TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 8022-2 : 2009

ISO 7396-2 : 2007

HỆ THỐNG ĐƯỜNG ỐNG KHÍ Y TẾ - PHẦN 2: HỆ THỐNG XỬ LÝ THẢI KHÍ GÂY MÊ

Medical gas pipeline systems - Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems

Lời nói đầu

TCVN 8022-2 : 2009 hoàn toàn tương đương với ISO 7396-2 : 2007.

TCVN 8022-2 : 2009 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Bộ tiêu chuẩn TCVN 8022 (ISO 7396) Hệ thống đường ống khí y tế, gồm các tiêu chuẩn sau:

- TCVN 8022-1:2009 (ISO 7396-1:2007) Phần 1: Hệ thống đường ống cho khí nén y tế và chân không;

- TCVN 8022-2:2009 (ISO 7396-2:2007) Phần 2: Hệ thống xử lý thải khí gây mê.

Lời giới thiệu

Hệ thống thải khí gây mê (AGSS) được sử dụng để giảm tiếp xúc nghề nghiệp với khí và hơi gây mê.

Hệ thống thải khí gây mê gồm ba phần chính:

- hệ thống truyền,

- hệ thống nhận, và

- hệ thống thải.

Sơ đồ hệ thống thải khí gây mê điển hình nêu ở Hình 1. Yêu cầu đối với hệ thống nhận và hệ thống truyền quy định trong ISO 8853-1. Các kết nối kiểu đặc trưng đối với khối đầu nối quy định trong ISO 9170-2. Trong tiêu chuẩn này, nêu yêu cầu kỹ thuật và quy trình thử để đảm bảo tính tương thích giữa các linh kiện của hệ thống.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu của đường ống của hệ thống thải khí gây mê đối với khí và hơi gây mê. Những người sử dụng tiêu chuẩn này dự kiến là những người có liên quan đến thiết kế, xây dựng, kiểm tra và vận hành của cơ sở y tế điều trị bệnh nhân. Những người có liên quan đến thiết kế, chế tạo và thử nghiệm các thiết bị dự kiến để kết nối với hệ thống đường ống cũng cần được hiểu biết nội dung của tiêu chuẩn này.

Sử dụng các linh kiện chuyên dùng với khối đầu nối thải và với các kết nối khác dự kiến để người vận hành sử dụng. Ngoài ra, hệ thống được thử và được chứng nhận để vận hành ở lưu lượng an toàn không có rò rỉ.

Đối tượng của tiêu chuẩn này đảm bảo những vấn đề sau:

a) Tránh khỏi các kết nối chéo giữa các hệ thống đường ống khác nhau;

b) tính liên tục chức năng của hệ thống;

c) sử dụng vật liệu phù hợp;

d) độ sạch của linh kiện;

e) lắp đặt đúng;

f) cung cấp hệ thống chỉ thị;

g) ghi nhãn đúng cho hệ thống đường ống và linh kiện;

h) thử nghiệm, đưa vào sử dụng và chứng nhận;

i) quản lý vận hành đúng.

Phụ lục E giải thích cho một số yêu cầu của tiêu chuẩn này. Phụ lục này cung cấp những hiểu biết sâu sắc thêm về các nguyên nhân dẫn đến các yêu cầu và giới thiệu những điều đã được kết hợp trong tiêu chuẩn này. Những điều có gắn dấu (*) sau số hiệu tương ứng với giải thích có trong Phụ lục E.

HỆ THỐNG ĐƯỜNG ỐNG KHÍ Y TẾ - PHẦN 2: HỆ THỐNG XỬ LÝ THẢI KHÍ GÂY MÊ

Medical gas pipeline systems - Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems

1. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về thiết kế, lắp đặt, chức năng, tính năng, tài liệu, thử nghiệm và đưa vào vận hành của hệ thống xử lý thải khí gây mê để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và giảm thiểu tiếp xúc của người vận hành và những người khác với khí và hơi gây mê. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với thiết bị điện, hệ thống đường ống, tính năng và khả năng không thể lắp lẫn giữa các linh kiện chính và tránh khỏi các kết nối chéo giữa hệ thống xử lý khí thải gây mê (AGS) và hệ thống đường ống khí y tế và chân không.

CHÚ THÍCH: Tron