Giới thiệu khái quát về Công văn 18403/QLD-KD
Công văn 18403/QLD-KD được ban hành bởi Cục Quản lý Dược vào năm 2018 nhằm mục tiêu trọng tâm là bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin phối hợp 5 trong 1 (DPT-HepB-Hib). Đây là loại vắc xin phối hợp vô cùng quan trọng trong chương trình tiêm chủng, giúp phòng ngừa cùng lúc 5 căn bệnh truyền nhiễm nguy hiểm ở trẻ em bao gồm: Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Viêm gan B và các bệnh viêm phổi, viêm màng não mủ do vi khuẩn Hib.
Các nội dung chỉ đạo và giải pháp cốt lõi
Để tránh tình trạng gián đoạn hoặc thiếu hụt vắc xin ảnh hưởng đến tiến độ tiêm chủng và sức khỏe của trẻ em, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các yêu cầu và giải pháp cụ thể sau:
- Đảm bảo nguồn cung ứng vắc xin ổn định: Yêu cầu các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối vắc xin chủ động xây dựng kế hoạch chi tiết, tìm kiếm nguồn cung ổn định từ các nhà sản xuất uy tín trên thế giới để kịp thời nhập khẩu vắc xin DPT-HepB-Hib về Việt Nam, đáp ứng đầy đủ nhu cầu tiêm chủng.
- Phối hợp điều phối linh hoạt giữa các đơn vị: Các cơ sở y tế, trung tâm kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành phố cần phối hợp chặt chẽ với các doanh nghiệp cung ứng để nắm bắt nhu cầu thực tế, thực hiện điều phối vắc xin hợp lý giữa các địa phương, tránh hiện tượng thừa thiếu cục bộ.
- Giám sát chất lượng nghiêm ngặt: Cục Quản lý Dược nhấn mạnh việc kiểm soát chặt chẽ quy trình bảo quản, vận chuyển vắc xin (hệ thống dây chuyền lạnh) theo đúng tiêu chuẩn quy định nhằm bảo đảm chất lượng và an toàn tuyệt đối trước khi đưa vào sử dụng.
- Báo cáo và xử lý sự cố kịp thời: Các đơn vị liên quan có trách nhiệm báo cáo định kỳ về tình hình tồn kho, tiến độ nhập khẩu và phản hồi ngay các khó khăn, vướng mắc phát sinh về Cục Quản lý Dược để có phương án tháo gỡ nhanh chóng.
Ý nghĩa của văn bản đối với công tác y tế dự phòng
Việc ban hành Công văn 18403/QLD-KD thể hiện sự chủ động, quyết liệt của cơ quan quản lý trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Việc duy trì chuỗi cung ứng vắc xin DPT-HepB-Hib ổn định không chỉ giúp bảo vệ trẻ em trước các dịch bệnh nguy hiểm mà còn góp phần củng cố vững chắc hiệu quả của Chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 18403/QLD-KD | Hà Nội, ngày 27 tháng 9 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Tiếp theo Công văn số 13266/QLD-KD ngày 12/7/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh kết hợp bạch hầu, ho gà, uốn ván, Cục Quản lý Dược cập nhật thông tin như sau:
Hiện nay, có thêm 01 vắc xin phòng bệnh kết hợp 5 trong 1 (phòng 05 bệnh: bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, Hib) được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đó là vắc xin: Diptheria, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenza type b Conjugate Vaccine Adsorbed (Số Giấy đăng ký lưu hành: QLVX-1109-18; nhà sản xuất: Công ty Serum Institute of India. Pvt.Ltd - Ấn Độ; công ty đăng ký và nhập khẩu: Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 - Vabiotech, địa chỉ: số 1 phố Yersin, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, điện thoại: 024 9717710).
Để đảm bảo cung ứng đủ, kịp thời vắc xin phòng bệnh kết hợp cho nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Đơn vị cập nhật thông tin, đưa vào kế hoạch dự trù, sử dụng và chủ động đặt hàng vắc xin trên để đa dạng hóa các nguồn cung ứng vắc xin và tiếp tục thực hiện theo đề nghị tại Công văn số 13266/QLD-KD ngày 12/7/2018 nhằm chủ động thay thế nguồn vắc xin trong trường hợp nguồn cung hiện tại có nguy cơ bị thiếu hụt đột ngột.
Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn) và Cục Y tế dự phòng (theo địa chỉ: 135 Núi Trúc, Ba Đình, Hà Nội) để được giải quyết theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện./.
- 1Công văn 6656/QLD-KD năm 2014 cung ứng đủ vắc xin cho nhu cầu phòng bệnh do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6195/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8596/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh não mô cầu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 4436/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh phối hợp bạch hầu - ho gà - uốn ván do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 6656/QLD-KD năm 2014 cung ứng đủ vắc xin cho nhu cầu phòng bệnh do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 6195/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8596/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh não mô cầu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 4436/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh phối hợp bạch hầu - ho gà - uốn ván do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 18403/QLD-KD năm 2018 đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh kết hợp DPT-HepB-Hib do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 18403/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 27/09/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Vũ Tuấn Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 27/09/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
