Giới thiệu chung về Công văn 356/QLD-MP

Công văn 356/QLD-MP năm 2019 là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm thực hiện chức năng quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm. Văn bản này quyết định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.

Các nội dung cốt lõi của Công văn 356/QLD-MP:

• Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm: Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp trên phạm vi toàn quốc đối với các lô mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng (về giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng, hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức so với hồ sơ công bố đã được phê duyệt).
• Trách nhiệm của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
  • Phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng các lô mỹ phẩm vi phạm.
  • Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng từ các kênh phân phối.
  • Gửi báo cáo chi tiết về tình hình thu hồi (bao gồm số lượng sản xuất/nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi được và phương án tiêu hủy) về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
• Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
  • Thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và trả lại nhà cung cấp đối với lô mỹ phẩm bị thu hồi.
  • Tiến hành thanh tra, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các cơ sở cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục kinh doanh sản phẩm vi phạm.
  • Tổng hợp kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm để báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan có thẩm quyền liên quan.
• Biện pháp xử lý và chế tài áp dụng: Các hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính theo quy định pháp luật về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Tùy thuộc vào mức độ vi phạm, cơ quan chức năng có thể xem xét thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp.