TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 13633:2023

ISO 16212:2017

WITH AMENDMENT 1:2022

MỸ PHẨM - VI SINH VẬT - ĐỊNH LƯỢNG NẤM MEN VÀ NẤM MỐC

Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould

Lời nói đầu

TCVN 13633:2023 hoàn toàn tương đương với ISO 16212:2017 và sửa đổi 1:2022.

TCVN 13633:2023 do Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Lời giới thiệu

Vi sinh vật (vi khuẩn, nấm men và nấm mốc) xuất hiện khá phổ biến trong môi trường tự nhiên.

Chúng có thể nhiễm vào sản phẩm mỹ phẩm từ các nguyên liệu đầu vào hay trong quá trình sản xuất. Mỹ phẩm khi bị nhiễm vi sinh vật vượt quá mức quy định có thể làm giảm chất lượng và gây hại cho người sử dụng.

Do đó, để đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho người sử dụng, cần định lượng nấm men, nấm mốc có trong sản phẩm mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn này đưa ra các hướng dẫn chung để định lượng nấm men và nấm mốc có trong mỹ phẩm bằng cách đếm các khuẩn lạc trên môi trường thạch chọn lọc sau khi ủ hiếu khí.

MỸ PHẨM - VI SINH VẬT - ĐỊNH LƯỢNG NẤM MEN VÀ NẤM MỐC

Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould

1  Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này đưa ra các hướng dẫn chung để định lượng nấm men và nấm mốc có trong mỹ phẩm bằng cách đếm các khuẩn lạc trên môi trường thạch chọn lọc sau khi ủ hiếu khí.

Để đảm bảo chất lượng và độ an toàn cho người dùng, thực hiện phân tích rủi ro vi sinh vật phù hợp để xác định loại sản phẩm mỹ phẩm áp dụng tiêu chuẩn này. Các sản phẩm được coi là có rủi ro vi sinh thấp, dựa trên đánh giá rủi ro được mô tả trong TCVN 13641:2023 (ISO 29621) như các sản phẩm có hoạt độ nước thấp, sản phẩm chứa cồn hoặc giá trị pH cực đoan, .v.v.

Do có rất nhiều loại sản phẩm mỹ phẩm, nên phương pháp này có thể không phù hợp để phân tích một số sản phẩm (ví dụ một số sản phẩm có khả năng tan trong nước). Các phương pháp khác (ví dụ như phương pháp tự động) có thể thay thế cho các thử nghiệm sinh hóa trình bày ở đây với điều kiện phương pháp đó được chứng minh là tương đương hoặc phù hợp.

Nấm men đã được định lượng có thể được định danh bằng các phép thử định danh thích hợp, ví dụ các phép thử được mô tả trong các tiêu chuẩn được liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo. Nấm mốc được định lượng có thể được định danh bằng các phương pháp thích hợp khác, nếu cần.

2  Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau đây rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 13637, Mỹ phẩm - Vi sinh - Hướng dẫn chung về kiểm tra vi sinh vật (ISO 21148, Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination).

EN 12353, Chemical disinfectants and antiseptics - Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity (Thuốc khử khuẩn và chất khử khuẩn hoá học - Bảo quản các sinh vật thử nghiệm dùng để xác định hoạt tính diệt khuẩn (bao gồm Legionella), diệt khuẩn nấm, diệt bào tử khuẩn, diệt virus (bao gồm cả thực khuẩn thể)

3  Thuật ngữ và định nghĩa

Trong tiêu chuẩn này áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau.