Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8406:2010 về Giống vi sinh vật thú y - Quy trình giữ giống virus cường độc Gumboro là văn bản kỹ thuật quan trọng, quy định các yêu cầu và quy trình chuẩn hóa nhằm bảo tồn, lưu giữ và đánh giá chất lượng giống virus cường độc Gumboro phục vụ cho công tác nghiên cứu, sản xuất và kiểm nghiệm vắc-xin thú y tại Việt Nam. Dưới đây là tóm tắt chi tiết nội dung từ Điều 1 đến Điều 4 của tiêu chuẩn này.

- Điều 1: Phạm vi áp dụng

Điều khoản này xác định rõ giới hạn và đối tượng áp dụng của tiêu chuẩn, cụ thể:

• Tiêu chuẩn này quy định quy trình giữ giống virus cường độc Gumboro (Infectious Bursal Disease Virus - IBDV) dùng trong kiểm nghiệm vắc-xin và chế phẩm sinh học thú y.
• Đối tượng áp dụng bao gồm các phòng thí nghiệm, cơ sở sản xuất vắc-xin, cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y và các đơn vị nghiên cứu liên quan đến bệnh Gumboro trên gia cầm.
• Đảm bảo tính thống nhất trong việc duy trì độc lực và các đặc tính sinh học đặc trưng của virus qua các thế hệ lưu trữ.

- Điều 2: Tài liệu viện dẫn

Để áp dụng tiêu chuẩn này một cách chính xác, cần viện dẫn và phối hợp với các tài liệu, tiêu chuẩn liên quan:

• Các tài liệu viện dẫn bao gồm các tiêu chuẩn quốc gia về quy trình kiểm nghiệm bệnh Gumboro và các quy định chung về an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm thú y.
• Trong trường hợp các tài liệu viện dẫn có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng phiên bản mới nhất.

- Điều 3: Thuật ngữ và định nghĩa

Tiêu chuẩn đưa ra các định nghĩa chuẩn xác nhằm thống nhất cách hiểu trong quá trình thực hiện quy trình giữ giống:

• Virus cường độc Gumboro: Là chủng virus Gumboro có độc lực cao, có khả năng gây bệnh điển hình và gây tỷ lệ chết cao ở gà nhạy cảm, được sử dụng để thử thách cường độc trong kiểm nghiệm hiệu lực vắc-xin.
• Giống gốc (Master seed): Là lượng giống virus ban đầu có nguồn gốc rõ ràng, đã được kiểm tra đầy đủ các đặc tính sinh học, dùng để sản xuất ra giống sản xuất.
• Giống sản xuất (Working seed): Là giống được nhân lên từ giống gốc, trực tiếp sử dụng trong quá trình sản xuất hoặc kiểm nghiệm vắc-xin hàng ngày.
• Đơn vị gây nhiễm (EID50 hoặc LD50): Đơn vị đo lường độc lực hoặc hàm lượng virus có trong một đơn vị thể tích mẫu.

- Điều 4: Thiết bị, dụng cụ, hóa chất và nguyên liệu

Quy định nghiêm ngặt về cơ sở vật chất và nguyên liệu đầu vào để đảm bảo quá trình giữ giống không bị tạp nhiễm và biến tính:

• Thiết bị và dụng cụ: Yêu cầu bắt buộc phải có tủ lạnh sâu (từ âm 70 độ C đến âm 80 độ C hoặc nitơ lỏng) để bảo quản virus lâu dài; máy đông khô chuyên dụng; tủ an toàn sinh học cấp 2 để thao tác; máy ly tâm lạnh; kính hiển vi và các dụng cụ thủy tinh vô trùng khác.
• Hóa chất và môi trường: Các loại dung dịch đệm sinh học (PBS), chất bảo quản đông khô (như sữa gầy, gelatin, sucrose), chất kháng sinh phối hợp để chống tạp nhiễm vi khuẩn trong quá trình xử lý mẫu.
• Nguyên liệu sinh học: Trứng gà sạch mầm bệnh (SPF - Specific Pathogen Free) từ 9 đến 11 ngày tuổi hoặc gà thí nghiệm nhạy cảm (không có kháng thể kháng virus Gumboro) để nhân giống và kiểm tra độc lực của virus.