BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 12 tháng 6 năm 2024

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học:

Thành phần cho 1 viên nang mềm:

Dầu Omega-3: 500 mg trong đó:

+ DHA (Docosahexaenoic acid) 225 mg

+ EPA (Eicosapentaenoic acid) 90 mg

Phụ liệu: Gelatin, Glycerin, Vitamin E (d-l-α-tocopheryl acetate).

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: uống 1 viên/ngày, trong hoặc sau bữa ăn.

- Hàm lượng tính trên trọng lượng:

Khối lượng trung bình viên: 621 - 759 mg. Khối lượng tịnh: 1 hộp 30 viên 20.7g

Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm:

Thành phần không có hoạt tính:

- Thông số kỹ thuật:

+ Quy cách đóng gói: hộp 30/60/90 viên (Hộp 2/4/6 vỉ x 15 viên)

+ Dạng bào chế: viên nang mềm

+ Khối lượng trung bình viên: 621mg - 759 mg

- Quy trình sản xuất:

Sản phẩm được sản xuất và đóng gói theo tiêu chuẩn GMP bởi nhà sản xuất Phyto Pharma Ltd.

PHYTOPHARMA LTD khẳng định rằng dầu Omega 3 được sử dụng trong sản phẩm Natapure DHA có bản chất là các ethyl ester (hỗn hợp ethyl ester) được sản xuất từ dầu cá bằng cách thay thế toàn bộ gốc glycerin bằng gốc ethyl.

Quy trình sản xuất Dầu Omega-3 như sau: Cho dầu cá thô ở dạng axit béo tự do phản ứng với etanol (và cồn công nghiệp) để tạo thành chất nền tổng hợp. Sau quá trình tinh chế, khử mùi (loại bỏ các hợp chất có mùi không mong muốn), trong môi trường chân không, hỗn hợp này sau đó được chưng cất bằng nhiệt, tẩy trắng (để loại bỏ các vật liệu có màu) và phần ngưng tụ thu được là dung dịch ethyl ester omega-3 đậm đặc.

- Công dụng theo thiết kế: Giúp bổ sung DHA, EPA cho cơ thể

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, bản công bố sản phẩm, thông tin trên bao bì sản phẩm, mặt hàng như sau:

thuộc nhóm 21.06 “Các chế phẩm thực phẩm chưa được chi tiết hoặc ghi ở nơi khác. ”, phân nhóm 2106.90 "- Loại khác: ”, phân nhóm "- - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (food supplements) khác; hỗn hợp vi chất để bổ sung vào thực phẩm: ”, mã số 2106.90.72 “ - - - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam./.

Nơi nhận:
- Công ty TNHH Dược phẩm V&S Việt Nam (Số 9 ngách 8 ngõ 163 đường Nguyễn Khang, Tổ 29, Phường Yên Hòa, Quận Cầu Giấy, TP Hà Nội);
- Các cục HQ tỉnh, thành phố (để thực hiện);
- Cục Kiểm định hải quan;
- Website Hải quan;
- Lưu: VT, TXNK-PL-Uyên (3b).

KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG
PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG




Hoàng Việt Cường