Tổng quan về Công văn 2925/QLD-TTra năm 2016
Công văn 2925/QLD-TTra được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm cảnh báo và xử lý triệt để tình trạng lưu hành thuốc giả Dianfagic trên thị trường. Đây là biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, ngăn chặn các hành vi vi phạm pháp luật trong lĩnh vực dược phẩm và bảo vệ uy tín của các đơn vị sản xuất kinh doanh chân chính.
Thông tin nhận diện thuốc giả Dianfagic
Theo nội dung cảnh báo từ Cục Quản lý Dược, sản phẩm thuốc giả bị phát hiện có các đặc điểm nhận diện cụ thể sau:
- Tên thuốc: Viên nang Dianfagic.
- Số đăng ký giả mạo: VD-17839-12.
- Thông tin trên nhãn: Ghi cơ sở sản xuất là Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng (Ladophar). Tuy nhiên, qua xác minh từ cơ quan chức năng và nhà sản xuất, sản phẩm này hoàn toàn là giả mạo, không do Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng sản xuất.
Các biện pháp xử lý và chỉ đạo của Cục Quản lý Dược
Để ngăn chặn kịp thời việc lưu hành và sử dụng loại thuốc giả nguy hiểm này, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các cơ quan chức năng và đơn vị liên quan:
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo khẩn cấp cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các doanh nghiệp bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối và sử dụng thuốc viên nang Dianfagic giả nêu trên.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn; thực hiện truy xuất nguồn gốc và thu hồi triệt để các lô thuốc giả đang lưu thông.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông địa phương để thông tin rộng rãi đến người dân, giúp người tiêu dùng không mua và sử dụng loại thuốc giả này.
- Xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi buôn bán, tàng trữ và sử dụng thuốc giả theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Đối với Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng (Ladophar):
- Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng, cơ quan điều tra để xác định nguồn gốc xuất xứ của thuốc giả Dianfagic trên thị trường.
- Cung cấp thông tin, tài liệu hướng dẫn phân biệt thuốc thật - thuốc giả cho các cơ quan quản lý, cơ sở y tế và người tiêu dùng nhằm chủ động phòng tránh.
- Đối với các cơ sở y tế và người tiêu dùng:
- Ngừng ngay việc mua bán, sử dụng thuốc viên nang Dianfagic có dấu hiệu nghi ngờ hoặc không rõ nguồn gốc xuất xứ hợp pháp.
- Báo cáo ngay cho cơ quan quản lý y tế địa phương khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến sản phẩm thuốc giả này để kịp thời xử lý.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 2925/QLD-TTra thể hiện vai trò giám sát chặt chẽ và phản ứng nhanh chóng của Cục Quản lý Dược trong việc bảo vệ an toàn thị trường dược phẩm. Việc kịp thời phát hiện và chỉ đạo thu hồi thuốc giả giúp hạn chế tối đa các rủi ro ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng của người bệnh, đồng thời góp phần duy trì sự minh bạch và nghiêm minh của pháp luật y tế Việt Nam.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2925/QLD-TTra | Hà Nội, ngày 01 tháng 03 năm 2016 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương |
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 700/VKNTTW-KH đề ngày 28/12/2015 báo cáo kiểm tra chất lượng thuốc đính kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 0596 ngày 11/11/2015 về thuốc mang tên Dianfagic, trên nhãn ghi số lô 0010714, hạn dùng 220716, SĐK VD-17859-12 nơi sản xuất Công ty cổ phần dược Minh Hải do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bến Tre lấy mẫu tại quầy thuốc số 334 xã Thanh Ngãi, huyện Mỏ Cày tỉnh Bến Tre, mẫu thử nghiệm không cho phản ứng định tính của hoạt chất Tramadol.
Qua kiểm tra, xác minh, thuốc mang tên Dianfagic nêu trên là thuốc giả và có một số đặc điểm khác với mẫu thuốc Dianfagic thật do Công ty cổ phần dược Minh Hải sản xuất như sau:
| Thuốc Dianfagic thật (do Công ty cổ phần dược Minh Hải sản xuất) | Thuốc Dianfagic giả |
| + Chai đựng thuốc làm bằng nhựa trong, bóng + Viên nang cứng một đầu xanh nhạt, một đầu xanh đậm. | + Chai đựng thuốc làm bằng nhựa trắng, đục + Viên nang cứng một đầu vàng nhạt, một đầu vàng đậm. |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng thuốc Dianfagic giả nêu trên
b) Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Dianfagic giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
2. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bến Tre khẩn trương thực hiện và báo cáo kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 1454 ngày 01/02/2016.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7436/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7436/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 2925/QLD-TTra năm 2016 về thuốc giả Dianfagic do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 2925/QLD-TTra
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 01/03/2016
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 01/03/2016
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
