Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11088:2015 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 12771:1997) quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với pipet huyết thanh dùng một lần được chế tạo từ chất dẻo. Dưới đây là tóm tắt chi tiết nội dung phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên từ Điều 1 đến Điều 4 của tiêu chuẩn này.

- Phạm vi áp dụng (Điều 1)

• Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật đối với các loại pipet huyết thanh bằng chất dẻo, loại sử dụng một lần, có chia độ và được hiệu chuẩn để chuyển dung dịch (được ký hiệu là Ex).
• Các sản phẩm thuộc phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn này được thiết kế chủ yếu để sử dụng trong các phòng thí nghiệm sinh học, y tế, huyết thanh học và nuôi cấy tế bào, nơi yêu cầu độ vô trùng cao và tránh lây nhiễm chéo.
• Tiêu chuẩn không áp dụng cho các loại pipet làm bằng thủy tinh hoặc các dụng cụ đo thể tích tự động cầm tay khác.

- Tài liệu viện dẫn (Điều 2)

• Các tài liệu viện dẫn sau đây là cực kỳ cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu, đối với tài liệu không ghi năm công bố thì áp dụng bản mới nhất:
• TCVN 1044 (ISO 384) về Dụng cụ thí nghiệm bằng thủy tinh và chất dẻo - Nguyên tắc thiết kế và cấu tạo của dụng cụ đo thể tích.
• ISO 3696 về Nước dùng cho phân tích trong phòng thí nghiệm - Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử.

- Thuật ngữ, định nghĩa và phân loại (Điều 3)

• Pipet huyết thanh dùng một lần: Là loại pipet được sản xuất từ chất dẻo, được thiết kế để chỉ sử dụng một lần duy nhất trong quy trình thí nghiệm và sau đó được thải bỏ, không tái sử dụng nhằm bảo đảm tính vô trùng và độ chính xác.
• Hiệu chuẩn chuyển dung dịch (Ex): Thể tích chất lỏng chảy ra từ pipet tương ứng với thể tích định mức được ghi trên thân dụng cụ, có tính đến lượng dung dịch còn bám lại trên thành trong của pipet sau khi xả.
• Phân loại theo dung tích danh nghĩa: Tiêu chuẩn phân loại các dòng pipet huyết thanh dựa trên dung tích thiết kế, bao gồm các kích cỡ phổ biến trong phòng thí nghiệm như 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, 25 ml và 50 ml.

- Yêu cầu về vật liệu và cấu tạo (Điều 4)

• Chất lượng vật liệu chất dẻo: Pipet phải được chế tạo từ các loại chất dẻo cao cấp (thường là polystyrene tinh khiết hoặc polyme tương đương), đảm bảo độ trong suốt tối đa để người sử dụng dễ dàng quan sát mức chất lỏng và bọt khí bên trong thân ống.
• Độ bền hóa học và sinh học: Vật liệu chế tạo không được giải phóng các chất độc hại, chất hóa dẻo hoặc các tạp chất có thể làm ảnh hưởng đến kết quả thí nghiệm sinh học hoặc làm biến tính các mẫu huyết thanh.
• Thiết kế đầu xả và đầu hút: Đầu xả của pipet phải được thiết kế thon gọn, nhẵn mịn, không có ba-via để đảm bảo dòng chảy đều và không bị đọng giọt. Đầu hút phải có kích thước tiêu chuẩn để tương thích hoàn toàn với các thiết bị trợ bơm pipet thông dụng.
• Bộ phận lọc bảo vệ (nút bông): Đầu hút của pipet có thể được thiết kế để lắp thêm một nút lọc bằng sợi tổng hợp hoặc bông vô trùng. Bộ phận này có vai trò ngăn ngừa sự nhiễm bẩn ngược từ thiết bị bơm vào mẫu thử và ngược lại, đồng thời bảo vệ thiết bị bơm không bị tràn dịch.