Công văn 10059/QLD-KD được ban hành bởi Cục Quản lý Dược vào năm 2019 nhằm giải quyết các vấn đề cấp bách liên quan đến việc tăng cường nguồn cung ứng của các loại vắc xin tại Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm bảo đảm an ninh y tế, đáp ứng đầy đủ và kịp thời nhu cầu tiêm chủng phòng bệnh của nhân dân, đồng thời ngăn ngừa nguy cơ khan hiếm vắc xin trên thị trường.
Các nội dung trọng tâm về tăng cường nguồn cung ứng vắc xinDựa trên mục tiêu chỉ đạo của Cục Quản lý Dược, các giải pháp và nhiệm vụ cốt lõi được triển khai bao gồm:
- Chủ động rà soát và dự báo nhu cầu thị trường: Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối vắc xin có trách nhiệm theo dõi sát sao tình hình dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thực tế. Từ đó, xây dựng kế hoạch nguồn hàng phù hợp, tránh để xảy ra tình trạng gián đoạn hoặc thiếu hụt vắc xin cục bộ tại các cơ sở tiêm chủng.
- Đẩy nhanh tiến độ nhập khẩu và tối ưu hóa thủ tục: Cục Quản lý Dược ưu tiên hỗ trợ, giải quyết nhanh chóng các thủ tục hành chính liên quan đến cấp phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành đối với các loại vắc xin, đặc biệt là các vắc xin phòng bệnh truyền nhiễm nguy hiểm hoặc vắc xin có nhu cầu cao trong chương trình tiêm chủng dịch vụ và mở rộng.
- Tăng cường hợp tác với các nhà sản xuất quốc tế: Yêu cầu các doanh nghiệp nhập khẩu chủ động đàm phán, ký kết hợp đồng dài hạn với các nhà sản xuất nước ngoài để bảo đảm nguồn cung ổn định về cả số lượng và tiến độ giao hàng.
- Kiểm soát chặt chẽ chất lượng và giá cả: Bên cạnh việc bảo đảm số lượng cung ứng, các cơ quan chức năng tăng cường giám sát chất lượng vắc xin lưu hành trên thị trường. Đồng thời, thực hiện các biện pháp bình ổn giá, nghiêm cấm mọi hành vi đầu cơ, găm hàng hoặc tự ý tăng giá vắc xin trục lợi.
Công văn 10059/QLD-KD đóng vai trò là công cụ điều tiết vĩ mô hiệu quả của Cục Quản lý Dược, giúp các doanh nghiệp dược phẩm và các cơ sở y tế chủ động phối hợp trong chuỗi cung ứng. Việc thực hiện nghiêm túc các chỉ đạo này góp phần duy trì tỷ lệ bao phủ tiêm chủng cao, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao năng lực phòng ngừa dịch bệnh chủ động của quốc gia.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10059/QLD-KD | Hà Nội, ngày 24 tháng 6 năm 2019 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất, nhập khẩu vắc xin
(Sau đây gọi tắt là “đơn vị”)
Tiếp theo Công văn số 11869/QLD-KD ngày 26/6/2018 của Cục Quản lý Dược về việc tăng cường nguồn cung ứng của các loại vắc xin, để tăng cường và chủ động nguồn cung, đảm bảo cung ứng đủ các loại vắc xin cho TCMR cũng như tiêm chủng dịch vụ của nhân dân, tránh bị động về nguồn cung vắc xin, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở tiếp tục thực hiện theo như nội dung tại Công văn số 11869/QLD-KD, cụ thể:
- Các cơ sở sản xuất cần tiếp tục phát huy nội lực, tăng cường hợp tác, nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin từ các cơ sở sản xuất vắc xin nước ngoài để nâng cao năng lực sản xuất cũng như chất lượng của vắc xin sản xuất trong nước.
- Các cơ sở nhập khẩu chủ động tìm kiếm, liên hệ, đàm phán với các nhà sản xuất nước ngoài để có thể tăng thêm số lượng nhập khẩu các loại vắc xin, đáp ứng nhu cầu tiêm chủng.
- Các cơ sở đăng ký hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành đối với các loại vắc xin mới cũng như thường xuyên cập nhật thông tin của các vắc xin đã được cấp giấy đăng ký lưu hành để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lại, thay đổi, bổ sung.
Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc hoặc cần hướng dẫn, giải đáp cụ thể nội dung gì về đăng ký lưu hành, nhập khẩu vắc xin, đề nghị các Đơn vị liên hệ với Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 4436/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh phối hợp bạch hầu - ho gà - uốn ván do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 7787/QLD-CL năm 2019 hướng dẫn việc thu hồi, tiêu hủy vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 7825/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7959/QLD-KD năm 2019 về báo cáo định kỳ vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký nhưng còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 11869/QLD-KD năm 2018 về tăng cường nguồn cung ứng của các loại vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16567/QLD-GT năm 2019 thực hiện quy định về đấu thầu trong cung ứng vắc xin phục vụ công tác tiêm chủng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 668/VPCP-KGVX năm 2021 về chuyển cấp trình phê duyệt Đề án và lùi thời hạn trình Đề án của Chính phủ về "Bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng từ nay đến năm 2025, tầm nhìn đến 2030" do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 8Quyết định 1728/QĐ-BYT năm 2023 về Kế hoạch triển khai thực hiện Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030 theo Quyết định 1286/QĐ-TTg do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn 4436/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh phối hợp bạch hầu - ho gà - uốn ván do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 7787/QLD-CL năm 2019 hướng dẫn việc thu hồi, tiêu hủy vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 7825/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7959/QLD-KD năm 2019 về báo cáo định kỳ vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký nhưng còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 11869/QLD-KD năm 2018 về tăng cường nguồn cung ứng của các loại vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16567/QLD-GT năm 2019 thực hiện quy định về đấu thầu trong cung ứng vắc xin phục vụ công tác tiêm chủng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 668/VPCP-KGVX năm 2021 về chuyển cấp trình phê duyệt Đề án và lùi thời hạn trình Đề án của Chính phủ về "Bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng từ nay đến năm 2025, tầm nhìn đến 2030" do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 8Quyết định 1728/QĐ-BYT năm 2023 về Kế hoạch triển khai thực hiện Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030 theo Quyết định 1286/QĐ-TTg do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn 10059/QLD-KD năm 2019 về tăng cường nguồn cung ứng của các loại vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10059/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 24/06/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/06/2019
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
