Giới thiệu về Công văn 7048/QLD-CL năm 2021

Công văn 7048/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 đang được triển khai quyết liệt trên toàn quốc. Văn bản này hướng tới việc rà soát, đánh giá và tổng hợp toàn diện năng lực hệ thống dây chuyền lạnh của các doanh nghiệp nhằm phục vụ cho công tác tiếp nhận, bảo quản và phân phối vắc xin Covid-19 một cách an toàn, hiệu quả.

Các nội dung cốt lõi của Công văn 7048/QLD-CL

Văn bản đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, vắc xin trên cả nước, tập trung vào các nhiệm vụ trọng tâm sau:

• Đối tượng thực hiện báo cáo: Các doanh nghiệp có chức năng nhập khẩu vắc xin, các đơn vị cung cấp dịch vụ bảo quản đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) và các cơ sở sở hữu hệ thống kho lạnh chuyên dụng.
• Nội dung rà soát năng lực bảo quản: Các đơn vị phải tiến hành thống kê chi tiết về cơ sở hạ tầng hiện có, bao gồm diện tích, thể tích của các kho lạnh, kho mát. Đặc biệt, cần làm rõ năng lực bảo quản ở các dải nhiệt độ âm sâu (từ -90 độ C đến -60 độ C) và nhiệt độ từ -25 độ C đến -15 độ C để đáp ứng yêu cầu khắt khe của các loại vắc xin công nghệ mới như Pfizer hay Moderna.
• Thông số kỹ thuật và trang thiết bị đi kèm: Báo cáo phải cung cấp đầy đủ thông tin về hệ thống thiết bị giám sát nhiệt độ tự động, hệ thống cảnh báo sự cố, nguồn điện dự phòng (máy phát điện), và năng lực vận chuyển bằng xe lạnh chuyên dụng của đơn vị.
• Thời hạn và phương thức gửi báo cáo: Yêu cầu các cơ sở khẩn trương tổng hợp số liệu và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược để cơ quan quản lý kịp thời xây dựng phương án điều phối tổng thể ở quy mô quốc gia.

Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản đối với công tác phòng chống dịch

Việc ban hành Công văn 7048/QLD-CL có ý nghĩa chiến lược trong việc đảm bảo an ninh y tế và chất lượng vắc xin, cụ thể:

• Chủ động trong công tác logistics: Giúp Bộ Y tế và các cơ quan liên quan nắm bắt chính xác "bản đồ" năng lực lưu trữ vắc xin trên toàn quốc, từ đó chủ động lên phương án phân bổ ngay khi các lô vắc xin cập cảng hàng không.
• Huy động tối đa nguồn lực xã hội: Tận dụng và phối hợp hiệu quả giữa hệ thống kho lạnh công lập (như của Viện Vệ sinh dịch tễ, Quân đội) với hệ thống kho lạnh của các doanh nghiệp dược phẩm tư nhân.
• Đảm bảo an toàn tiêm chủng: Việc kiểm soát chặt chẽ điều kiện bảo quản GSP giúp hạn chế tối đa nguy cơ suy giảm chất lượng hoặc hỏng hóc vắc xin do sự cố nhiệt độ trong suốt quá trình lưu kho và vận chuyển.