Tổng quan về Công văn 3163/QLD-KD năm 2020
Công văn 3163/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 diễn biến phức tạp, nhằm mục tiêu tối thượng là bảo đảm nguồn cung ứng thuốc ổn định, chất lượng và kịp thời phục vụ công tác phòng, chống dịch cũng như nhu cầu khám, chữa bệnh của nhân dân. Văn bản đưa ra các chỉ đạo mang tính chiến lược và thực tiễn dành cho các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn và phân phối thuốc trên toàn quốc.
1. Đảm bảo hoạt động sản xuất và nguồn cung nguyên liệu liên tục
Để ngăn ngừa nguy cơ đứt gãy chuỗi cung ứng dược phẩm, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất thực hiện các giải pháp trọng tâm sau:
- Các cơ sở sản xuất thuốc phải chủ động xây dựng phương án, kịch bản duy trì hoạt động sản xuất trong mọi cấp độ của dịch bệnh; chuẩn bị sẵn nguồn nguyên liệu, phụ liệu, bao bì đóng gói để đảm bảo kế hoạch sản xuất không bị gián đoạn.
- Rà soát chặt chẽ nguồn cung cấp nguyên liệu nhập khẩu, kịp thời báo cáo Cục Quản lý Dược các vướng mắc phát sinh để phối hợp với các cơ quan liên quan tìm phương án tháo gỡ, thông quan nhanh chóng.
- Triển khai nghiêm ngặt các biện pháp phòng, chống dịch Covid-19 tại nhà máy, phân xưởng sản xuất nhằm bảo vệ sức khỏe tối đa cho người lao động, tránh nguy cơ lây nhiễm chéo dẫn đến việc phải tạm dừng hoạt động toàn bộ nhà máy.
2. Tăng cường công tác phân phối và lưu thông thuốc
Công tác lưu thông và phân phối thuốc được yêu cầu tối ưu hóa để tiếp cận nhanh nhất đến các cơ sở y tế và người dân:
- Các doanh nghiệp phân phối, bán buôn thuốc chủ động phối hợp với chính quyền địa phương và các cơ quan chức năng để tạo luồng ưu tiên cho việc vận chuyển, lưu thông thuốc, nguyên liệu làm thuốc, đặc biệt tại các địa bàn đang thực hiện giãn cách xã hội hoặc phong tỏa.
- Đảm bảo dự trữ đầy đủ các mặt hàng thuốc thiết yếu, thuốc phục vụ công tác cấp cứu và điều trị bệnh nhân Covid-19 theo đúng danh mục hướng dẫn của Bộ Y tế.
- Nghiêm cấm mọi hành vi đầu cơ, tích trữ, găm hàng hoặc tự ý tăng giá thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm trục lợi từ tình hình dịch bệnh.
3. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Sở Y tế đóng vai trò đầu mối giám sát, điều phối và hỗ trợ các doanh nghiệp dược trên địa bàn quản lý:
- Chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn chủ động lập kế hoạch mua sắm, dự trữ thuốc phù hợp, tuyệt đối không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc phục vụ công tác điều trị.
- Phối hợp với các sở, ban, ngành liên quan tại địa phương hỗ trợ, tạo điều kiện thuận lợi nhất cho việc vận chuyển, phân phối thuốc của các doanh nghiệp dược hoạt động trên địa bàn.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc, chất lượng thuốc; xử lý nghiêm, kịp thời các trường hợp vi phạm pháp luật về dược trong giai đoạn dịch bệnh.
4. Khuyến khích ứng dụng công nghệ thông tin trong giao dịch và báo cáo
Nhằm hạn chế tiếp xúc trực tiếp và giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm dịch bệnh trong cộng đồng, văn bản khuyến khích các đơn vị:
- Tăng cường sử dụng các hình thức giao dịch trực tuyến, đặt hàng qua mạng internet hoặc điện thoại trong hoạt động mua bán, phân phối thuốc giữa các cơ sở kinh doanh.
