Công văn 11869/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành năm 2018 nhằm giải quyết triệt để các nguy cơ thiếu hụt vắc xin, đảm bảo nguồn cung ứng ổn định, kịp thời cho công tác tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ tại Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng, áp dụng đối với các Sở Y tế, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối vắc xin trên toàn quốc.

Dưới đây là tóm tắt chi tiết và phân tích chuyên sâu các nội dung cốt lõi của Công văn 11869/QLD-KD:

• Đảm bảo cung ứng đủ số lượng, đúng tiến độ các loại vắc xin trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ, không để xảy ra tình trạng gián đoạn hoặc khan hiếm vắc xin ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.
• Chủ động dự phòng và xây dựng các phương án thay thế trong trường hợp nguồn cung ứng vắc xin từ các nhà sản xuất nước ngoài gặp sự cố hoặc chậm trễ.

• Chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn chủ động rà soát, dự báo nhu cầu sử dụng vắc xin, lập kế hoạch mua sắm cụ thể cho từng giai đoạn và gửi về các đơn vị cung ứng có uy tín.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và giám sát chặt chẽ hoạt động tiêm chủng tại địa phương, đảm bảo việc sử dụng vắc xin an toàn, hiệu quả và đúng đối tượng.
• Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan liên quan để điều phối vắc xin kịp thời giữa các cơ sở y tế trên địa bàn, tránh tình trạng nơi thừa, nơi thiếu cục bộ.

• Chủ động liên hệ, đàm phán với các nhà sản xuất vắc xin nước ngoài để ký kết hợp đồng dài hạn, ưu tiên phân bổ nguồn cung vắc xin cho thị trường Việt Nam.
• Xây dựng kế hoạch nhập khẩu chi tiết và thực hiện nghiêm túc việc báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình nhập khẩu, tồn kho và phân phối vắc xin gửi về Cục Quản lý Dược.
• Cam kết cung ứng vắc xin theo đúng số lượng và tiến độ đã thỏa thuận trong hợp đồng với các cơ sở y tế; tuyệt đối không được găm hàng, tích trữ hoặc tự ý tăng giá vắc xin bất hợp lý.

• Yêu cầu các Viện kiểm định quốc gia về vắc xin và sinh phẩm y tế tập trung nguồn lực, đẩy nhanh tiến độ kiểm định các lô vắc xin nhập khẩu, đảm bảo trả kết quả nhanh chóng nhưng vẫn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.
• Cục Quản lý Dược cam kết tạo điều kiện tối đa, ưu tiên giải quyết nhanh chóng các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin chưa có số đăng ký lưu hành nhưng có nhu cầu đặc biệt hoặc khẩn cấp phục vụ phòng chống dịch bệnh.

• Yêu cầu các đơn vị phân phối thực hiện nghiêm túc quy định về kê khai giá, niêm yết giá vắc xin công khai, minh bạch theo đúng quy định của pháp luật về giá.
• Nghiêm cấm mọi hành vi lợi dụng tình trạng khan hiếm vắc xin để đầu cơ, tích trữ, đẩy giá lên cao nhằm trục lợi bất chính. Các trường hợp vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật, bao gồm cả việc thu hồi giấy phép hoạt động.