Giới thiệu về Công văn 6063/QLD-KD năm 2021

Công văn 6063/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 diễn biến phức tạp, nhằm mục tiêu hàng đầu là bảo đảm nguồn cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời cho công tác phòng, chống dịch và điều trị bệnh nhân trên phạm vi cả nước. Văn bản đưa ra các chỉ đạo quyết liệt đối với các Sở Y tế, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh dược phẩm.

Các nội dung trọng tâm về bảo đảm cung ứng thuốc phòng, chống Covid-19

Công văn tập trung vào các giải pháp đồng bộ từ khâu sản xuất, nhập khẩu đến phân phối và kiểm soát giá cả, cụ thể như sau:

• Chủ động nguồn cung và đẩy mạnh nhập khẩu: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc phải chủ động xây dựng kế hoạch, tìm kiếm nguồn nguyên liệu và đối tác cung ứng nước ngoài để tăng cường sản xuất, nhập khẩu các loại thuốc phục vụ điều trị Covid-19, đặc biệt là các thuốc thuộc danh mục hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế.
• Ưu tiên thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược cam kết tạo điều kiện tối đa, nhanh chóng giải quyết các thủ tục liên quan đến cấp phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc phục vụ phòng, chống dịch theo cơ chế đặc thù, rút ngắn thời gian thẩm định hồ sơ.
• Quản lý chặt chẽ giá thuốc và chống đầu cơ: Yêu cầu các doanh nghiệp nghiêm túc thực hiện việc kê khai, niêm yết giá thuốc; tuyệt đối không được lợi dụng tình hình dịch bệnh để găm hàng, tích trữ, tăng giá thuốc bất hợp lý. Các cơ quan chức năng tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm về giá và chất lượng thuốc.
• Đảm bảo dự trữ và điều phối hợp lý: Các Sở Y tế chỉ đạo các cơ sở y tế trên địa bàn rà soát, dự báo nhu cầu thực tế để xây dựng kế hoạch mua sắm, dự trữ thuốc phù hợp, tránh tình trạng thiếu thuốc cục bộ hoặc lãng phí do quá hạn sử dụng. Đồng thời, sẵn sàng phương án điều phối thuốc giữa các cơ sở điều trị khi có yêu cầu khẩn cấp.
• Giám sát chất lượng thuốc nghiêm ngặt: Mặc dù yêu cầu đẩy nhanh tiến độ cung ứng, công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường vẫn phải được thực hiện chặt chẽ, đảm bảo thuốc đến tay người bệnh đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn điều trị.

Vai trò và trách nhiệm của các đơn vị liên quan

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chịu trách nhiệm chỉ đạo, giám sát toàn diện công tác cung ứng thuốc trên địa bàn; phối hợp với các ban ngành liên quan kiểm tra việc chấp hành pháp luật về giá và chất lượng thuốc của các cơ sở kinh doanh dược.
• Các bệnh viện, cơ sở điều trị: Chủ động lập kế hoạch nhu cầu thuốc, phối hợp chặt chẽ với các nhà cung ứng để đảm bảo có đủ thuốc phục vụ công tác cấp cứu, điều trị bệnh nhân Covid-19 theo đúng phác đồ của Bộ Y tế.
• Các doanh nghiệp dược phẩm: Phát huy tinh thần trách nhiệm xã hội, tập trung mọi nguồn lực để sản xuất, nhập khẩu và phân phối thuốc nhanh nhất, đảm bảo chất lượng và giá cả bình ổn.