quả xét nghiệm.
Lưu ý: Do các thông tin về ngày ban hành, cơ quan ban hành và các điều khoản kỹ thuật chi tiết phía sau chưa được cung cấp đầy đủ trong dữ liệu gốc, người sử dụng cần tham chiếu trực tiếp văn bản TCVN 7612:2007 toàn văn để có thông số kỹ thuật chính xác nhất khi áp dụng vào thực tế sản xuất hoặc kiểm định.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
ỐNG CHỨA MẪU MÁU TĨNH MẠCH DÙNG MỘT LẦN
Single-use containers for venous blood specimen collection
Lời nói đầu
TCVN 7612 : 2007 hoàn toàn tương đương ISO 6710 : 1995, với thay đổi biên tập cho phép.
TCVN 7612 : 2007 do Tiểu ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC2 Trang thiết bị y tế biên soạn, trên cơ sở dự thảo đề nghị của Viện Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
ỐNG CHỨA MẪU MÁU TĨNH MẠCH DÙNG MỘT LẦN
Single-use containers for venous blood specimen collection
Tiêu chuẩn này qui định các yêu cầu và phương pháp thử đối với ống chứa mẫu máu tĩnh mạch hút chân không hoặc không hút chân không, dùng một lần.
Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với kim lấy máu hoặc bộ phận kẹp kim.
Các tài liệu viện dẫn sau là rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm ban hành thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm ban hành thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi (nếu có).
TCVN 4581 : 1989 (ISO 3696 : 1987) Nước dùng để phân tích trong phòng thí nghiệm - Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử.
ISO 594-1 : 1986 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringers, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirements (Đầu nối hình côn có độ côn 6 % cho ống tiêm, kim tiêm và các trang thiết bị y tế cố định khác - Phần 1: Yêu cầu chung).
ISO 7000 : 1989 Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis (Ký hiệu đồ họa dùng trên thiết bị - Chỉ số và bản tóm tắt).
Tiêu chuẩn này áp dụng các định nghĩa sau:
3.1. Ống (container)
Ống để chứa mẫu máu, có nắp đậy thích hợp.
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
- 1Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7610-3:2007 (ISO 1135-3 : 1986) về Thiết bị truyền dùng trong y tế - Phần 3: Bộ dây lấy máu
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7611:2007 (ISO 3826 : 1993) về Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6789:2001 về Kẹp mạch máu
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13376-3:2021 (ISO 8637-3:2018) về Hệ thống ngoài cơ thể cho lọc máu - Phần 3: Thiết bị lọc huyết tương
- 1Quyết định 1673/QĐ-BKHCN năm 2007 công bố 20 tiêu chuẩn Quốc gia do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7610-3:2007 (ISO 1135-3 : 1986) về Thiết bị truyền dùng trong y tế - Phần 3: Bộ dây lấy máu
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7611:2007 (ISO 3826 : 1993) về Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6789:2001 về Kẹp mạch máu
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13376-3:2021 (ISO 8637-3:2018) về Hệ thống ngoài cơ thể cho lọc máu - Phần 3: Thiết bị lọc huyết tương
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7612:2007 (ISO 6710 : 1995) về Ống chứa mẫu máu tĩnh mạch dùng một lần
- Số hiệu: TCVN7612:2007
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
- Ngày ban hành: 01/01/2007
- Nơi ban hành: ***
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 06/08/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
