BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 945/BYT-QLD | Hà Nội, ngày 12 tháng 02 năm 2018 |
Kính gửi: | - Các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Vừa qua, sau khi Luật dược năm 2016 được Quốc Hội thông qua, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP năm 2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược đã được ban hành và chính thức có hiệu lực từ 01/7/2017, trong đó đưa ra những quy định mới chặt chẽ hơn so với các quy định trước đây và phù hợp với các quy định quốc tế nhằm đảm bảo người dân được sử dụng thuốc có chất lượng, an toàn, hiệu quả và giá cả hợp lý đảm bảo bình ổn giá thuốc, mặt khác để tạo điều kiện cho các doanh nghiệp được trong nước phát triển, hội nhập và có thể xuất khẩu thuốc sang thị trường quốc tế.
Luật dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP đã đưa ra các quy định về điều khoản chuyển tiếp, lộ trình thực hiện để các cơ sở có thời gian nghiên cứu và triển khai đúng các quy định. Đến nay, nhiều cơ sở đã nắm vững và triển khai đúng theo Luật dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, tuy nhiên có một số cơ sở vẫn chưa thực hiện đúng và còn lúng túng, thiếu chủ động tìm hiểu khi thực hiện.
Để đảm bảo không ảnh hưởng tới tình hình sản xuất, kinh doanh và không gây gián đoạn trong cung ứng thuốc, Bộ Y tế đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nghiên cứu và sớm triển khai đến các đơn vị trên địa bàn để các đơn vị thực hiện theo đúng các nội dung quy định trong Luật dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
2. Các cơ sở kinh doanh, đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần nghiên cứu thật kỹ các nội dung văn bản đế triển khai theo đúng các quy định trong Luật dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
3. Trường hợp có khó khăn, vướng mắc trong quá trình triển khai thực hiện, đề nghị các cơ sở kịp thời gửi báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược và các Vụ, Cục có liên quan) để xem xét, giải quyết theo đúng quy định.
Bộ Y tế thông báo để các cơ sở triển khai thực hiện./.
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1Công văn 16968/QLD-KD báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, kinh doanh thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 203/QĐ-QLD năm 2012 bổ sung Danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc(GMP) và Danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc(GSP) tại Quyết định 28/QĐ-QLD gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc và Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc đã được Cục Quản lý dược cấp trong giai đoạn từ ngày 05/02/2010 đến ngày 04/02/2012
- 3Công văn 304/BYT-KCB năm 2015 thực hiện văn bản quy phạm pháp luật về công tác dược bệnh viện do Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 11968/QLD-KD năm 2022 về báo cáo thực trạng để xây dựng Luật sửa đổi của Luật Dược do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Thông báo 270/TB-VPCP năm 2023 kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp về dự thảo Nghị định sửa đổi các Nghị định 54/2017/NĐ-CP và 155/2018/NĐ-CP do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 1Công văn 16968/QLD-KD báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, kinh doanh thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 203/QĐ-QLD năm 2012 bổ sung Danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc(GMP) và Danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc(GSP) tại Quyết định 28/QĐ-QLD gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc và Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc đã được Cục Quản lý dược cấp trong giai đoạn từ ngày 05/02/2010 đến ngày 04/02/2012
- 3Công văn 304/BYT-KCB năm 2015 thực hiện văn bản quy phạm pháp luật về công tác dược bệnh viện do Bộ Y tế ban hành
- 4Luật Dược 2016
- 5Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 6Công văn 11968/QLD-KD năm 2022 về báo cáo thực trạng để xây dựng Luật sửa đổi của Luật Dược do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Thông báo 270/TB-VPCP năm 2023 kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp về dự thảo Nghị định sửa đổi các Nghị định 54/2017/NĐ-CP và 155/2018/NĐ-CP do Văn phòng Chính phủ ban hành
Công văn 945/BYT-QLD năm 2018 về thực hiện Luật dược 105/2016/QH13 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 945/BYT-QLD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 12/02/2018
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 12/02/2018
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực