Giới thiệu về Công văn 13268/QLD-KD năm 2018

Công văn 13268/QLD-KD được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm mục đích theo dõi, đánh giá thực trạng và xây dựng kế hoạch cung ứng vắc xin tại Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng đối với các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối vắc xin nhằm đảm bảo nguồn cung ổn định, phục vụ nhu cầu tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ của người dân, tránh tình trạng khan hiếm hoặc gián đoạn nguồn cung ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

Nội dung trọng tâm về báo cáo thực trạng cung ứng vắc xin

Văn bản yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện báo cáo chi tiết về tình hình cung ứng vắc xin với các nội dung cốt lõi sau:

• Đánh giá thực trạng tồn kho: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu phải báo cáo số lượng vắc xin hiện đang tồn kho, hạn dùng cụ thể của từng lô vắc xin nhằm kiểm soát chất lượng và khả năng cung ứng tức thời cho thị trường.
• Báo cáo số lượng đã phân phối: Thống kê chi tiết số lượng vắc xin đã cung cấp cho các cơ sở tiêm chủng trên cả nước trong khoảng thời gian quy định, giúp cơ quan quản lý nắm bắt được xu hướng tiêu thụ.
• Xác định khó khăn, vướng mắc: Làm rõ các nguyên nhân gây ảnh hưởng đến tiến độ nhập khẩu hoặc sản xuất vắc xin (nếu có), bao gồm các thủ tục pháp lý, kiểm định chất lượng hoặc khó khăn từ phía nhà sản xuất nước ngoài.

Kế hoạch và cam kết cung ứng vắc xin trong thời gian tới

Để chủ động trong công tác phòng chống dịch bệnh, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị xây dựng kế hoạch cung ứng chi tiết:

• Dự kiến số lượng nhập khẩu và sản xuất: Các doanh nghiệp phải cung cấp kế hoạch chi tiết về số lượng vắc xin dự kiến nhập khẩu hoặc sản xuất trong các tháng tiếp theo của năm để cơ quan quản lý cân đối nguồn cung quốc gia.
• Tiến độ cung ứng cụ thể: Xây dựng lộ trình đưa vắc xin về Việt Nam và kế hoạch phân phối cụ thể đến từng địa phương, đặc biệt ưu tiên các loại vắc xin có nhu cầu cao hoặc có nguy cơ thiếu hụt trong chương trình tiêm chủng.
• Cam kết bảo đảm chất lượng: Đảm bảo toàn bộ quy trình vận chuyển, bảo quản vắc xin tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc) và các quy định hiện hành của Bộ Y tế để giữ vững hiệu quả của vắc xin.

Trách nhiệm của các cơ quan, đơn vị liên quan

Công văn 13268/QLD-KD quy định rõ vai trò và trách nhiệm của từng chủ thể trong chuỗi cung ứng vắc xin:

• Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu vắc xin: Có trách nhiệm tổng hợp số liệu chính xác, gửi báo cáo đúng thời hạn quy định về Cục Quản lý Dược và chủ động tìm kiếm nguồn cung thay thế khi có nguy cơ thiếu hụt nguồn cung hiện tại.
• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Giám sát chặt chẽ tình hình sử dụng và nhu cầu vắc xin trên địa bàn; chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng lập kế hoạch mua sắm phù hợp, tránh để xảy ra tình trạng thừa, thiếu cục bộ.
• Cục Quản lý Dược: Tiếp nhận, tổng hợp dữ liệu từ các đơn vị để đưa ra dự báo vĩ mô, kịp thời tháo gỡ khó khăn về thủ tục hành chính cho doanh nghiệp nhằm đẩy nhanh tiến độ lưu hành vắc xin an toàn, chất lượng.