Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6869:2001
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6869:2001 về An toàn bức xạ - Chiếu xạ y tế - Quy định chung là văn bản kỹ thuật quan trọng thiết lập các nguyên tắc và yêu cầu cơ bản nhằm bảo đảm an toàn bức xạ đối với các hoạt động chiếu xạ y tế tại Việt Nam. Tiêu chuẩn này tập trung vào việc bảo vệ sức khỏe cho người bệnh, người hỗ trợ chăm sóc bệnh nhân và cộng đồng trước các nguy cơ từ bức xạ ion hóa.
Điều 1: Phạm vi áp dụng
Điều khoản này xác định rõ giới hạn và đối tượng áp dụng của tiêu chuẩn, cụ thể bao gồm:
- Áp dụng đối với tất cả các cơ sở y tế có sử dụng nguồn bức xạ ion hóa phục vụ cho mục đích chẩn đoán và điều trị bệnh (bao gồm chẩn đoán hình ảnh bằng tia X, y học hạt nhân và xạ trị).
- Quy định trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân tham gia vào quá trình chiếu xạ y tế nhằm kiểm soát liều lượng bức xạ ở mức an toàn.
- Không áp dụng cho các trường hợp chiếu xạ nghề nghiệp của nhân viên y tế hoặc chiếu xạ công chúng ngoài mục đích y tế (các đối tượng này được điều chỉnh bởi các tiêu chuẩn an toàn bức xạ chung khác).
Điều 2: Tài liệu viện dẫn
Để áp dụng tiêu chuẩn này một cách đồng bộ và chính xác, cần tham chiếu đến các văn bản pháp quy và tiêu chuẩn liên quan:
- Các tiêu chuẩn quốc gia về an toàn bức xạ chung và quản lý nguồn phóng xạ.
- Các quy định, hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế và Bộ Khoa học và Công nghệ về kiểm soát an toàn thiết bị bức xạ y tế.
Điều 3: Thuật ngữ và định nghĩa
Tiêu chuẩn đưa ra các định nghĩa chuẩn hóa để thống nhất cách hiểu và áp dụng trong thực tế:
- Chiếu xạ y tế: Là việc chiếu xạ đối với người bệnh phục vụ cho việc chẩn đoán, điều trị y tế hoặc chiếu xạ đối với những người tình nguyện trong các nghiên cứu y sinh học.
- Người giúp đỡ người bệnh: Là những người (không phải nhân viên y tế) tự nguyện giúp đỡ, chăm sóc hoặc hỗ trợ người bệnh trong quá trình thực hiện các kỹ thuật chiếu xạ y tế.
- Mức chỉ dẫn đối với chiếu xạ y tế: Là mức liều bức xạ hoặc suất liều bức xạ được thiết lập cho các quy trình chẩn đoán thông thường nhằm hướng dẫn người thực hành tối ưu hóa liều chiếu cho người bệnh.
Điều 4: Các nguyên tắc chung về an toàn bức xạ trong y tế
Đây là nội dung cốt lõi đặt ra các nguyên tắc bắt buộc phải tuân thủ trong mọi hoạt động chiếu xạ y tế:
- Nguyên tắc chỉ định hợp lý (Justification): Mọi hoạt động chiếu xạ y tế chỉ được phép thực hiện khi lợi ích mang lại cho người bệnh hoặc xã hội lớn hơn nhiều so với nguy cơ tổn hại sức khỏe do bức xạ gây ra. Việc chỉ định phải dựa trên các bằng chứng lâm sàng và tình trạng thực tế của bệnh nhân.
- Nguyên tắc tối ưu hóa bảo vệ (Optimization): Liều chiếu xạ dùng trong chẩn đoán phải được giữ ở mức thấp nhất có thể đạt được một cách hợp lý (nguyên lý ALARA) mà vẫn bảo đảm chất lượng thông tin chẩn đoán cần thiết. Trong xạ trị, liều chiếu vào khối u phải đạt hiệu quả tiêu diệt tế bào bệnh tối đa trong khi liều chiếu vào các mô lành xung quanh phải được hạn chế ở mức thấp nhất.
- Giới hạn liều đối với người giúp đỡ và người tình nguyện: Mặc dù không áp dụng giới hạn liều đối với người bệnh được điều trị hoặc chẩn đoán, tiêu chuẩn yêu cầu phải thiết lập các mức giới hạn liều nghiêm ngặt đối với người giúp đỡ người bệnh và những người tình nguyện tham gia nghiên cứu y học để bảo vệ họ khỏi bị chiếu xạ quá mức.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
AN TOÀN BỨC XẠ - CHIẾU XẠ Y TẾ - QUY ĐỊNH CHUNG
Radiation protection - Medical exposure - General provisions
Lời nói đầu
TCVN 6869:2001 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 85 “Năng lượng hạt nhân” biên soạn trên cơ sở tham khảo tiêu chuẩn của Cơ quan Năng lượng Nguyên tử Quốc tế (IAEA) BSS 115 “Các tiêu chuẩn an toàn quốc tế cơ bản trong việc bảo vệ phòng chống tác hại bức xạ ion hóa và an toàn đối với các nguồn bức xạ” - 1996, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường (nay là Bộ Khoa học và Công nghệ) ban hành.
