Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 4-9:2010/BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành là văn bản pháp lý quan trọng quy định các tiêu chuẩn kỹ thuật và quản lý an toàn thực phẩm đối với nhóm phụ gia thực phẩm - chất làm rắn chắc. Quy chuẩn này nhằm kiểm soát chặt chẽ chất lượng phụ gia thực phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và tạo hành lang pháp lý minh bạch cho các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thực phẩm tại Việt Nam.

Phạm vi điều chỉnh và Đối tượng áp dụng của Quy chuẩn

• Phạm vi điều chỉnh: Quy chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật, giới hạn an toàn và các yêu cầu quản lý đối với các chất làm rắn chắc được sử dụng với mục đích làm phụ gia thực phẩm.
• Đối tượng áp dụng: Áp dụng bắt buộc đối với tất cả các tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động sản xuất, chế biến, nhập khẩu, xuất khẩu, kinh doanh và sử dụng các chất làm rắn chắc làm phụ gia thực phẩm tại thị trường Việt Nam; các cơ quan quản lý nhà nước và tổ chức kiểm nghiệm liên quan.

Các yêu cầu kỹ thuật cốt lõi đối với chất làm rắn chắc

Quy chuẩn quy định chi tiết các chỉ tiêu chất lượng, mức giới hạn an toàn đối với từng loại chất làm rắn chắc cụ thể (ví dụ như Canxi clorua, Canxi sulfat, Canxi lactat, Canxi gluconat, Magnesi clorua, Magnesi sulfat). Các yêu cầu kỹ thuật bao gồm:

• Yêu cầu về cảm quan và nhận biết: Trạng thái vật lý (bột, tinh thể, dung dịch), màu sắc đặc trưng, độ hòa tan và các phản ứng hóa học đặc trưng để định tính chính xác hoạt chất.
• Độ tinh khiết và giới hạn tạp chất: Quy định nghiêm ngặt về hàm lượng chất chính (thường không được thấp hơn tỷ lệ phần trăm quy định tùy theo từng chất) và giới hạn tối đa của các tạp chất không mong muốn phát sinh trong quá trình sản xuất.
• Giới hạn kim loại nặng độc hại: Kiểm soát chặt chẽ hàm lượng các kim loại nặng như Chì (Pb), Arsen (As), Cadmi (Cd), Thủy ngân (Hg) ở mức cực kỳ thấp (tính bằng mg/kg hoặc ppm) để đảm bảo không gây độc tích lũy cho người sử dụng.

Quy định về quản lý và công bố hợp quy

• Công bố hợp quy: Các sản phẩm chất làm rắn chắc sản xuất trong nước và nhập khẩu phải được công bố hợp quy phù hợp với các quy định kỹ thuật tại Quy chuẩn này trước khi lưu thông trên thị trường. Phương thức, trình tự, thủ tục công bố hợp quy được thực hiện theo quy định hiện hành của pháp luật.
• Ghi nhãn hàng hóa: Việc ghi nhãn các chất làm rắn chắc sử dụng làm phụ gia thực phẩm phải tuân thủ các quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa, ghi rõ tên nhóm phụ gia, tên chất, mã số quốc tế (chỉ số INS), hướng dẫn sử dụng và bảo quản an toàn.
• Kiểm tra và giám sát: Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiến hành thanh tra, kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với việc tuân thủ các quy định về chất lượng và an toàn thực phẩm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh chất làm rắn chắc.

Điều khoản thi hành và trách nhiệm thực hiện

• Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân: Doanh nghiệp phải tự chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm do mình sản xuất, nhập khẩu; bảo đảm các chỉ tiêu kỹ thuật luôn phù hợp với quy chuẩn này.
• Hiệu lực thi hành: Quy chuẩn có hiệu lực bắt buộc áp dụng nhằm chuẩn hóa hoạt động sử dụng phụ gia thực phẩm nhóm chất làm rắn chắc, thay thế cho các quy định cũ không còn phù hợp.