Giới thiệu về Công văn 4436/QLD-KD năm 2019

Công văn 4436/QLD-KD được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm giải quyết các vấn đề liên quan đến việc đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời vắc xin phối hợp phòng ba bệnh truyền nhiễm nguy hiểm bao gồm Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván (DPT) trên phạm vi toàn quốc. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm tránh tình trạng gián đoạn nguồn cung vắc xin, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và duy trì tỷ lệ tiêm chủng mở rộng đạt hiệu quả cao.

Các nội dung chỉ đạo cốt lõi của Công văn 4436/QLD-KD

Để chủ động nguồn cung và không để xảy ra tình trạng thiếu vắc xin phối hợp phòng bệnh Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với từng nhóm đối tượng liên quan như sau:

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn chủ động rà soát, lập kế hoạch nhu cầu sử dụng vắc xin phối hợp phòng bệnh Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván một cách sát thực tế.
• Chủ động liên hệ với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng vắc xin để ký kết hợp đồng, mua sắm kịp thời, tránh để xảy ra tình trạng thiếu vắc xin cục bộ tại địa phương.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và giám sát hoạt động tiêm chủng dịch vụ cũng như tiêm chủng mở rộng trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vắc xin an toàn, hiệu quả và đúng quy định.

- Trách nhiệm của các cơ sở nhập khẩu, sản xuất vắc xin

• Chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn cung, đàm phán và ký kết hợp đồng nhập khẩu vắc xin nhằm đảm bảo đủ số lượng vắc xin cung ứng cho thị trường Việt Nam theo kế hoạch.
• Thực hiện nghiêm túc việc báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình nhập khẩu, tồn kho và khả năng cung ứng vắc xin phối hợp phòng bệnh Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván về Cục Quản lý Dược.
• Trong trường hợp có nguy cơ thiếu hụt nguồn cung do các yếu tố khách quan từ nhà sản xuất nước ngoài, phải kịp thời báo cáo và đề xuất các giải pháp thay thế lên Cục Quản lý Dược để có phương án xử lý kịp thời.

- Trách nhiệm của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế

• Tập trung nguồn lực, ưu tiên tiến hành kiểm định nhanh chóng, bảo đảm chất lượng các lô vắc xin phối hợp phòng bệnh Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván ngay sau khi nhập khẩu về Việt Nam.
• Đảm bảo việc cấp giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin đúng thời hạn quy định để các cơ sở nhập khẩu có thể nhanh chóng phân phối vắc xin đến các điểm tiêm chủng trên toàn quốc.

Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản

Công văn 4436/QLD-KD đóng vai trò là hành lang chỉ đạo kịp thời của cơ quan quản lý nhà nước về dược phẩm, giúp kết nối chặt chẽ giữa đơn vị quản lý địa phương (Sở Y tế), đơn vị kiểm định chất lượng và các doanh nghiệp đầu mối nhập khẩu. Việc thực hiện nghiêm túc các nội dung tại công văn này giúp duy trì tính liên tục của chương trình tiêm chủng, ngăn ngừa nguy cơ bùng phát các dịch bệnh truyền nhiễm nguy hiểm ở trẻ em.