Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8022-2:2009
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8022-2:2009 hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 7396-2:2007, quy định chi tiết về các yêu cầu kỹ thuật, thiết kế, lắp đặt, vận hành và thử nghiệm đối với hệ thống đường ống khí y tế - Phần 2: Hệ thống xử lý thải khí gây mê (thường gọi tắt là hệ thống AGSS - Anaesthetic Gas Scavenging Systems). Tiêu chuẩn này đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn môi trường làm việc tại các cơ sở y tế, đặc biệt là phòng mổ và phòng hồi sức cấp cứu.
- Phạm vi áp dụng và các điều khoản đầu (Điều 1 đến Điều 4)
- Phạm vi áp dụng (Điều 1): Tiêu chuẩn này áp dụng đối với việc thiết kế, lắp đặt, vận hành, thử nghiệm và nghiệm thu các hệ thống xử lý thải khí gây mê nhằm giảm thiểu sự tiếp xúc của nhân viên y tế và bệnh nhân với khí gây mê dư thừa. Tiêu chuẩn không áp dụng cho các thiết bị đầu cuối của máy gây mê hoặc các hệ thống thông gió chung của tòa nhà.
- Tài liệu viện dẫn (Điều 2): Các tài liệu kỹ thuật và tiêu chuẩn quốc tế liên quan được áp dụng song song để đảm bảo tính đồng bộ về mặt kỹ thuật của hệ thống đường ống khí y tế.
- Thuật ngữ và định nghĩa (Điều 3): Định nghĩa rõ ràng các khái niệm chuyên ngành như hệ thống xử lý thải khí gây mê (AGSS), nguồn động lực (power source), thiết bị thu gom (receiving system), đường ống thải (disposal system), và các thông số kỹ thuật liên quan đến áp suất, lưu lượng khí.
- Yêu cầu chung (Điều 4): Đưa ra các nguyên tắc cơ bản về thiết kế hệ thống, bao gồm việc lựa chọn vật liệu tương thích, khả năng chống ăn mòn, độ bền cơ học và tính liên tục của nguồn cấp/hút khí thải.
- Mục tiêu an toàn cốt lõi của hệ thống xử lý thải khí gây mê
- Bảo vệ sức khỏe nghề nghiệp: Mục tiêu hàng đầu của hệ thống AGSS là thu gom và loại bỏ triệt để các khí gây mê thoát ra từ máy gây mê hoặc từ nhịp thở của bệnh nhân, ngăn ngừa nguy cơ phơi nhiễm mãn tính cho bác sĩ gây mê, kỹ thuật viên và điều dưỡng trong phòng mổ.
- Đảm bảo an toàn vận hành: Hệ thống phải được thiết kế sao cho không gây ra áp suất ngược (back-pressure) hoặc áp suất âm quá mức tại đường thở của bệnh nhân, tránh làm ảnh hưởng đến hoạt động bình thường của máy gây mê và máy thở.
- Ngăn ngừa nguy cơ cháy nổ và ô nhiễm chéo: Các chất khí gây mê (như Nitrous Oxide - N2O hoặc các tác nhân halogen hóa) có tính chất lý hóa đặc thù. Hệ thống đường ống và máy hút phải đảm bảo không rò rỉ, không tạo ra tia lửa điện và được cách ly an toàn với các hệ thống kỹ thuật khác trong bệnh viện.
- Hệ thống cảnh báo và giám sát liên tục: Tiêu chuẩn yêu cầu phải trang bị các thiết bị chỉ báo áp suất, lưu lượng và hệ thống báo động âm thanh/ánh sáng để kịp thời phát hiện các sự cố như mất nguồn hút, tắc nghẽn đường ống hoặc rò rỉ khí thải ra môi trường làm việc.
- Yêu cầu kỹ thuật đối với các bộ phận cấu thành
- Trạm nguồn hút (Disposal power source): Phải đảm bảo cung cấp đủ lưu lượng và áp suất hút cần thiết cho toàn bộ các điểm tiêu thụ trong hệ thống hoạt động đồng thời. Nguồn hút phải có dự phòng (máy bơm hút dự phòng) để đảm bảo hệ thống hoạt động liên tục ngay cả khi có sự cố ở một máy bơm.
- Hệ thống đường ống dẫn khí thải: Đường ống phải được làm bằng vật liệu không phản ứng với khí gây mê, được lắp đặt chắc chắn, có độ dốc phù hợp để thoát nước ngưng tụ (nếu có) và được dán nhãn nhận biết rõ ràng theo quy định về khí y tế.
- Thiết bị đầu cuối và bộ kết nối: Các điểm kết nối tại phòng mổ phải được thiết kế chuyên biệt, không thể lắp lẫn với các đầu kết nối của hệ thống khí cấp (như Oxy, khí nén, hút chân không y tế) nhằm tránh tuyệt đối việc cắm nhầm đầu khí gây nguy hiểm trực tiếp đến tính mạng bệnh nhân.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
HỆ THỐNG ĐƯỜNG ỐNG KHÍ Y TẾ - PHẦN 2: HỆ THỐNG XỬ LÝ THẢI KHÍ GÂY MÊ
Medical gas pipeline systems - Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems
Lời nói đầu
TCVN 8022-2 : 2009 hoàn toàn tương đương với ISO 7396-2 : 2007.
