Thông tư số 30-BYT/TT được Bộ Y tế ban hành năm 1959 về việc thành lập Hội đồng Đông y lâm thời xét công thức bào chế thuốc ở các địa phương nhằm mục đích quản lý, thẩm định và chuẩn hóa các công thức thuốc y học cổ truyền, bảo đảm an toàn sức khỏe cho nhân dân trong giai đoạn đầu xây dựng hệ thống y tế xã hội chủ nghĩa.

Phạm vi và đối tượng áp dụng của Thông tư

Văn bản được áp dụng đối với các Ty Y tế tại các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, các tổ chức Đông y địa phương, cùng toàn thể các lương y, cơ sở bào chế, kinh doanh thuốc y học cổ truyền trên phạm vi cả nước.

Mục đích thành lập Hội đồng Đông y lâm thời

• Thiết lập hệ thống quản lý nhà nước chặt chẽ đối với hoạt động bào chế, lưu thông và sử dụng thuốc Đông y tại các địa phương.
• Thẩm định, đánh giá một cách khoa học tính an toàn và hiệu quả của các bài thuốc gia truyền, công thức thuốc cổ truyền trước khi cho phép lưu hành rộng rãi.
• Phát huy vốn quý của y học dân tộc, đồng thời loại bỏ các phương thuốc mê tín, dị đoan hoặc có hại cho sức khỏe người bệnh.

Thành phần và cơ cấu tổ chức của Hội đồng

• Hội đồng Đông y lâm thời được thành lập ở cấp tỉnh hoặc thành phố trực thuộc, hoạt động dưới sự chỉ đạo trực tiếp và toàn diện của Ty Y tế địa phương.
• Thành phần Hội đồng bao gồm: Đại diện lãnh đạo hoặc cán bộ chuyên môn của Ty Y tế; các lương y có uy tín, kinh nghiệm lâu năm tại địa phương; đại diện tổ chức Hội Đông y địa phương nhằm bảo đảm sự kết hợp hài hòa giữa y học hiện đại và y học cổ truyền.

Nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng Đông y lâm thời

• Tiếp nhận và phân loại các hồ sơ, đơn xin xét duyệt công thức bào chế thuốc Đông y từ các cá nhân, hợp tác xã hoặc cơ sở y tế tư nhân.
• Thực hiện thẩm định chi tiết về nguồn gốc dược liệu, phương pháp bào chế, liều lượng, công dụng, chỉ định và chống chỉ định của từng bài thuốc.
• Yêu cầu các chủ bài thuốc giải trình, cung cấp thêm chứng cứ thực tế hoặc tổ chức theo dõi lâm sàng đối với những công thức thuốc chưa rõ ràng về hiệu quả.
• Đề xuất ý kiến bằng văn bản gửi Ty Y tế để quyết định việc cấp phép hoặc đình chỉ lưu hành đối với các công thức bào chế thuốc tại địa phương.

Quy trình xét duyệt công thức bào chế thuốc

• Các lương y và cơ sở bào chế có trách nhiệm kê khai trung thực, đầy đủ các thành phần, hàm lượng và quy trình bào chế của bài thuốc gửi lên Hội đồng.
• Hội đồng tiến hành họp thảo luận, đánh giá dựa trên các tiêu chí y học cổ truyền kết hợp với nhận thức khoa học hiện đại để đưa ra kết luận khách quan.
• Đối với các bài thuốc đạt tiêu chuẩn, Ty Y tế sẽ cấp giấy phép lưu hành tạm thời hoặc chính thức trong phạm vi địa phương quản lý.

Hiệu lực thi hành

Thông tư có hiệu lực kể từ ngày ban hành năm 1959. Các Ty Y tế địa phương có trách nhiệm khẩn trương thành lập Hội đồng Đông y lâm thời, ban hành quy chế làm việc cụ thể và báo cáo kết quả triển khai về Bộ Y tế theo định kỳ.