Điều 11 Quyết định 194 NN-TY/QĐ năm 1994 về Quy định thủ tục đăng ký, sản xuất, kinh doanh, thử nghiệm kiểm nghiệm thuốc thú y, giống vi sinh vật dùng trong thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Công nghệ thực phẩm ban hành

Điều 11:

1/ Tổ chức, cá nhân có các loại thuốc thú y sau đây phải đăng ký xin thử nghiệm:

a. Thuốc mới nghiên cứu trong trương trình cấp Nhà nước nhưng được Bộ Nông nghiệp và CNTP cấp giấy phép sản xuất thử.

b. Thuốc của nước ngoài xin phép nhập khẩu và lưu hành lần đầu tại Việt Nam.

c. Thuốc đã được cấp đăng ký sản xuất nhưng xin thay đổi về công thức, thành phần, dạng thuốc, tiêu chuẩn chất lượng.

d. Thuốc mới đăng ký sản xuất lần đầu trong nước.

2/ Tổ chức, cá nhân xin đăng ký thử nghiệm thuốc thú y phải có các điều kiện sau:

a. Được cơ sở dự kiến thử nghiệm đồng ý tiếp nhận cà được Cục Thú y cho phép.

b. Thực hiện thủ tục đăng ký thử nghiệm và tuân thủ chế độ báo cáo sau thử nghiệm.

c. Chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam và quá trình và kết quả thử nghiệm; chịu sự kiểm tra, giám sát của cơ quan thú y có thẩm quyền.