Điều 23 Quyết định 194 NN-TY/QĐ năm 1994 về Quy định thủ tục đăng ký, sản xuất, kinh doanh, thử nghiệm kiểm nghiệm thuốc thú y, giống vi sinh vật dùng trong thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Công nghệ thực phẩm ban hành

Điều 23: -Tổ chức, cá nhân nước ngoài xin đăng ký nhập khẩu thuốc thú y vào Việt Nam phải lập hồ sơ xin đăng ký gồm:

1/ Đơn xin đăng ký nhập khẩu và danh mục thuốc xin đăng ký nhập khẩu bằng tiếng Anh và tiếng Việt nam theo mẫu tại phụ lục của bản quy định này.

2/ Hồ sơ kỹ thuật của từng loại thuốc đăng ký xin nhập khẩu gồm:

a. Các giấy chứng nhận theo quy định tại Khoản 1 Điều 9 của bản quy định này;

b. Bản tiêu chuẩn chất lượng và quy trình kiểm nghiệm sản phẩm của cơ sở sản xuất;

c. Nhãn thuốc đăng ký lưu hành tại Việt Nam và bản hướng dẫn xử dụng thuốc.

2/ Hồ sơ đăng ký nộp về Cục Thú y 04 bản cùng với 03 mẫu sản phẩm cho 01 loại thuốc xin đăng ký nhập khẩu.

Trong phạm vi 30 ngày đối với dược phẩm, 90 ngày đối với vắcxin và các chế phẩm sinh học, Cục Thú y trả lời bên đăng ký và quy định cụ thể những trường hợp phải kiểm nghiệm hoặc thử nghiệm.

3/ Số đăng ký nhập khẩu cấp riêng cho từng loại thuốc và được công bố trong danh mục thuốc thú y được phép nhập khẩu do Bộ Nông nghiệp và CNTP ban hành hàng năm, có giá trị trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày cấp.

Một tháng trước khi hết hạn, chủ hàng có yêu cầu tiếp tục nhập khẩu vào Việt Nam phải làm thủ tục đăng ký lai.