Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn là thành viên. Vui lòng ĐĂNG NHẬP để tiếp tục.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 826/2003/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2003 |
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30/6/1989
Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2010/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban hành quy chế đăng ký vắcxin, sinh phẩm miễn dịch;
Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các loại vắcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2003 và thay thế Quyết định số 339/2002/QĐ-BYT ngày 05/02/2002 về việc ban hành danh mục vắcxin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002.
Điều 3. Vụ Y tế dự phòng, Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, buôn bán vắcxin, sinh phẩm y tế.
Điều 4. Các Ông, Bà, Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
| Trần Thị Trung Chiến (Đã ký) |
VẮCXIN, SINH PHẨM Y TẾ SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM 2003
(Ban hành kèm theo Quyết định số 826/2003/QĐ-BYT ngày 13 tháng 3 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
| TT | Mã hàng hoá | Tên sản phẩm | Căn cứ đăng ký | ||
|
| Nhóm | Phân nhóm |
|
| |
| 3002 | 20 |
| Theo tiêu chuẩn | ||
| 1 |
|
| 90 | - Viêm gan tái tổ hợp | được Bộ Y tế |
| 2 |
|
| - | - Viêm não Nhật Bản | công nhận |
| 3 |
|
| - | - Viêm màng não do não mô cầu |
|
| 4 |
|
| 10 | - Dại tế bào |
|
| 5 |
|
| 50 | - Sởi |
|
| 6 |
|
| 90 | - Quai bị |
|
| 7 |
|
| - | - Rubeôn |
|
| 8 |
|
| - | - Thuỷ đậu |
|
| 9 |
|
| - | - Cúm |
|
| 10 |
|
| - | - Thương hàn |
|
| 11 |
|
| - | - Haemophilus influenzae týp b |
|
| 12 |
|
| - | - Sốt xuất huyết |
|
| 13 |
|
| 20 | - Bạch hầu |
|
| 14 |
|
| 90 | - Ho gà |
|
| 15 |
|
| 30 | - Uốn ván |
|
| 16 |
|
| 90 | - Phế cầu khuẩn |
|
| 17 |
|
| - | - Văcxin bại liệt tiêm |
|
| 3002 | 10 |
| Theo tiêu chuẩn | ||
| 1 |
|
|
| - Huyết thanh kháng Dại | được Bộ Y tế |
| 2 |
|
|
| - Huyết thanh kháng nọc rắn | công nhận |
| 3 |
|
|
| - Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu |
|
| 4 |
|
|
| - Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván |
|
| 5 |
|
|
| - Các loại Globulin miễn dịch |
|
| 6 |
|
|
| - Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine) |
|
| 7 |
|
|
| - Các kháng nguyên giải mẫn cảm |
|
| 8 |
|
|
| - Huyết thanh kháng độc tố độc thịt |
|
| 9 |
|
|
| - Các chế phẩm máu |
|
| 3002 | 90 | 90 | Theo tiêu | ||
| 1 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người | chuẩn được Bộ Y tế công nhận |
| 2 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người |
|
| 3 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người |
|
| 4 |
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén |
|
|
|
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu |
|
|
|
|
|
| - Các sinh phẩm chẩn đoán miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...) |
|
| 3002 |
|
| Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III | Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận | |
- 1Quyết định 3420/QĐ-BYT công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 1025/2003/QĐ-BYT về việc công bố 7 văcxin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành
- 4Quyết định 339/2002/QĐ-BYT về danh mục các vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Quyết định 4012/2003/QĐ-BYT ban hành "Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 13/2005/QĐ-BYT về Danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ y tế xem xét để cấp số lưu hành tại Việt Nam năm 2005 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8Quyết định 674/QĐ-BYT về danh mục vắc xin, sinh phẩm y tế và Danh mục Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế được nhập khẩu theo nhu cầu theo mã số HS do Bộ Y tế ban hành
- 9Quyết định 232/QĐ-QLD năm 2013 về danh mục 11 vắc xin, sinh phẩm y tế được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 21 bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 1Quyết định 387/2004/QĐ-BYT ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2004 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 339/2002/QĐ-BYT về danh mục các vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1Quyết định 3420/QĐ-BYT công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 1025/2003/QĐ-BYT về việc công bố 7 văcxin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành
- 3Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 4Quyết định 4012/2003/QĐ-BYT ban hành "Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Quyết định 13/2005/QĐ-BYT về Danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ y tế xem xét để cấp số lưu hành tại Việt Nam năm 2005 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 674/QĐ-BYT về danh mục vắc xin, sinh phẩm y tế và Danh mục Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế được nhập khẩu theo nhu cầu theo mã số HS do Bộ Y tế ban hành
- 7Quyết định 232/QĐ-QLD năm 2013 về danh mục 11 vắc xin, sinh phẩm y tế được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 21 bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Quyết định 826/2003/QĐ-BYT ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 826/2003/QĐ-BYT
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 13/03/2003
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trần Thị Trung Chiến
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Số 23
- Ngày hiệu lực: Kiểm tra
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra