Giới thiệu chung về Công văn 6777/QLD-MP

Công văn 6777/QLD-MP được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm cập nhật các quy định mới nhất về các chất sử dụng trong mỹ phẩm, tuân thủ theo các quyết định tại Hội nghị Hòa hợp Mỹ phẩm ASEAN lần thứ 27 và 28. Văn bản này đưa ra các hướng dẫn cụ thể về lộ trình áp dụng đối với các chất bị cấm hoặc hạn chế sử dụng, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và đồng bộ hóa tiêu chuẩn quản lý mỹ phẩm trong khu vực ASEAN.

Nội dung cập nhật các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN

Công văn hướng dẫn chi tiết việc cập nhật các Phụ lục (Annexes) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN liên quan đến danh mục các chất sử dụng trong mỹ phẩm, bao gồm:

• Phụ lục II (Annex II) - Danh mục các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm: Bổ sung và cập nhật một số chất vào danh mục cấm để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người sử dụng. Các doanh nghiệp cần rà soát kỹ công thức sản phẩm để loại bỏ hoàn toàn các chất này ra khỏi quy trình sản xuất.
• Phụ lục III (Annex III) - Danh mục các chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng: Điều chỉnh giới hạn nồng độ tối đa cho phép, vùng áp dụng và điều kiện sử dụng đối với một số hoạt chất đặc thù nhằm tránh các tác động tiêu cực đến sức khỏe người tiêu dùng.
• Phụ lục VI (Annex VI) - Danh mục các chất bảo quản cho phép sử dụng: Cập nhật danh sách các chất bảo quản được phép sử dụng, đồng thời siết chặt điều kiện áp dụng đối với một số chất bảo quản phổ biến nhằm hạn chế tối đa nguy cơ gây kích ứng da hoặc các tác dụng phụ khác.
• Phụ lục VII (Annex VII) - Danh mục các chất lọc tia tử ngoại: Điều chỉnh các quy định kỹ thuật và giới hạn nồng độ đối với các chất lọc tia tử ngoại sử dụng trong các sản phẩm chống nắng và bảo vệ da.

Lộ trình áp dụng và thực hiện quy định mới

Cục Quản lý Dược đưa ra lộ trình rõ ràng để các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm chủ động thực hiện chuyển đổi, tránh gây gián đoạn hoạt động kinh doanh nhưng vẫn đảm bảo tuân thủ pháp luật:

• Đối với việc nộp hồ sơ công bố: Kể từ ngày quy định mới có hiệu lực, Cục Quản lý Dược và các Sở Y tế sẽ dừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các sản phẩm có công thức chứa các chất không đáp ứng giới hạn hoặc quy định mới.
• Đối với các sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố: Các doanh nghiệp được phép tiếp tục sản xuất, nhập khẩu và lưu thông các sản phẩm này trong một khoảng thời gian chuyển tiếp nhất định (theo lộ trình cụ thể đối với từng chất) để giải phóng hàng tồn kho và tiến hành điều chỉnh công thức sản phẩm.
• Thời hạn cấm lưu hành hoàn toàn: Sau khi kết thúc thời gian chuyển tiếp quy định, tất cả các sản phẩm mỹ phẩm chứa các chất không đáp ứng quy định mới sẽ bị nghiêm cấm sản xuất, nhập khẩu và lưu thông trên thị trường Việt Nam. Doanh nghiệp có trách nhiệm tự thu hồi các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn này.

Trách nhiệm của các cơ quan quản lý và doanh nghiệp

Để đảm bảo việc thực thi công văn được nghiêm túc và hiệu quả, Cục Quản lý Dược phân công trách nhiệm cụ thể cho các bên liên quan:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm phổ biến nội dung Công văn 6777/QLD-MP đến các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn quản lý; tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra hậu mại và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm quy định về chất cấm và giới hạn chất trong mỹ phẩm.
• Các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm: Phải chủ động cập nhật các thay đổi trong Phụ lục Hiệp định mỹ phẩm ASEAN; tiến hành rà soát ngay công thức của các sản phẩm đang sản xuất hoặc nhập khẩu; thực hiện nghiêm túc lộ trình ngừng công bố, ngừng sản xuất, nhập khẩu và thu hồi sản phẩm theo đúng thời hạn quy định của cơ quan quản lý.