Công văn 6633/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm chỉ đạo các đơn vị liên quan chủ động triển khai các biện pháp đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời vắc xin phòng bệnh dại cho nhu cầu tiêm chủng của nhân dân trong năm 2021, tránh tình trạng gián đoạn hoặc thiếu hụt nguồn cung gây ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.
- Mục đích và bối cảnh ban hành công văn
- Đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dân trước nguy cơ bệnh dại, đặc biệt trong các giai đoạn thời tiết chuyển mùa hoặc cao điểm của dịch bệnh.
- Chủ động điều phối nguồn vắc xin dại nhập khẩu và phân phối trong nước nhằm đáp ứng kịp thời, đầy đủ cho các cơ sở tiêm chủng trên toàn quốc.
- Khắc phục các khó khăn trong chuỗi cung ứng toàn cầu do ảnh hưởng của dịch bệnh, đảm bảo lưu thông vắc xin thông suốt và liên tục.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Chỉ đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) và các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn chủ động rà soát, dự báo chính xác nhu cầu sử dụng vắc xin dại tại địa phương.
- Xây dựng kế hoạch mua sắm, đấu thầu và ký kết hợp đồng chặt chẽ với các đơn vị cung ứng để đảm bảo có đủ vắc xin, tuyệt đối không để xảy ra tình trạng khan hiếm cục bộ.
- Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát hoạt động tiêm phòng dại tại các cơ sở y tế công lập và tư nhân, đảm bảo tuân thủ đúng quy trình chuyên môn và hướng dẫn của Bộ Y tế.
- Trách nhiệm của các cơ sở nhập khẩu và phân phối vắc xin dại
- Chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tối ưu hóa nguồn cung, đẩy nhanh tiến độ nhập khẩu vắc xin về Việt Nam theo kế hoạch đã đăng ký.
- Thực hiện nghiêm túc việc phân phối vắc xin theo đúng hợp đồng đã ký kết với các cơ sở y tế, ưu tiên cung ứng cho các địa bàn có nguy cơ dịch tễ cao hoặc đang thiếu hụt vắc xin.
- Báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược các vướng mắc phát sinh trong quá trình nhập khẩu, thông quan hoặc kiểm định chất lượng vắc xin để được hỗ trợ giải quyết nhanh chóng.
- Công tác giám sát và điều phối của Cục Quản lý Dược
- Theo dõi sát sao tình hình nhập khẩu, kiểm định và lưu thông các lô vắc xin dại trên thị trường để có phương án điều phối hợp lý giữa các địa phương khi cần thiết.
- Phối hợp với các cơ quan kiểm định chất lượng (Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế) để đẩy nhanh quy trình kiểm định nhưng vẫn đảm bảo tuyệt đối an toàn, chất lượng của vắc xin trước khi đưa vào sử dụng.
- Sẵn sàng xem xét, giải quyết nhanh các hồ sơ, đơn hàng nhập khẩu vắc xin dại chưa có giấy đăng ký lưu hành trong trường hợp khẩn cấp để phục vụ công tác phòng chống dịch bệnh.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 6633/QLD-KD | Hà Nội, ngày 07 tháng 06 năm 2021 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin cập nhật về tình hình và kế hoạch cung ứng, nhập khẩu vắc xin phòng dại trên cơ sở báo cáo của các cơ sở nhập khẩu, cung ứng, cụ thể như sau:
| TT | Tên vắc xin | Công ty nhập khẩu | Số lượng nhập khẩu 2020(liều) | Số lượng dự kiến cung ứng năm 2021 (liều) | |||||
| Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Tổng | So với năm 2020(%) | ||||
| 1 | Verorab | Công ty TNHH Sanofi Aventis Việt Nam | 476.240 | 188.222 | 193.010 | 80.000 | 60.000 | 521.232 | 109,5% |
| 2 | Abhayrab | Công ty CP Y tế Đức Minh | 1.053.650 | 0 | 421.450 | 351.500 | 278.000 | 1.050.950 | 99,74% |
| 3 | Indirab * | Công ty CP Y tế Đức Minh | 352.244 | 200.000 | 200.000 | 150.000 | 150.000 | 700.000 | 198,7% |
| 4 | Speeda | Công ty CP DP TW Codupha | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
|
| Tổng | 1.882.134 | 388.222 | 814.460 | 518.500 | 488.000 | 2.272.182 | 120,7% | ||
(Ghi chú *: Theo thông tin do Công ty cổ phần y tế Đức Minh cung cấp: do ảnh hưởng của tình hình dịch bệnh Covid-19 tại Ấn Độ nên việc cung ứng vắc xin Indirab sẽ bị gián đoạn ít nhất trong năm 2021.)
Như vậy, theo kế hoạch số lượng vắc xin phòng dại dự kiến cung ứng trong năm 2021 của các đơn vị nhập khẩu là cao hơn số lượng đã nhập năm 2020 (cao hơn 20,7%).
Để đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời vắc xin phòng dại cho nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị các Đơn vị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo Trung tâm y tế dự phòng, các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn căn cứ vào các quy định hiện hành về đấu thầu thuốc và ký kết hợp đồng kinh tế để thực hiện theo Công văn số 15515/QLD-KD ngày 07/8/2018.
2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế có thực hiện hoạt động tiêm vắc xin phòng dại, Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên thực hiện theo Công văn số 15515/QLD-KD ngày 07/8/2018.
3. Các đơn vị chủ động có kế hoạch mua các loại vắc xin phòng bệnh dại khác nhau để tránh trường hợp việc cung ứng một số vắc xin phòng bệnh dại bị gián đoạn, đồng thời liên hệ với các cơ sở nhập khẩu vắc xin phòng bệnh dại để đặt hàng, ký hợp đồng, mua sắm vắc xin theo quy định.
Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội hoặc hòm thư qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn để được giải quyết.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 13223/QLD-KD năm 2016 về đảm bảo cung ứng vắc xin cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 6195/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8596/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh não mô cầu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12926/QLD-KD năm 2021 về tăng hạn dùng của vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 8189/BYT-QLD năm 2023 báo cáo triển khai Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030 do Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn 13223/QLD-KD năm 2016 về đảm bảo cung ứng vắc xin cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 6195/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8596/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh não mô cầu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 15515/QLD-KD năm 2018 về cập nhật tình hình đảm bảo cung ứng vắc xin dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12926/QLD-KD năm 2021 về tăng hạn dùng của vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 8189/BYT-QLD năm 2023 báo cáo triển khai Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030 do Bộ Y tế ban hành
Công văn 6633/QLD-KD về tình hình đảm bảo cung ứng vắc xin dại năm 2021 do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 6633/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 07/06/2021
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Lê Việt Dũng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 07/06/2021
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
