Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7108:2008

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7108:2008 (hoàn toàn tương đương với CODEX STAN 72-1981, soát xét 1-2007) là văn bản kỹ thuật cốt lõi quy định các yêu cầu chất lượng, an toàn dinh dưỡng đối với thức ăn theo công thức dành cho trẻ sơ sinh và thức ăn theo công thức với các mục đích y tế đặc biệt dành cho trẻ sơ sinh. Tiêu chuẩn này được chia làm hai phần rõ rệt nhằm quản lý chặt chẽ từng nhóm sản phẩm chuyên biệt.

Phần A: Thức ăn theo công thức dành cho trẻ sơ sinh

Phần này tập trung vào các sản phẩm dinh dưỡng công thức thông thường được thiết kế để thay thế hoàn toàn hoặc một phần sữa mẹ, đáp ứng nhu cầu phát triển bình thường của trẻ sơ sinh trong những tháng đầu đời.

Điều 1: Phạm vi áp dụng

• Áp dụng đối với thức ăn theo công thức dành cho trẻ sơ sinh ở dạng lỏng hoặc dạng bột, được sử dụng khi có chỉ định hoặc khi không có sữa mẹ.
• Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về thành phần và ghi nhãn đối với sản phẩm được dùng làm thức ăn thay thế sữa mẹ cho trẻ sơ sinh khỏe mạnh.

Điều 2: Mô tả và Định nghĩa

• Thức ăn theo công thức dành cho trẻ sơ sinh: Là sản phẩm thay thế sữa mẹ được chế biến đặc biệt bằng các phương pháp vật lý để đáp ứng đầy đủ nhu cầu dinh dưỡng của trẻ sơ sinh trong những tháng đầu đời cho đến khi trẻ được giới thiệu chế độ ăn bổ sung thích hợp.
• Sản phẩm phải được kiểm soát nghiêm ngặt để tránh hư hỏng và nhiễm khuẩn trong các điều kiện bảo quản và phân phối thông thường.

Điều 3: Thành phần thiết yếu và các yếu tố chất lượng

• Yêu cầu về năng lượng: Sản phẩm ở dạng sẵn sàng để dùng phải cung cấp mức năng lượng nằm trong giới hạn quy định, thông thường từ 60 kcal/100 ml đến 70 kcal/100 ml (hoặc từ 250 kJ/100 ml đến 295 kJ/100 ml).
• Hàm lượng Protein: Nguồn protein phải có chất lượng sinh học cao, tỷ lệ các axit amin thiết yếu phải tương đương hoặc tối ưu hóa so với sữa mẹ để đảm bảo sự tăng trưởng tối ưu của trẻ.
• Hàm lượng Lipit (Chất béo): Cấm sử dụng dầu hydro hóa một phần. Tiêu chuẩn quy định cụ thể về hàm lượng axit linoleic và axit alpha-linolenic để hỗ trợ sự phát triển trí não và thị lực của trẻ sơ sinh.
• Hàm lượng Cacbohydrat: Ưu tiên sử dụng lactose làm nguồn cacbohydrat chính. Hạn chế tối đa các loại đường không phù hợp với hệ tiêu hóa non nớt của trẻ sơ sinh.
• Vitamin và Khoáng chất: Phải bổ sung đầy đủ các vitamin thiết yếu (A, D, E, K, nhóm B, C) và khoáng chất (Canxi, Sắt, Kẽm, Natri, Kali, Clo) với hàm lượng tối thiểu và tối đa được kiểm soát chặt chẽ để tránh gây quá tải cho hệ thống bài tiết của trẻ.

Điều 4: Phụ gia thực phẩm và Chất nhiễm bẩn

• Chỉ được phép sử dụng các chất phụ gia thực phẩm nằm trong danh mục cho phép của Codex đối với thực phẩm dành cho trẻ sơ sinh, bao gồm chất điều chỉnh độ axit, chất nhũ hóa, chất chống oxy hóa và chất làm đặc với giới hạn tối đa cực kỳ nghiêm ngặt.
• Giới hạn chất nhiễm bẩn, kim loại nặng (như chì, cadimi) và dư lượng thuốc bảo vệ thực vật phải ở mức thấp nhất có thể để đảm bảo an toàn tuyệt đối cho sức khỏe của trẻ.

Phần B: Thức ăn theo công thức với các mục đích y tế đặc biệt dành cho trẻ sơ sinh

Phần này quy định riêng cho các sản phẩm dinh dưỡng được đặc chế để đáp ứng nhu cầu của trẻ sơ sinh có bệnh lý, rối loạn chuyển hóa hoặc các tình trạng sức khỏe đặc biệt khác.

• Yêu cầu công thức: Phải được xây dựng dựa trên các nguyên tắc y khoa và khoa học đã được chứng minh, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
• Ghi nhãn chuyên biệt: Nhãn sản phẩm bắt buộc phải có chỉ dẫn rõ ràng về tình trạng bệnh lý mà sản phẩm hướng tới, hướng dẫn sử dụng đặc biệt và khuyến cáo quan trọng về việc sử dụng dưới sự chỉ định của bác sĩ.