Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12326-5:2018 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 374-5:2016) do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 94 Phương tiện bảo vệ cá nhân biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị và được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Tiêu chuẩn này quy định các thuật ngữ, định nghĩa và các yêu cầu về tính năng tối thiểu đối với găng tay bảo vệ được thiết kế để bảo vệ người sử dụng trước các rủi ro liên quan đến vi sinh vật bao gồm vi khuẩn, nấm và vi-rút.

Phạm vi áp dụng và đối tượng điều chỉnh

Tiêu chuẩn này áp dụng đối với tất cả các loại găng tay bảo vệ có chức năng chống lại các tác nhân vi sinh vật nguy hiểm. Đối tượng áp dụng bao gồm các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, nhập khẩu, phân phối, kiểm định chất lượng và sử dụng găng tay bảo vệ trong các môi trường có nguy cơ lây nhiễm sinh học cao như y tế, phòng thí nghiệm, nghiên cứu sinh học, công nghiệp thực phẩm và các ngành công nghiệp liên quan khác.

Thuật ngữ và định nghĩa cốt lõi

Tiêu chuẩn làm rõ một số khái niệm kỹ thuật quan trọng nhằm thống nhất cách hiểu và áp dụng:

• Găng tay bảo vệ chống vi sinh vật: Là loại găng tay tạo thành hàng rào vật lý ngăn cản sự tiếp xúc trực tiếp của da tay người sử dụng với các tác nhân sinh học gây hại.
• Sự thấm (Penetration): Là quá trình vi sinh vật vượt qua vật liệu găng tay, các đường may, lỗ kim hoặc các khuyết tật khác của cấu trúc găng tay ở mức độ vĩ mô (không phải mức độ phân tử).
• Vi sinh vật: Đối tượng bảo vệ được xác định cụ thể trong tiêu chuẩn này bao gồm vi khuẩn, nấm và vi-rút.

Các yêu cầu tính năng kỹ thuật đối với găng tay bảo vệ

Tiêu chuẩn thiết lập các tiêu chí nghiêm ngặt để đánh giá chất lượng và khả năng bảo vệ của găng tay trước các rủi ro sinh học:

• Yêu cầu chung về thiết kế và độ an toàn: Găng tay phải tuân thủ đầy đủ các yêu cầu chung được quy định trong tiêu chuẩn TCVN 12326-1 (ISO 374-1) và các tiêu chuẩn liên quan về kích thước, độ bền, độ an toàn của vật liệu đối với da tay người sử dụng.
• Khả năng chống thấm (Penetration resistance): Đây là yêu cầu bắt buộc đối với tất cả các loại găng tay bảo vệ chống vi sinh vật. Găng tay không được rò rỉ nước hoặc không khí khi tiến hành thử nghiệm theo phương pháp quy định tại TCVN 9551-1 (ISO 374-2). Nếu vượt qua thử nghiệm này, găng tay được công nhận có khả năng bảo vệ chống lại vi khuẩn và nấm.
• Khả năng chống vi-rút (Protection against viruses): Đối với các loại găng tay được công bố có tính năng bảo vệ chống vi-rút, ngoài việc đạt thử nghiệm chống thấm thông thường, vật liệu găng tay phải vượt qua thử nghiệm xâm nhập của thực khuẩn thể (bacteriophage) theo quy trình nghiêm ngặt của tiêu chuẩn ISO 16604 (Phương pháp B).

Quy định về ghi nhãn và thông tin của nhà sản xuất

Để đảm bảo người sử dụng lựa chọn đúng loại găng tay phù hợp với mức độ rủi ro trong môi trường làm việc, tiêu chuẩn đưa ra các quy định cụ thể về ghi nhãn:

• Biểu tượng bảo vệ chống vi khuẩn và nấm: Sử dụng hình vẽ biểu tượng (pictogram) theo quy định của tiêu chuẩn kèm theo dòng chữ rõ ràng để người dùng nhận biết sản phẩm đã đạt thử nghiệm chống thấm đối với vi khuẩn và nấm.
• Biểu tượng bảo vệ chống vi-rút: Đối với găng tay đã vượt qua thử nghiệm theo ISO 16604, nhà sản xuất bắt buộc phải ghi thêm từ "VIRUS" ngay phía dưới biểu tượng bảo vệ chống vi sinh vật.
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng đi kèm: Nhà sản xuất phải cung cấp đầy đủ thông tin hướng dẫn, bao gồm các cảnh báo về giới hạn bảo vệ, khuyến cáo không sử dụng lại đối với găng tay dùng một lần, hướng dẫn kiểm tra trực quan trước khi đeo và cách bảo quản để không làm suy giảm tính năng của găng tay.

Hiệu lực thi hành

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12326-5:2018 có hiệu lực áp dụng kể từ ngày được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Tiêu chuẩn này đóng vai trò là căn cứ kỹ thuật pháp lý quan trọng để các cơ quan chức năng kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm găng tay bảo vệ lưu thông trên thị trường Việt Nam, đồng thời giúp các doanh nghiệp nâng cao tiêu chuẩn sản xuất hướng tới xuất khẩu quốc tế.