Giới thiệu về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7009-3:2002
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7009-3:2002 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 9703-3:1998) quy định về "Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp - Phần 3: Hướng dẫn ứng dụng các báo động". Đây là văn bản kỹ thuật chuyên ngành quan trọng nhằm thiết lập các nguyên tắc chuẩn hóa hệ thống cảnh báo, đảm bảo an toàn tối đa cho bệnh nhân trong quá trình gây mê và hỗ trợ hô hấp.
Thông tin chung về văn bản
- Tên tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7009-3:2002 (ISO 9703-3:1998) về Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp - Phần 3: Hướng dẫn ứng dụng các báo động.
- Lĩnh vực áp dụng: Y tế, trang thiết bị gây mê hồi sức, thiết bị hỗ trợ hô hấp và hệ thống cảnh báo lâm sàng.
- Tình trạng hiệu lực: Vui lòng tra cứu trực tiếp tại cơ quan ban hành tiêu chuẩn để cập nhật thông tin hiệu lực mới nhất.
Tóm tắt nội dung Phần mở đầu và các điều khoản đầu (Điều 1 - Điều 4)
Nội dung cốt lõi của phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên từ Điều 1 đến Điều 4 tập trung vào việc định hình khung pháp lý kỹ thuật, phạm vi áp dụng và các khái niệm nền tảng cho việc vận hành hệ thống báo động y tế:
- Phạm vi áp dụng (Điều 1): Điều khoản này xác định giới hạn áp dụng của tiêu chuẩn, tập trung vào hướng dẫn cách thức lựa chọn, thiết lập và ứng dụng các tín hiệu báo động đối với thiết bị chăm sóc gây mê và hô hấp. Mục tiêu là giúp các nhà sản xuất thiết bị và nhân viên y tế tối ưu hóa khả năng nhận biết nguy cơ, giảm thiểu tình trạng "mệt mỏi vì báo động" (alarm fatigue) trong môi trường lâm sàng.
- Tài liệu viện dẫn (Điều 2): Quy định các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế liên quan chặt chẽ được viện dẫn để áp dụng song song. Việc viện dẫn này đảm bảo tính đồng bộ kỹ thuật giữa hệ thống báo động với các tiêu chuẩn chung về an toàn thiết bị điện y tế.
- Thuật ngữ và định nghĩa (Điều 3): Làm rõ các khái niệm chuyên ngành cốt lõi sử dụng trong tiêu chuẩn. Các định nghĩa bao gồm phân loại mức độ ưu tiên của báo động (cao, trung bình, thấp), tín hiệu cảnh báo bằng âm thanh, hình ảnh, và các trạng thái kiểm soát báo động như tạm tắt tiếng hoặc xóa trạng thái báo động.
- Nguyên tắc ứng dụng báo động chung (Điều 4): Đưa ra các yêu cầu cơ bản về mặt thiết kế và vận hành lâm sàng. Điều khoản này nhấn mạnh việc phân bổ mức độ ưu tiên của báo động phải dựa trên mức độ nguy hiểm trực tiếp đối với tính mạng bệnh nhân, đồng thời yêu cầu các chỉ báo trực quan và thính giác phải dễ dàng phân biệt trong môi trường phòng mổ hoặc phòng hồi sức tích cực.
Lưu ý: Để thực hiện cài đặt kỹ thuật chi tiết, người sử dụng cần đối chiếu trực tiếp với văn bản gốc TCVN 7009-3:2002 và các tài liệu kỹ thuật kèm theo của nhà sản xuất thiết bị.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG TRONG CHĂM SÓC GÂY MÊ VÀ HÔ HẤP - PHẦN 3: HƯỚNG DẪN ỨNG DỤNG CÁC BÁO ĐỘNG
Anaesthesia and respiratory care alarm signals - Part 3: Guidance on application of alarms
Lời nói đầu
TCVN 7009-1:2002 hoàn toàn tương đương với ISO 9703-1:1992.
TCVN 7009-2:2002 hoàn toàn tương đương với ISO 9703-2:1994.
TCVN 7009-3:2002 hoàn toàn tương đương với ISO 9703-3:1998.
TCVN 7009-1¸3:2002 do Tiểu ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC2 “Thiết bị y tế” biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường (nay là Bộ Khoa học và Công nghệ) ban hành.
Tiêu chuẩn này được chuyển đổi năm 2008 từ Tiêu chuẩn Việt Nam cùng số hiệu thành Tiêu chuẩn Quốc gia theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 6 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG TRONG CHĂM SÓC GÂY MÊ VÀ HÔ HẤP - PHẦN 3: HƯỚNG DẪN ỨNG DỤNG CÁC BÁO ĐỘNG
Anaesthesia and respiratory care alarm signals - Part 3: Guidance on application of alarms
Tiêu chuẩn này cung cấp các hướng dẫn về ứng dụng những báo động trong thiết bị dùng để chăm sóc gây mê và hô hấp. Những tiêu chuẩn đối với thiết bị riêng được ưu tiên hơn tiêu chuẩn này.
TCVN 7009-1:2002 (ISO 9703-1:1992) Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp - Phần 1: Tín hiệu báo động bằng hình ảnh.