TCVN 8022-2 : 2009 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
Bộ tiêu chuẩn TCVN 8022 (ISO 7396) Hệ thống đường ống khí y tế, gồm các tiêu chuẩn sau:
- TCVN 8022-1:2009 (ISO 7396-1:2007) Phần 1: Hệ thống đường ống cho khí nén y tế và chân không;
- TCVN 8022-2:2009 (ISO 7396-2:2007) Phần 2: Hệ thống xử lý thải khí gây mê.
Lời giới thiệu
Hệ thống thải khí gây mê (AGSS) được sử dụng để giảm tiếp xúc nghề nghiệp với khí và hơi gây mê.
Hệ thống thải khí gây mê gồm ba phần chính:
- hệ thống truyền,
- hệ thống nhận, và
- hệ thống thải.
Sơ đồ hệ thống thải khí gây mê điển hình nêu ở Hình 1. Yêu cầu đối với hệ thống nhận và hệ thống truyền quy định trong ISO 8853-1. Các kết nối kiểu đặc trưng đối với khối đầu nối quy định trong ISO 9170-2. Trong tiêu chuẩn này, nêu yêu cầu kỹ thuật và quy trình thử để đảm bảo tính tương thích giữa các linh kiện của hệ thống.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu của đường ống của hệ thống thải khí gây mê đối với khí và hơi gây mê. Những người sử dụng tiêu chuẩn này dự kiến là những người có liên quan đến thiết kế, xây dựng, kiểm tra và vận hành của cơ sở y tế điều trị bệnh nhân. Những người có liên quan đến thiết kế, chế tạo và thử nghiệm các thiết bị dự kiến để kết nối với hệ thống đường ống cũng cần được hiểu biết nội dung của tiêu chuẩn này.
Sử dụng các linh kiện chuyên dùng với khối đầu nối thải và với các kết nối khác dự kiến để người vận hành sử dụng. Ngoài ra, hệ thống được thử và được chứng nhận để vận hành ở lưu lượng an toàn không có rò rỉ.
Đối tượng của tiêu chuẩn này đảm bảo những vấn đề sau:
a) Tránh khỏi các kết nối chéo giữa các hệ thống đường ống khác nhau;
b) tính liên tục chức năng của hệ thống;
c) sử dụng vật liệu phù hợp;
d) độ sạch của linh kiện;
e) lắp đặt đúng;
f) cung cấp hệ thống chỉ thị;
g) ghi nhãn đúng cho hệ thống đường ống và linh kiện;
h) thử nghiệm, đưa vào sử dụng và chứng nhận;
i) quản lý vận hành đúng.
Phụ lục E giải thích cho một số yêu cầu của tiêu chuẩn này. Phụ lục này cung cấp những hiểu biết sâu sắc thêm về các nguyên nhân dẫn đến các yêu cầu và giới thiệu những điều đã được kết hợp trong tiêu chuẩn này. Những điều có gắn dấu (*) sau số hiệu tương ứng với giải thích có trong Phụ lục E.
HỆ THỐNG ĐƯỜNG ỐNG KHÍ Y TẾ - PHẦN 2: HỆ THỐNG XỬ LÝ THẢI KHÍ GÂY MÊ
Medical gas pipeline systems - Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về thiết kế, lắp đặt, chức năng, tính năng, tài liệu, thử nghiệm và đưa vào vận hành của hệ th
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
- 1Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7741-2:2007 (ISO 10524-2:2005) về Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 2: Bộ điều áp Manifold và bộ điều áp thẳng
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6363:2010 (ISO 3821 : 2008) về Thiết bị hàn khí - Ống mềm bằng cao su dùng cho hàn, cắt và quá trình liên quan
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7741-3:2007 (ISO 10524-3:2005) về Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 3: Bộ điều áp có van điều chỉnh
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7333:2003 về Vật cấy ghép trong phẫu thuật - Xương xốp cacbon
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9838:2013 (ISO 4144:2003) về Hệ thống đường ống - Phụ tùng đường ống bằng thép không gỉ được tạo ren theo TCVN 7701-1 (ISO 7-1)
- 1Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8023:2009 (ISO 14971:2007) về Trang thiết bị y tế - Áp dụng quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7741-2:2007 (ISO 10524-2:2005) về Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 2: Bộ điều áp Manifold và bộ điều áp thẳng
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8022-1:2009 (ISO 7396-1 : 2007) về Hệ thống đường ống khí y tế - Phần 1: Hệ thống đường ống cho khí nén y tế và chân không
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6363:2010 (ISO 3821 : 2008) về Thiết bị hàn khí - Ống mềm bằng cao su dùng cho hàn, cắt và quá trình liên quan
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7741-3:2007 (ISO 10524-3:2005) về Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 3: Bộ điều áp có van điều chỉnh
- 6Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7333:2003 về Vật cấy ghép trong phẫu thuật - Xương xốp cacbon
- 7Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9838:2013 (ISO 4144:2003) về Hệ thống đường ống - Phụ tùng đường ống bằng thép không gỉ được tạo ren theo TCVN 7701-1 (ISO 7-1)
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8022-2:2009 (ISO 7396-2 : 2007) về Hệ thống đường ống khí y tế - Phần 2: Hệ thống xử lý thải khí gây mê
- Số hiệu: TCVN8022-2:2009
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
- Ngày ban hành: 01/01/2009
- Nơi ban hành: ***
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 18/08/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
