Tóm tắt Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-0:2016 (IEC 60118-0:2015) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 0: Đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-0:2016 hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế IEC 60118-0:2015. Đây là văn bản kỹ thuật nền tảng quy định các phương pháp đo lường và xác định các đặc tính tính năng hoạt động của máy trợ thính, giúp đảm bảo chất lượng thiết bị và tính thống nhất trong việc đánh giá hiệu quả của máy trợ thính tại Việt Nam và trên thế giới.
Thông tin chung về tiêu chuẩn
- Tên tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-0:2016 (IEC 60118-0:2015) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 0: Đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính.
- Tình trạng hiệu lực: Đang áp dụng (theo hệ thống tiêu chuẩn quốc gia hiện hành về thiết bị điện thanh và y tế).
- Phạm vi điều chỉnh: Tiêu chuẩn này tập trung vào việc hướng dẫn chi tiết quy trình, thiết bị và điều kiện môi trường cần thiết để đo đạc chính xác các thông số kỹ thuật của máy trợ thính.
Nội dung cốt lõi của Phần mở đầu và các Điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4)
Dựa trên cấu trúc khung của tiêu chuẩn quốc tế IEC 60118-0:2015, các điều khoản đầu tiên thiết lập nền tảng kỹ thuật và pháp lý cho toàn bộ quy trình đo lường:
- Phạm vi áp dụng (Điều 1): Xác định rõ đối tượng áp dụng là các loại máy trợ thính hoạt động bằng điện tử. Tiêu chuẩn quy định các phép đo thực hiện trong điều kiện thử nghiệm tiêu chuẩn nhằm mục đích mô tả đặc tính kỹ thuật của máy trợ thính một cách khách quan và chính xác nhất.
- Tài liệu viện dẫn (Điều 2): Liệt kê các tiêu chuẩn liên quan không thể thiếu cho việc áp dụng tiêu chuẩn này, bao gồm các tiêu chuẩn về bộ ghép âm (coupler), thiết bị đo âm thanh, và các tiêu chuẩn điện thanh liên quan khác của IEC và TCVN.
- Thuật ngữ và định nghĩa (Điều 3): Định nghĩa chi tiết các khái niệm chuyên ngành sử dụng trong tiêu chuẩn như mức áp suất âm đầu ra, độ khuếch đại âm thanh, tần số đáp ứng, độ méo hài, và các thông số kỹ thuật đặc trưng của máy trợ thính để tránh sai lệch trong quá trình thực hành đo kiểm.
- Các yêu cầu chung đối với phép đo (Điều 4): Quy định về điều kiện môi trường thử nghiệm tiêu chuẩn (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất khí quyển), các yêu cầu đối với nguồn điện của máy trợ thính khi đo, và các thiết bị đo lường phụ trợ cần thiết để đảm bảo tính chính xác và khả năng tái lập của kết quả đo.
Ý nghĩa và tầm quan trọng của tiêu chuẩn
Việc ban hành và áp dụng TCVN 11738-0:2016 đóng vai trò then chốt trong việc:
- Giúp các nhà sản xuất, nhập khẩu và kiểm định máy trợ thính tại Việt Nam có một hệ thống quy chuẩn kỹ thuật thống nhất để đánh giá chất lượng sản phẩm trước khi lưu thông trên thị trường.
- Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, đặc biệt là những người khiếm thính, đảm bảo thiết bị hỗ trợ thính giác hoạt động đúng thông số kỹ thuật công bố, không gây ảnh hưởng xấu đến cơ quan thính giác của người sử dụng.
- Tạo điều kiện thuận lợi cho việc hội nhập quốc tế và thừa nhận lẫn nhau về kết quả thử nghiệm thiết bị y tế, điện thanh giữa Việt Nam và các quốc gia khác trên thế giới.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
IEC 60118-0:2015
ĐIỆN THANH - MÁY TRỢ THÍNH - PHẦN 0: ĐO CÁC TÍNH NĂNG HOẠT ĐỘNG CỦA MÁY TRỢ THÍNH
Electroacoustics - Hearing aids - Part 0: Measurement of the performance characteristics of hearing aids
Lời nói đầu
TCVN 11738-0:2016 hoàn toàn tương đương với IEC 60118-0:2015.
TCVN 11738-0:2016 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 43 Âm học biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
Bộ tiêu chuẩn TCVN 11738, Điện thanh - Máy trợ thính gồm các tiêu chuẩn sau:
- TCVN 11738-0:2016 (IEC 60118-0:2015), Phần 0: Đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính;
- TCVN 11738-5:2016 (IEC 60118-5:1983), Phần 5: Núm của tai nghe nút tai;
- TCVN 11738-7:2016 (IEC 60118-7:2005), Phần 7: Đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính cho các mục đích đảm bảo chất lượng trong sản xuất, cung cấp và giao hàng;
- TCVN 11738-8:2016 (IEC 60118-8:2005), Phần 8: Phương pháp đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính trong các điều kiện làm việc thực được mô phỏng;
- TCVN 11738-9:2016 (IEC 60118-9:1985), Phần 9: Phương pháp đo các tính năng của máy trợ thính với đầu ra bộ kính rung xương;
- TCVN 11738-13:2016 (IEC 60118-13:2016), Phần 13: Tương thích điện từ;
- TCVN 11738-14:2016 (IEC 60118-14:1998), Phần 14: Các yêu cầu của thiết bị giao diện số.
Bộ tiêu chuẩn IEC 60118, Electroacoustics - Hearing aids còn có các tiêu chuẩn sau:
- IEC 60118-4:2014, Part 4: Induction-loop systems for hearing aid purposes - System performance requirement;
- IEC 60118-12:1996, Part 12: Dimensions of electrical connector systems;
- IEC 60118-15:2012, Part 15: Methods for characterising signal processing in hearing aids with a speech-like signal.
ĐIỆN THANH - MÁY TRỢ THÍNH - PHẦN 0: ĐO CÁC TÍNH NĂNG HOẠT ĐỘNG CỦA MÁY TRỢ THÍNH
Electroacoustics - Hearing aids - Part 0: Measurement of the performance characteristics of hearing aids
Tiêu chuẩn này đưa ra các khuyến nghị đối với phép đo các tính năng hoạt động của các máy trợ thính truyền qua không khí dựa trên kỹ thuật trường âm tự do và được đo bằng bộ ghép âm.
Tiêu chuẩn này áp dụng cho phép đo và đánh giá các đặc tính điện thanh của các máy trợ thính, ví dụ, về thử nghiệm kiểu và các bảng dữ liệu của nhà sản xuất.
Các kết quả thử thu được theo các phương pháp quy định trong tiêu chuẩn này sẽ biểu thị tính năng hoạt động trong các điều kiện của phép thử và có thể sai lệch cơ bản so với đặc tính của máy trợ thính trong các điều kiện sử dụng thực tế.
Tiêu chuẩn này sử dụng bộ ghép âm phù hợp theo IEC 60318-5, chỉ với mục đích tạo ra một trở kháng âm quy định cho máy trợ thính và không có ý định mô phỏng áp suất âm trong tai người. Việc sử dụng bộ ghép âm sẽ cho các kết quả khác so với các kết quả nhận được khi sử dụng thiết bị mô phỏng tai bịt kín của IEC 60318-4 như đã sử dụng trong lần xuất bản trước của IEC 60118-0.
Có thể sử dụng TCVN 11738-8 (IEC 60118-8) cho phép đo các tính năng hoạt động của các máy trợ thính đối với các điều kiện làm việc được mô phỏng thực. Còn đối với các phép đo máy trợ thính dưới các điều kiện cài đặt của người sử dụng thông thường và sử dụng tín hiệu giống giọng nói, thì có thể sử dụng IEC 60118-15.
Có thể sử dụng TCVN 11738-7 (IEC 60118-7) cho phép đo các tính năng hoạt động của các máy trợ thính cho các mục đích đảm bảo chất lượng trong sản xuất, cung cấp và phân phối. Vùng tần số được mở rộng đến 8 kHz trong tiêu chuẩn này, khác với TCVN 11738-7 (IEC 60118-7) là chỉ đến 5 kHz.
Mặc dù trong tiêu chuẩn nà
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
- 1Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11251:2015 (ISO 7113:1999) về Máy lâm nghiệp cầm tay - Bộ phận cắt của máy cắt bụi cây - Đĩa cắt đơn bằng kim loại
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11252:2015 (ISO 11837:2011) về Máy lâm nghiệp - Hệ thống chắn vật bắn ra từ xích cưa - Tính năng và phương pháp thử
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11253:2015 (ISO 11839:2010) về Máy lâm nghiệp - Vật liệu panen và kính sử dụng trong buồng lái để bảo vệ người vận hành không bị răng cưa văng vào - Tính năng và phương pháp thử
- 1Quyết định 4265/QĐ-BKHCN năm 2016 về công bố Tiêu chuẩn quốc gia do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- 2Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 9595-3:2013 (ISO/IEC GUIDE 98-3:2008) về độ không đảm bảo đo – Phần 3: Hướng dẫn trình bày độ không đảm bảo đo (GUM:1995)
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11251:2015 (ISO 7113:1999) về Máy lâm nghiệp cầm tay - Bộ phận cắt của máy cắt bụi cây - Đĩa cắt đơn bằng kim loại
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11252:2015 (ISO 11837:2011) về Máy lâm nghiệp - Hệ thống chắn vật bắn ra từ xích cưa - Tính năng và phương pháp thử
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11253:2015 (ISO 11839:2010) về Máy lâm nghiệp - Vật liệu panen và kính sử dụng trong buồng lái để bảo vệ người vận hành không bị răng cưa văng vào - Tính năng và phương pháp thử
- 6Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-5:2016 (IEC 60118-5:1983) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 5: Núm của tai nghe nút tai
- 7Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-7:2016 (IEC 60118-7:2005) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 7: Đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính cho các mục đích đảm bảo chất lượng trong sản xuất, cung cấp và giao hàng
- 8Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-8:2016 (IEC 60118-8:2005) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 8: Phương pháp đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính trong các điều kiện làm việc thực được mô phỏng
- 9Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-9:2016 (IEC 60118-9:1985) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 9: Phương pháp đo các đặc tính của máy trợ thính với đầu ra bộ kích rung xương
- 10Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-13:2016 (IEC 60118-13:2016) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 13: Tương thích điện từ
- 11Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-14:2016 (IEC 60118-14:1998) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 14: Các yêu cầu của thiết bị giao diện số
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11738-0:2016 (IEC 60118-0:2015) về Điện thanh - Máy trợ thính - Phần 0: Đo các tính năng hoạt động của máy trợ thính
- Số hiệu: TCVN11738-0:2016
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
- Ngày ban hành: 01/01/2016
- Nơi ban hành: ***
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 06/08/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
