Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10988:2016

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10988:2016 quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất fipronil. Đây là văn bản kỹ thuật quan trọng giúp các cơ quan quản lý, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật kiểm soát chất lượng sản phẩm lưu hành tại Việt Nam.

Phạm vi áp dụng (Điều 1)

Điều khoản này xác định rõ đối tượng và phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn, bao gồm:

• Áp dụng đối với fipronil kỹ thuật (fipronil nguyên liệu).
• Áp dụng đối với các dạng thành phẩm thuốc bảo vệ thực vật có chứa hoạt chất fipronil được đăng ký sử dụng tại Việt Nam (như dạng hạt - GR, dạng huyền phù - SC, và các dạng phối trộn khác).
• Làm căn cứ pháp lý và kỹ thuật để đánh giá, hợp chuẩn hợp quy cho các sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật chứa fipronil trên thị trường.

Tài liệu viện dẫn (Điều 2)

Tiêu chuẩn này áp dụng các tài liệu viện dẫn quan trọng để thực hiện việc thử nghiệm và đánh giá chất lượng sản phẩm. Các tài liệu viện dẫn bao gồm các tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) và tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến:

• Phương pháp lấy mẫu thuốc bảo vệ thực vật để phân tích và kiểm tra chất lượng.
• Các tiêu chuẩn về dung môi, hóa chất và thiết bị phân tích phòng thí nghiệm.
• Các quy trình chuẩn về xác định tính chất lý - hóa của thuốc bảo vệ thực vật theo tiêu chuẩn quốc tế (CIPAC).

Yêu cầu kỹ thuật (Điều 3)

Quy định chi tiết các chỉ tiêu chất lượng bắt buộc đối với hoạt chất fipronil kỹ thuật và các dạng thuốc thành phẩm:

• Hàm lượng hoạt chất: Hàm lượng fipronil (tính theo phần trăm khối lượng hoặc gam trên lít) phải phù hợp với hàm lượng đã đăng ký và nằm trong giới hạn sai lệch cho phép theo quy định hiện hành.
• Trạng thái vật lý và cảm quan: Quy định về màu sắc, độ đồng nhất, khả năng phân tán hoặc hòa tan của từng dạng thuốc cụ thể (ví dụ: dạng huyền phù không bị lắng cặn cứng, dạng hạt không bị vón cục và có kích thước hạt đồng đều).
• Các chỉ tiêu lý - hóa liên quan: Bao gồm độ bền bảo quản (ở nhiệt độ cao hoặc nhiệt độ thấp), độ pH hoặc độ axit/kiềm, tỷ suất lơ lửng (đối với dạng SC), độ rã và tỷ lệ cỡ hạt (đối với dạng GR).

Phương pháp thử (Điều 4)

Hướng dẫn chi tiết quy trình phân tích và xác định các chỉ tiêu kỹ thuật của sản phẩm trong phòng thí nghiệm:

• Xác định hàm lượng hoạt chất fipronil: Sử dụng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) hoặc sắc ký khí (GC) với chất chuẩn fipronil tương ứng. Tiêu chuẩn quy định cụ thể về điều kiện sắc ký, cách chuẩn bị dung dịch chuẩn, dung dịch thử và công thức tính kết quả chính xác.
• Xác định các tính chất vật lý: Hướng dẫn phương pháp thử nghiệm độ mịn, độ bền huyền phù, độ bám dính, độ ẩm và các đặc tính kỹ thuật đặc trưng khác của từng dạng thành phẩm theo tiêu chuẩn ngành hoặc tiêu chuẩn quốc tế.