TCVN 7009-2:2002 (ISO 9703-2:1994) Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp - Phần 2: Tín hiệu báo động bằng âm thanh.
Tiêu chuẩn này áp dụng các định nghĩa trong TCVN 7009-1:2002 (ISO 9703-1) và TCVN 7009-2:2002 (ISO 9703-2) và những định nghĩa sau đây.
3.1. Được kích hoạt (activated)
Trạng thái của một hệ thống, mà trong đó có thể thực hiện một chức năng nội tại của hệ thống.
3.2. Mức báo động đặt ngầm định (default alarm settings)
Những mức báo động nội tại đặt cho hệ thống được đặt trước bởi nhà sản xuất, bởi người dùng hoặc người vận hành và do hệ thống tự đặt, không có sự can thiệp sau khi hệ thống báo động được kích hoạt.
3.3. Sự ngừng (disable)
Làm cho một chức năng báo động không thể hoạt động
3.4. Sự ngắt (inhibition)
Sự triệt tiêu những tín hiệu báo động cho đến khi chúng được cố ý hủy bỏ.
3.5. Báo động đã được tắt (latched alarm)
Tín hiệu báo động mà các thành phần hình ảnh và âm thanh của nó cứ tiếp diễn khi những điều kiện cần thiết để kích hoạt không còn nữa, khi các giới hạn đã được phục hồi hoặc khi điều kiện bất thường đối với bệnh nhân không còn nữa.
3.6. Báo động chưa được tắt (nonlached alarm)
Tín hiệu báo động mà các thành phần hình ảnh và/hoặc âm thanh của n
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
- 1Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7181:2002 về Bàn tiểu phẫu
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7182:2002 về Đèn mổ - Yêu cầu kỹ thuật
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7184-1:2004 (ISO 10079-1 : 1999) về Máy hút y tế - Phần 1: Máy hút dùng điện - Yêu cầu an toàn
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7568-23:2016 (ISO 7240-23:2013) về Hệ thống báo cháy - Phần 23: Thiết bị báo động qua thị giác
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11953-13:2018 (ISO 16900-13:2015) về Phương tiện bảo vệ cơ quan hô hấp - Phương pháp thử và thiết bị thử - Phần 13: Phương tiện bảo vệ cơ quan hô hấp sử dụng khí thở tái tạo và phương tiện bảo vệ cơ quan hô hấp chuyên dụng để thoát hiểm trong hầm mỏ: Phép thử gộp chung nồng độ khí, nhiệt độ, độ ẩm, công thở, sức cản thở, độ đàn hồi và khoảng thời gian thở
- 6Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13395-1:2021 (ISO 9360-1:2000) về Thiết bị gây mê và hô hấp - Bộ trao đổi nhiệt-ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người - Phần 1: HME dùng với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
- 7Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13395-2:2021 (ISO 9360-2:2001) về Thiết bị gây mê và hô hấp - Bộ trao đổi nhiệt - ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người - Phần 2: HME dùng cho bệnh nhân được mở khí quản với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
- 1Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật 2006
- 2Quyết định 59/2002/QĐ-BKHCNMT về Tiêu chuẩn Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Khoa Học, Công Nghệ và Môi Trường ban hành
- 3Nghị định 127/2007/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7181:2002 về Bàn tiểu phẫu
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7182:2002 về Đèn mổ - Yêu cầu kỹ thuật
- 6Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7184-1:2004 (ISO 10079-1 : 1999) về Máy hút y tế - Phần 1: Máy hút dùng điện - Yêu cầu an toàn
- 7Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7009-1:2002 (ISO 9703-1:1992) về Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp - Phần 1: Tín hiệu báo động bằng hình ảnh
- 8Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7009-2:2002 (ISO 9703-2:1994) về Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp - Phần 2: Tín hiệu báo động bằng âm thanh
- 9Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7568-23:2016 (ISO 7240-23:2013) về Hệ thống báo cháy - Phần 23: Thiết bị báo động qua thị giác
- 10Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11953-13:2018 (ISO 16900-13:2015) về Phương tiện bảo vệ cơ quan hô hấp - Phương pháp thử và thiết bị thử - Phần 13: Phương tiện bảo vệ cơ quan hô hấp sử dụng khí thở tái tạo và phương tiện bảo vệ cơ quan hô hấp chuyên dụng để thoát hiểm trong hầm mỏ: Phép thử gộp chung nồng độ khí, nhiệt độ, độ ẩm, công thở, sức cản thở, độ đàn hồi và khoảng thời gian thở
- 11Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13395-1:2021 (ISO 9360-1:2000) về Thiết bị gây mê và hô hấp - Bộ trao đổi nhiệt-ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người - Phần 1: HME dùng với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
- 12Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13395-2:2021 (ISO 9360-2:2001) về Thiết bị gây mê và hô hấp - Bộ trao đổi nhiệt - ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người - Phần 2: HME dùng cho bệnh nhân được mở khí quản với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7009-3:2002 (ISO 9703-3:1998) về Tín hiệu báo động trong chăm sóc gây mê và hô hấp - Phần 3: Hướng dẫn ứng dụng các báo động
- Số hiệu: TCVN7009-3:2002
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
- Ngày ban hành: 01/01/2002
- Nơi ban hành: Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 14/09/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
