Tóm tắt Công văn 7777/QLD-CL năm 2022 về tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả

Công văn 7777/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục tiêu thắt chặt công tác quản lý chất lượng dược phẩm lưu thông trên thị trường, chủ động phát hiện và ngăn chặn kịp thời các hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc kém chất lượng để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

- Mục tiêu và phạm vi áp dụng của văn bản

• Văn bản hướng tới việc nâng cao hiệu quả phối hợp giữa các cơ quan quản lý nhà nước, cơ quan kiểm nghiệm và các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên toàn quốc.
• Phạm vi áp dụng tập trung vào các địa bàn trọng điểm, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và các cơ sở sử dụng thuốc (bệnh viện, phòng khám).

- Nhiệm vụ trọng tâm đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Chỉ đạo các đơn vị chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý. Chú trọng kiểm tra các cơ sở có dấu hiệu vi phạm hoặc kinh doanh các mặt hàng thuốc có nguy cơ cao bị làm giả.
• Kiểm soát hoạt động kinh doanh dược phẩm trực tuyến: Tăng cường giám sát, phát hiện và xử lý nghiêm các hành vi quảng cáo, mua bán thuốc không đúng quy định trên các trang mạng xã hội, sàn thương mại điện tử và các nền tảng trực tuyến khác.
• Phối hợp liên ngành: Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng như Công an, Hải quan, Quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương để đấu tranh, ngăn chặn và xử lý triệt để các đường dây sản xuất, vận chuyển, tàng trữ và buôn bán thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
• Tuyên truyền và phổ biến pháp luật: Đẩy mạnh công tác thông tin, truyền thông cho người dân và các cơ sở kinh doanh về tác hại của thuốc giả, cách nhận biết và phòng tránh, đồng thời khuyến khích người dân phản ánh các hành vi vi phạm pháp luật về dược.

- Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn và bán lẻ thuốc

• Tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs): Yêu cầu các cơ sở nghiêm túc duy trì và thực hiện đầy đủ các tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) và Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).
• Kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc xuất xứ: Chỉ được phép mua bán, phân phối các loại thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp pháp, được cấp phép lưu hành bởi cơ quan quản lý có thẩm quyền. Tuyệt đối không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc trôi nổi trên thị trường.
• Tự kiểm tra và giám sát chất lượng: Thiết lập hệ thống tự kiểm tra, kiểm soát chất lượng chặt chẽ đối với nguyên liệu đầu vào và thành phẩm đầu ra. Kịp thời phát hiện và báo cáo cơ quan chức năng khi có nghi ngờ về chất lượng thuốc hoặc phát hiện thuốc giả.

- Vai trò của các Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc trên toàn quốc

• Chủ động lấy mẫu kiểm tra chất lượng: Tăng cường công tác lấy mẫu, tập trung vào các nhóm thuốc có nguy cơ cao, thuốc được sử dụng nhiều trong điều trị, thuốc có phản ánh về tác dụng không mong muốn hoặc thuốc lưu hành tại các vùng sâu, vùng xa.
• Ưu tiên kiểm nghiệm nhanh: Đẩy nhanh tiến độ kiểm nghiệm các mẫu thuốc nghi ngờ giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để kịp thời đưa ra cảnh báo và biện pháp xử lý, thu hồi hiệu quả.
• Báo cáo kịp thời: Gửi báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế địa phương ngay khi phát hiện các trường hợp thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc có dấu hiệu giả mạo để có biện pháp can thiệp khẩn cấp.

Công văn 7777/QLD-CL năm 2022 là một văn bản chỉ đạo quan trọng, thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong việc bảo vệ thị trường dược phẩm minh bạch, an toàn, đảm bảo người dân được tiếp cận với nguồn thuốc có chất lượng tốt nhất.