Tóm tắt Công văn 12662/QLD-MP năm 2019 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng
Công văn số 12662/QLD-MP do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật. Đây là biện pháp kịp thời nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng lưu thông trên thị trường.
Thông tin chi tiết về sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
Theo nội dung công văn, sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để trên toàn quốc bao gồm các thông tin cụ thể sau:
- Tên sản phẩm: Kem bôi da Lộc Tự Nhiên.
- Thông tin lô sản xuất: Lô sản xuất: 01/2019; Ngày sản xuất: 10/01/2019; Hạn dùng: 10/01/2022.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3455/18/CBMP-HN do Sở Y tế thành phố Hà Nội cấp ngày 10/10/2018.
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH dược mỹ phẩm Amazon (địa chỉ trụ sở: Số nhà 15, khu biệt thự bán đảo Linh Đàm, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội).
Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm
Quyết định thu hồi được đưa ra dựa trên kết quả kiểm nghiệm mẫu thử sản phẩm "Kem bôi da Lộc Tự Nhiên" do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thực hiện. Mẫu mỹ phẩm được lấy tại Nhà thuốc Đức Giang (địa chỉ: Số 61 Ngô Gia Tự, phường Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định hiện hành, gây nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và làn da của người sử dụng.
Trách nhiệm triển khai và giám sát thu hồi của các đơn vị
Để xử lý triệt để lô sản phẩm vi phạm, Cục Quản lý Dược đã phân công trách nhiệm cụ thể cho các tổ chức, cá nhân và cơ quan quản lý nhà nước liên quan:
- Đối với Công ty TNHH dược mỹ phẩm Amazon: Doanh nghiệp phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và cơ sở bán buôn, bán lẻ đã mua và sử dụng lô sản phẩm "Kem bôi da Lộc Tự Nhiên" nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng này và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định.
- Đối với Sở Y tế thành phố Hà Nội: Có trách nhiệm giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty TNHH dược mỹ phẩm Amazon. Đồng thời, tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp này, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương thu hồi và không tiếp tục lưu hành lô sản phẩm vi phạm nêu trên; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| Bộ Y tế | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 12662/QLD-MP | Hà Nội, ngày 24 tháng 7 năm 2019 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại tại Công ty TNHH xuất nhập khẩu mỹ phẩm Hoàng Gia Ngày 14/6/2019,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 03 sản phẩm mỹ phẩm sau:
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp | Tên, địa chỉ Công ty sản xuất |
| 1 | Holika Holika Moisture Sun Gel SPF50+PA++++ | 43138/17/CBMP-QLD | 17/8/2017 | ENPRANI CO., LTD, 88 Chukhang-daero 296 beon-gil, Jung-gu, Incheon, Hàn Quốc |
| 2 | Holika Holika HOLI POP BB CREAM GLOW | 43123/17/CBMP-QLD | 17/8/2017 | ENPRANI CO., LTD, 88 Chukhang-daero 296 beon-gil, Jung-gu, Incheon, Hàn Quốc |
| 3 | Holika Holika HOLI POP BB CREAM MATTE | 43125/17/CBMP-QLD | 17/8/2017 | ENPRANI CO., LTD, 88 Chukhang-daero 296 beon-gil, Jung-gu, Incheon, Hàn Quốc |
- Công ty đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường:
Công ty TNHH xuất nhập khẩu mỹ phẩm Hoàng Gia (Địa chỉ kê khai trên Phiếu công bố: 11 Trần Hưng Đạo, Khu phố 2, phường Hiệp Phú, Quận 9, thành phố Hồ Chí Minh).
- Lý do thu hồi: Thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm ghi trên nhãn không đúng như thành phần công thức đã kê khai trên Phiếu công bố.
2. Công ty TNHH xuất nhập khẩu mỹ phẩm Hoàng Gia phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 03 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên do Công ty đứng tên công bố; tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi 03 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/8/2019.
3. Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi 03 sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên của Công ty TNHH xuất nhập khẩu mỹ phẩm Hoàng Gia, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 03 sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10808/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 19190/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 356/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12303/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12727/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 10808/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 19190/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 356/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12303/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 12727/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 12662/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 12662/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 24/07/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/07/2019
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
