Giới thiệu về Công văn 7436/QLD-CL năm 2017

Công văn 7436/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm cảnh báo và xử lý triệt để tình trạng lưu hành thuốc giả Prednisolon 5mg trên thị trường Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo khẩn cấp gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị liên quan nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo an toàn trong hoạt động khám, chữa bệnh.

Thông tin chi tiết về mẫu thuốc giả Prednisolon 5mg

Qua công tác kiểm nghiệm và xác minh, Cục Quản lý Dược đã xác định mẫu thuốc giả mang các thông tin nhãn hiệu cụ thể như sau:

• Tên thuốc trên nhãn: Thuốc viên nén Prednisolon 5mg.
• Số đăng ký (SĐK): VD-11143-10.
• Số lô sản xuất: 020516.
• Ngày sản xuất (NSX): 120516.
• Hạn dùng (HD): 120519.
• Cơ sở sản xuất mạo danh: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 25 (Pharbaco).

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh rằng Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 25 không sản xuất lô thuốc Prednisolon 5mg nêu trên. Do đó, toàn bộ sản phẩm lưu hành có thông tin như trên đều là thuốc giả, không đạt tiêu chuẩn chất lượng và tiềm ẩn nguy cơ gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe người bệnh.

Các biện pháp xử lý và ngăn chặn khẩn cấp

Để kịp thời ngăn chặn việc lưu hành và sử dụng thuốc giả, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thực hiện các nhiệm vụ sau:

• Thông báo rộng rãi: Tiến hành thông báo ngay cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc và người dân trên địa bàn không được buôn bán, phân phối, sử dụng lô thuốc giả Prednisolon 5mg có các thông tin nhận diện nêu trên.
• Tăng cường thanh tra, kiểm tra: Phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, đặc biệt là các cơ sở kinh doanh dược phẩm tại vùng sâu, vùng xa để kịp thời phát hiện và thu hồi triệt để lô thuốc giả này.
• Xử lý nghiêm vi phạm: Tiến hành truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc giả, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi sản xuất, buôn bán, tàng trữ và vận chuyển thuốc giả theo quy định của pháp luật hiện hành.
• Đẩy mạnh công tác truyền thông: Tuyên truyền, hướng dẫn người dân và các cơ sở y tế cách nhận biết thuốc giả, khuyến cáo người bệnh chỉ mua thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ.

Khuyến cáo quan trọng đối với người tiêu dùng và cơ sở y tế

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng và các cơ sở y tế cần nâng cao cảnh giác khi mua và sử dụng thuốc Prednisolon 5mg:

• Tuyệt đối không mua các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ hoặc có dấu hiệu nghi ngờ về bao bì, nhãn mác.
• Khi phát hiện các lô thuốc có thông tin trùng khớp với cảnh báo thuốc giả nêu trên, cần báo ngay cho cơ quan y tế địa phương hoặc đường dây nóng của Sở Y tế để kịp thời xử lý.
• Các cơ sở bán lẻ thuốc phải thực hiện nghiêm túc việc ghi chép sổ sách, lưu giữ hóa đơn mua bán để phục vụ công tác truy xuất nguồn gốc khi có yêu cầu từ cơ quan quản lý nhà nước.