Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 9485/QLD-KD | Hà Nội, ngày 14 tháng 08 năm 2021 |
Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc.
(Sau đây gọi tắt là các Đơn vị)
Trước tình hình dịch bệnh Covid-19 trên Thế giới cũng như tại Việt Nam đang có diễn biến phức tạp. Bên cạnh việc tăng cường nghiên cứu, sản xuất vắc xin phòng Covid-19, nhiều quốc gia trên Thế giới đã bắt đầu tăng cường nghiên cứu các thuốc mới để có giải pháp hiệu quả hơn trong điều trị cho người bệnh mắc Covid-19.
Hiện nay, thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir, Remdesivir, Sotrovimab, Baricitinib, 2-Deoxy D Glucose (2-DG), các bộ đôi kháng thể đơn dòng: Casirivimab và Imdevimab, Bamlaivimab và Etesevimab,... đang được phát triển, nghiên cứu tại nhiều nước trên thế giới. Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược nhận được, các thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir và một số kháng thể đơn dòng nêu trên rất có triển vọng trong điều trị Covid-19.
Căn cứ Nghị quyết số 86/NQ-CP ngày 06/08/2021 của Chính phủ về các giải pháp cấp bách phòng, chống dịch bệnh Covid-19 để thực hiện Nghị quyết số 30/2021/QH15 ngày 28/07/2021 của Quốc hội khóa XV.
Tiếp theo Công văn số 8026/QLD-KD ngày 10/07/2021 của Cục Quản lý Dược gửi các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, các Bệnh viện trực thuộc Bộ về việc đảm bảo cung ứng, bình ổn giá thuốc phòng, chống Covid-19, Cục Quản lý Dược đề nghị các Đơn vị như sau:
Tăng cường nghiên cứu, cập nhật xu thế nghiên cứu sản xuất thuốc điều trị Covid-19 trên thế giới, tiếp cận nguồn cung cấp nguyên liệu, nhập khẩu về Việt Nam để chủ động nghiên cứu và sản xuất thuốc điều trị Covid-19 tập trung vào nguyên liệu Molnupiravir, Remdesivir, các kháng thể đơn dòng,...
Trong quá trình thực hiện có khó khăn, vướng mắc đề nghị liên hệ phòng Quản lý kinh doanh Dược - Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
| CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 5595/QLD-KD năm 2020 về xuất khẩu trở lại thuốc phòng, chống COVID19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6063/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống Covid -19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8850/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng, bình ổn giá thuốc phòng, chống Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 9075/QLD-KD năm 2021 về tăng cường sản xuất, nhập khẩu, tồn trữ thuốc phòng, chống Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 14448/QLD-PCTTr năm 2021 về tăng cường kiểm tra, xác minh việc mua bán thuốc điều trị COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng, thuốc chưa được cấp phép lưu hành trên mạng xã hội và các nền tảng trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 156/QLD-KD năm 2022 về báo cáo về tình hình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Thông tư 12/2022/TT-BYT sửa đổi Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn 5595/QLD-KD năm 2020 về xuất khẩu trở lại thuốc phòng, chống COVID19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6063/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống Covid -19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8850/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng, bình ổn giá thuốc phòng, chống Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Nghị quyết 86/NQ-CP năm 2021 về các giải pháp cấp bách phòng, chống dịch bệnh COVID-19 để thực hiện Nghị quyết 30/2021/QH15 do Chính phủ ban hành
- 5Công văn 9075/QLD-KD năm 2021 về tăng cường sản xuất, nhập khẩu, tồn trữ thuốc phòng, chống Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 14448/QLD-PCTTr năm 2021 về tăng cường kiểm tra, xác minh việc mua bán thuốc điều trị COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng, thuốc chưa được cấp phép lưu hành trên mạng xã hội và các nền tảng trực tuyến do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 156/QLD-KD năm 2022 về báo cáo về tình hình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Thông tư 12/2022/TT-BYT sửa đổi Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 9485/QLD-KD năm 2021 về tăng cường nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc để nghiên cứu sản xuất thuốc phòng, chống Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 9485/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 14/08/2021
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Vũ Tuấn Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra