Công văn 15515/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm giải quyết tình trạng khan hiếm cục bộ và đảm bảo nguồn cung ứng vắc xin phòng bệnh dại ổn định cho nhu cầu tiêm chủng của nhân dân. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng hướng tới các Sở Y tế, các cơ sở tiêm chủng và các doanh nghiệp nhập khẩu vắc xin.
- Bối cảnh và tình hình cung ứng vắc xin dại
- Nhu cầu sử dụng vắc xin phòng bệnh dại tại nhiều địa phương có xu hướng tăng cao trong mùa cao điểm dịch bệnh.
- Sự gián đoạn hoặc chậm trễ trong chuỗi cung ứng toàn cầu của một số nhà sản xuất nước ngoài (như vắc xin Verorab) dẫn đến nguy cơ thiếu hụt cục bộ tại một số cơ sở tiêm chủng.
- Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan phải chủ động triển khai các biện pháp khẩn cấp để không xảy ra tình trạng gián đoạn tiêm chủng cho người dân bị động vật cắn.
- Nhiệm vụ của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Chỉ đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) và các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn chủ động rà soát, dự báo nhu cầu sử dụng vắc xin dại để xây dựng kế hoạch mua sắm, dự trữ phù hợp.
- Phối hợp chặt chẽ với các đơn vị cung ứng để ký kết hợp đồng, đảm bảo có nguồn vắc xin kịp thời, tránh để xảy ra tình trạng thiếu vắc xin do chậm trễ trong thủ tục đấu thầu hoặc mua sắm.
- Tăng cường công tác truyền thông, hướng dẫn người dân về các biện pháp phòng chống bệnh dại, đồng thời hướng dẫn sử dụng các loại vắc xin dại thay thế đã được cấp phép lưu hành khi cần thiết.
- Trách nhiệm của các cơ sở nhập khẩu và phân phối vắc xin
- Chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để đẩy nhanh tiến độ giao hàng theo các hợp đồng đã ký kết.
- Tìm kiếm các nguồn cung ứng vắc xin dại hợp pháp khác từ các nhà sản xuất uy tín trên thế giới để đa dạng hóa nguồn cung, giảm thiểu rủi ro phụ thuộc vào một nhà sản xuất duy nhất.
- Thực hiện nghiêm túc chế độ báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình nhập khẩu, tồn kho và phân phối vắc xin dại gửi về Cục Quản lý Dược để có phương án điều tiết kịp thời.
- Các giải pháp hỗ trợ từ Cục Quản lý Dược và cơ quan kiểm định
- Cục Quản lý Dược cam kết ưu tiên xem xét, giải quyết nhanh chóng các hồ sơ đăng ký lưu hành, hồ sơ xin phép nhập khẩu vắc xin dại chưa có số đăng ký theo quy định pháp luật.
- Phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế để đẩy nhanh tiến độ kiểm định các lô vắc xin dại ngay sau khi nhập khẩu về Việt Nam, đảm bảo vắc xin nhanh chóng được đưa ra lưu thông trên thị trường nhưng vẫn bảo đảm tuyệt đối về chất lượng và an toàn.
- Sẵn sàng điều phối nguồn vắc xin giữa các địa phương, các đơn vị nhập khẩu để hỗ trợ các khu vực đang gặp khó khăn nghiêm trọng về nguồn cung.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 15515/QLD-KD | Hà Nội, ngày 07 tháng 8 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Ngày 12/7/2018, Cục Quản lý Dược có Công văn số 13268/QLD-KD gửi các công ty sản xuất, nhập khẩu vắc xin đề nghị báo cáo số lượng tồn kho và cập nhật kế hoạch cung ứng vắc xin từ đến hết năm 2018 và năm 2019. Liên quan đến việc cung ứng vắc xin phòng dại, bên cạnh việc cập nhật kế hoạch nhập khẩu, các công ty cũng nêu các khó khăn trong quá trình triển khai thực hiện, trong đó có đề cập tới nội dung: số lượng vắc xin nhập khẩu của các công ty thường dựa trên dự trù từ các cơ sở tiêm chủng. Nhưng trên thực tế, có các cơ sở tiêm chủng đặt hàng ít hơn số lượng đã dự trù. Vì vậy, có trường hợp công ty nhập khẩu phải hủy lượng hàng tồn, dẫn đến khó khăn trong việc chủ động trữ hàng để cung cấp kịp thời cho các cơ sở tiêm chủng khi có nhu cầu.
Trước đó, ngày 11/5/2018, Lãnh đạo Bộ Y tế đã chủ trì cuộc họp giữa các đơn vị liên quan nhằm thống nhất các giải pháp cần triển khai để đối phó với nguy cơ thiếu hụt vắc xin phòng dại cho tiêm chủng, trong đó có nội dung:
- Các đơn vị tiêm chủng phải có dự trữ số lượng vắc xin tại kho để đủ đáp ứng nhu cầu tiêm chủng trong ít nhất một tháng để đảm bảo không bị gián đoạn khi một loại vắc xin nào đó có vấn đề về nguồn cung.
- Hợp đồng giữa các cơ sở cung ứng với các đơn vị tiêm chủng cần thể hiện dưới dạng hợp đồng chi tiết, có số lượng, giá từng loại vắc xin và thời gian giao hàng, đồng thời nêu rõ ràng trách nhiệm của các bên trong quá trình thực hiện hợp đồng; nên ký với các loại vắc xin của các nhà phân phối khác nhau, không nên chỉ sử dụng một loại vắc xin của một nhà cung ứng ngay cả khi nguồn cung vắc xin đảm bảo để tránh bị phụ thuộc quá lớn vào một nguồn cung nào đó.
Vì vậy, để đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh dại kịp thời, ổn định cho nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin cập nhật về tình hình cung ứng và nhập khẩu vắc xin phòng dại (tiếp theo Công văn số 7545/QLD-KD ngày 03/5/2018) trên cơ sở báo cáo của các cơ sở nhập khẩu, cụ thể như sau:
| STT | Tên vắc xin | Số lượng đã nhập khẩu trong 6 tháng đầu năm 2018 (liều) | Kế hoạch cung ứng 6 tháng cuối năm 2018 (liều) |
| 1 | Abhayrab | 624.800 | 690.000 |
| 2 | Indirab | 25.000 | 200.000 |
| 3 | Speeda | 17.400 | 10.000 |
| 4 | Verorab | 197.825 | 300.000 |
| Tổng | 865.025 | 1.200.000 | |
Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo Trung tâm y tế dự phòng, các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn căn cứ vào các quy định hiện hành về đấu thầu thuốc và ký kết hợp đồng kinh tế để thực hiện theo đúng ý kiến chỉ đạo nêu trên của Lãnh đạo Bộ.
2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế có thực hiện hoạt động tiêm vắc xin phòng dại, Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên thực hiện theo đúng ý kiến chỉ đạo nêu trên của Lãnh đạo Bộ.
3. Các đơn vị chủ động liên hệ với các cơ sở nhập khẩu vắc xin dại (danh sách kèm theo) để đặt hàng, ký hợp đồng, mua sắm vắc xin nhằm đảm bảo đáp ứng đầy đủ, kịp thời nhu cầu tiêm chủng cho nhân dân.
Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội hoặc hòm thư qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn để được giải quyết.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| CỤC TRƯỞNG |
DANH SÁCH
CƠ SỞ NHẬP KHẨU VẮC XIN PHÒNG DẠI
(Kèm theo Công văn số 15515/QLD-KD ngày 07/8/2018)
| TT | Tên cơ sở nhập khẩu | Địa chỉ liên hệ/Điện thoại |
| 1 | Công ty Cổ phần Y tế AMV Group | 51 Ngõ 205 Ngách 323/83 Xuân Đỉnh, Từ Liêm, Hà Nội ĐT: 024 6258 6666 - 024 6258 8881 |
| 2 | Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan | 28 Thống Nhất, P. Bình Thọ, Q. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh ĐT: 028 66749215 - 028 54298033 |
| 3 | Công ty Cổ phần Y tế Đức Minh | 51 Ngõ 205 Ngách 323/83 Xuân Đỉnh, Từ Liêm, Hà Nội ĐT: 024 6258 9929 |
| 4 | Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn | Số 18-20, Đường Nguyễn Trường Tộ, Q4, TP. HCM ĐT: 028 394 00388 |
- 1Công văn 13223/QLD-KD năm 2016 về đảm bảo cung ứng vắc xin cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 6195/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8596/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh não mô cầu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 1900/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh phối hợp bạch hầu - ho gà - uốn ván do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 13223/QLD-KD năm 2016 về đảm bảo cung ứng vắc xin cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 6195/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8596/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh não mô cầu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 13268/QLD-KD năm 2018 về báo cáo thực trạng và kế hoạch cung ứng vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 1900/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng vắc xin phòng bệnh phối hợp bạch hầu - ho gà - uốn ván do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 15515/QLD-KD năm 2018 về cập nhật tình hình đảm bảo cung ứng vắc xin dại do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 15515/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 07/08/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Vũ Tuấn Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 07/08/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
