Công văn 21822/QLD-TTra được Cục Quản lý Dược ban hành năm 2015 nhằm giải quyết khẩn cấp vấn đề kiểm tra, phát hiện và thu hồi triệt để sản phẩm thuốc giả Amoxycilin 500mg trên thị trường Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo an toàn trong hoạt động khám, chữa bệnh.

- Nhận diện mẫu thuốc giả Amoxycilin 500mg bị thu hồi

Văn bản nêu rõ các đặc điểm nhận diện của lô thuốc giả để các cơ quan chức năng và người dân dễ dàng phân biệt:

• Tên thuốc trên nhãn: Viên nang Amoxycilin 500mg.
• Số đăng ký giả mạo: VD-17537-12.
• Số lô bị làm giả: Lô số 220415, ngày sản xuất: 22/04/2015, hạn dùng: 22/04/2018.
• Cơ sở sản xuất giả mạo ghi trên nhãn: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha.

- Chỉ đạo khẩn cấp đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương triển khai các biện pháp nghiệp vụ sau:

• Thông báo khẩn: Gửi thông báo ngay đến tất cả các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc và các cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối và sử dụng lô thuốc giả nêu trên.
• Tiến hành thu hồi: Tổ chức thu hồi triệt để lô thuốc giả Amoxycilin 500mg có thông tin như trên và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
• Thanh tra, kiểm tra: Tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về sản xuất, buôn bán thuốc giả theo quy định pháp luật hiện hành.
• Tuyên truyền thông tin: Phối hợp với các cơ quan truyền thông đại chúng để thông tin rộng rãi đến người dân, giúp người tiêu dùng không mua và sử dụng loại thuốc giả nguy hiểm này.

- Yêu cầu đối với đơn vị bị mạo danh sản xuất (Công ty Vidipha)

Đối với Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha, Cục Quản lý Dược đưa ra các yêu cầu cụ thể:

• Phối hợp điều tra: Hợp tác chặt chẽ với các cơ quan chức năng, cơ quan công an và Sở Y tế các tỉnh để truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc giả.
• Báo cáo kịp thời: Cung cấp đầy đủ thông tin liên quan đến quy trình phân phối, mẫu nhãn thật để đối chiếu và báo cáo tiến độ xử lý vụ việc về Cục Quản lý Dược.

- Biện pháp phòng ngừa dành cho người tiêu dùng và các cơ sở y tế

Để đảm bảo an toàn tính mạng và sức khỏe, văn bản hướng dẫn các biện pháp ứng phó:

• Đối với người bệnh: Tuyệt đối không tự ý mua và sử dụng thuốc Amoxycilin 500mg có thông tin lô sản xuất trùng khớp với lô giả mạo nêu trên. Khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ, cần báo ngay cho cơ quan y tế gần nhất.
• Đối với các cơ sở khám chữa bệnh: Kiểm tra kỹ nguồn gốc, hóa đơn chứng từ khi nhập thuốc; niêm phong và biệt trữ ngay nếu phát hiện lô thuốc có dấu hiệu nghi ngờ giả mạo.