- Thực hiện báo cáo trực tuyến về tình hình cung ứng, tồn kho thuốc định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của cơ quan quản lý thông qua hệ thống cơ sở dữ liệu ngành Dược quốc gia.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 3163/QLD-KD | Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2020 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Ngày 31/3/2020, Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Chỉ thị số 16/CT-TTg về việc thực hiện các biện pháp cấp bách phòng, chống dịch Covid-19, trong đó có biện pháp cách ly toàn xã hội để kiểm soát dịch bệnh.
Thuốc chữa bệnh là mặt hàng thuộc nhóm thiết yếu phải đảm bảo cung ứng trong mọi tình huống. Để chủ động ứng phó với tình hình, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Đơn vị như sau:
1. Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc (bao gồm các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ):
- Chủ động lên phương án sản xuất, kinh doanh để giảm thiểu tối đa nguy cơ phải dừng hoặc gián đoạn hoạt động do có nhân viên phải thực hiện cách ly y tế, kịp thời bố trí cán bộ có trình độ tương đương thay thế trong trường hợp các cán bộ chủ chốt (người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc, thủ kho..) vắng mặt để đảm bảo hoạt động sản xuất, cung ứng thuốc.
- Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại các hướng dẫn Thực hành tốt GPs và các quy định đảm bảo phòng chống lây nhiễm Covid-19 của địa phương.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Hướng dẫn và giám sát việc thực hiện các nội dung tại khoản 1 đối với các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn.
- Xây dựng các biện pháp hỗ trợ, đề nghị chính quyền địa phương, các cơ sở khám chữa bệnh tại địa phương hỗ trợ hoạt động phân phối thuốc của doanh nghiệp trong trường hợp bắt buộc hạn chế đi lại hoặc phải cách ly, để đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời.
Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị các Đơn vị kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) để được xem xét, hướng dẫn.
Cục Quản lý thông báo để các Đơn vị biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 1811/CV-BCĐ năm 2020 về xét nghiệm COVID-19 do Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch bệnh COVID-19 ban hành
- 2Công văn 1807/CV-BCĐ năm 2020 về thực hiện xét nghiệm COVID-19 (nhắc lần 2) do Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch bệnh COVID-19 ban hành
- 3Chỉ thị 03/CT-VKSTC năm 2020 về tăng cường công tác thực hành quyền công tố, kiểm sát hoạt động tư pháp trong xử lý tội phạm liên quan đến phòng, chống dịch bệnh Covid-19 do Viện kiểm sát nhân dân tối cao ban hành
- 4Công văn 2396/QLD-ĐK năm 2019 yêu cầu về xuất xứ công thức đối với thuốc generic do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 5595/QLD-KD năm 2020 về xuất khẩu trở lại thuốc phòng, chống COVID19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 110/QLD-KD năm 2021 về thông báo danh sách cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 5742/QLD-KD năm 2021 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Chỉ thị 16/CT-TTg năm 2020 về thực hiện biện pháp cấp bách phòng, chống dịch COVID-19 do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 2Công văn 1811/CV-BCĐ năm 2020 về xét nghiệm COVID-19 do Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch bệnh COVID-19 ban hành
- 3Công văn 1807/CV-BCĐ năm 2020 về thực hiện xét nghiệm COVID-19 (nhắc lần 2) do Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch bệnh COVID-19 ban hành
- 4Chỉ thị 03/CT-VKSTC năm 2020 về tăng cường công tác thực hành quyền công tố, kiểm sát hoạt động tư pháp trong xử lý tội phạm liên quan đến phòng, chống dịch bệnh Covid-19 do Viện kiểm sát nhân dân tối cao ban hành
- 5Công văn 2396/QLD-ĐK năm 2019 yêu cầu về xuất xứ công thức đối với thuốc generic do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 5595/QLD-KD năm 2020 về xuất khẩu trở lại thuốc phòng, chống COVID19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 7Công văn 110/QLD-KD năm 2021 về thông báo danh sách cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 8Công văn 5742/QLD-KD năm 2021 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 3163/QLD-KD năm 2020 về sản xuất, phân phối thuốc trong giai đoạn dịch bệnh Covid-19 do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 3163/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 01/04/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 01/04/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