Tiêu chuẩn này được chuyển đổi năm 2008 từ Tiêu chuẩn Việt Nam cùng số hiệu thành Tiêu chuẩn Quốc gia theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 6 Nghị định số 127/2007/NĐƯCP ngày 1/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
AN TOÀN BỨC XẠ - CHIẾU XẠ Y TẾ - QUY ĐỊNH CHUNG
Radiation protection - Medical exposure - General provisions
Tiêu chuẩn này áp dụng cho các tổ chức, cá nhân sử dụng các nguồn bức xạ ion hóa để chẩn đoán và điều trị bệnh (sau đây gọi là các cơ sở sử dụng chiếu xạ y tế).
TCVN 6561:1999 An toàn bức xạ ion hóa tại các cơ sở X quang y tế
3.1. Chiếu xạ y tế (Medical exposure): Là việc chiếu xạ mà các đối tượng sau phải chịu:
- bệnh nhân khi thực hiện chẩn đoán, điều trị bệnh;
- những người tình nguyện giúp đỡ, hỗ trợ bệnh nhân ngoài trách nhiệm nghề nghiệp của họ;
- những người tình nguyện tham gia chương trình nghiên cứu y sinh học đòi hỏi phải chiếu xạ.
3.2. Liều xâm nhập bề mặt (Entrance surface dose): là liều hấp thụ tại tâm điểm của một diện tích bề mặt nơi bức xạ đi vào cơ thể bệnh nhân đang thực hiện chẩn đoán X quang, được tính như liều hấp thụ trong không khí bao gồm cả bức xạ tán xạ ngược.
3.3. Mức chỉ dẫn trong chiếu xạ y tế (Guidance level for medical exposure): là giá trị liều, suất liều hoặc hoạt độ phóng xạ được quy định bởi cơ quan quản lý Nhà nước về an toàn và kiểm soát bức xạ.
Trong khi tiến hành công việc, nếu vượt quá mức này, thầy thuốc phải xem xét, quyết định mức chiếu xạ hợp lý có chú ý đến các trường hợp cụ thể. Mức chỉ dẫn được quy định tại điều 7.
4.1. Tổ chức, cá nhân được phép sử dụng các nguồn bức xạ ion hóa để chẩn đoán, điều trị phải đảm bảo các điều kiện sau đây:
a) bệnh nhân chỉ được chiếu xạ để chẩn đoán hoặc điều trị khi có chỉ định của thầy thuốc đang hành nghề;
b) thầy thuốc chịu trách nhiệm chính trong việc bảo vệ, đảm bảo an toàn bức xạ toàn diện cho bệnh nhân khi chỉ định liều chiếu và trong suốt quá trình chiếu xạ bệnh nhân;
c) có đủ nhân viên y tế và nhân viên phục vụ để đảm đương các nhiệm vụ được giao và thực hiện các quy trình chẩn đoán hoặc điều trị bằng bức xạ do thầy thuốc chỉ định;
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
- 1Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7945-2:2008 (ISO 10648-2 :1994) về An toàn bức xạ - Tủ cách ly - Phần 2: Phân loại theo độ kín và các phương pháp kiểm tra
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8289:2009 về An toàn bức xạ - Thiết bị chiếu xạ công nghiệp sử dụng nguồn đồng vị gamma - Yêu cầu chung
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8663:2011 (ISO 21482:2007) về An toàn bức xạ - Cảnh báo bức xạ ion hóa - Dấu hiệu bổ sung
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5869:2010 (ISO 3999 : 2004) về An toàn bức xạ - Thiết bị chụp ảnh bằng tia Gamma trong công nghiệp - Yêu cầu kỹ thuật về tính năng, thiết kế và thử nghiệm
- 1Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật 2006
- 2Nghị định 127/2007/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật
- 3Quyết định 2226/QĐ-BKHCN năm 2008 công bố tiêu chuẩn quốc gia do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- 4Quyết định 54/2001/QĐ-BKHCNMT về Tiêu chuẩn Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường ban hành
- 5Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6561:1999 về an toàn bức xạ ion hoá tại các cơ sở X quang y tế do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- 6Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7945-2:2008 (ISO 10648-2 :1994) về An toàn bức xạ - Tủ cách ly - Phần 2: Phân loại theo độ kín và các phương pháp kiểm tra
- 7Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8289:2009 về An toàn bức xạ - Thiết bị chiếu xạ công nghiệp sử dụng nguồn đồng vị gamma - Yêu cầu chung
- 8Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8663:2011 (ISO 21482:2007) về An toàn bức xạ - Cảnh báo bức xạ ion hóa - Dấu hiệu bổ sung
- 9Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5869:2010 (ISO 3999 : 2004) về An toàn bức xạ - Thiết bị chụp ảnh bằng tia Gamma trong công nghiệp - Yêu cầu kỹ thuật về tính năng, thiết kế và thử nghiệm
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6869:2001 về An toàn bức xạ - Chiếu xạ y tế - Quy định chung
- Số hiệu: TCVN6869:2001
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
- Ngày ban hành: 01/01/2001
- Nơi ban hành: Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 01/08/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
