Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 7048/QLD-CL
V/v báo cáo năng lực bo qun vắc xin Covid-19

Hà Nội, ngày 15 tháng 6 năm 2021

 

Kính gửi:

- Doanh nghiệp, Cơ sở sản xuất vc xin;
- Doanh nghip, Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
(sau đây gọi tắt là các đơn vị)

Thc hiện Nghquyết số 21/NQ-CP ngày 26 tháng 02 năm 2021 của Chính phủ về mua và sdụng vắc xin phòng COVID-19, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện một số loi vắc xin Covid-19 cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch, trong đó yêu cu điều kiện bo qun của một số loại vắc xin là -90°C đến - 60°C; -25°C đến -15°C; dưới -18°C vàC đến 8°C.

Để có cơ sở tham mưu cho Bộ Y tế xây dựng kế hoạch, phương thức tiếp nhn, bo qun, vn chuyển và tổ chức chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 phù hợp với điều kiện của Việt Nam, Cục Quản lý Dược đ nghđơn vị báo cáo năng lực bảo qun các sản phẩm lnh (thuốc, vc xin, sinh phẩm) và khả năng bo quản vắc xin Covid-19 khi cn thiết theo mẫu ban hành kèm theo công văn này.

Báo cáo đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược (địa ch: 138A Ging Võ, Ba Đinh, Hà Ni) trước ngày 17/6/2021. File mềm báo cáo gi qua hòm thư điện t quanlychatluongthuoc.qld@moh.gov.vn. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mc đề nghliên hệ qua sđiện thoi 0243.846.2010 hoặc 0986393333 đđược hỗ trợ.

Xin trân trọng cm ơn./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT Trương Qu
c Cường (để báo cáo);
- Cục trưởng V
ũ Tuấn Cường (để báo cáo);
- Trang thông tin
điện tcủa Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Tạ Mạnh Hùng

 

PHỤ LỤC

(Kèm theo Công văn số 7048/QLD-CL ngày 15 tháng 06 năm 2021)

I. Thông tin chung về Đơn vị báo cáo:

1. Ngày báo cáo:

2. Thông tin về Đơn vị báo cáo:

2.1. Tên Đơn vị báo cáo:

2.2. Địa chỉ Đơn vị báo cáo:

2.3. Người lập báo cáo:

- Họ tên:

- Điện thoại di động:

II. Thông tin về năng lực bảo quản vắc xin:

1. Kinh nghiệm thực tế trong bảo quản vắc xin

Chọn 1 trong 03 mục sau:

□ Chưa từng tham gia

□ Đã từng tham gia nhưng hiện nay đã ngừng

- Thời điểm bắt đầu tham gia:

- Thời điểm ngừng tham gia:

□ Đang tham gia:

- Thời điểm bắt đầu tham gia:

2. Năng lực hiện có trong bảo quản vắc xin:

Nhiệt độ bảo quản

Tổng diện tích/thể tích bảo quản

Diện tích/thể tích bảo quản vắc xin đã sử dụng cho sản xuất, kinh doanh

Công suất bảo quản tối đa có thể dành ra để sẵn sàng bảo quản vắc xin phòng COVID-19

(quy đổi ra số liều vắc xin)

2 đến 8 độ C

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…

 

-25 độ C đến -15 độ C

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…

 

-45 độ C đến -15 độ C

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):….

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…

 

-86 độ C đến -40 độ C

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):….

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…

 

-80 độ C đến -60 độ C

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):….

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…

 

Vắc xin có điều kiện bảo quản khác (ghi rõ điều kiện bảo quản)

Diện tích (m2):…

Thể tích (m3):….

Diện tích (m2):...

Thể tích (m3):…