Công văn số 22676/QLD-CL được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành ngày 24 tháng 12 năm 2014 nhằm thông báo về việc phát hiện và xử lý thuốc giả Prednisolon 5 mg trên thị trường, bảo đảm an toàn cho người sử dụng và ổn định thị trường dược phẩm.

Văn bản áp dụng đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên toàn quốc, cùng các cơ quan chức năng có liên quan trong công tác quản lý dược phẩm.

Thông tin nhận diện về mẫu thuốc giả Prednisolon 5 mg

• Tên thuốc trên nhãn: Viên nén Prednisolon 5 mg.
• Thông tin giả mạo trên nhãn: Ghi số đăng ký VD-11185-10, số lô sản xuất: 020113, ngày sản xuất: 100113, hạn dùng: 100116; ghi nơi sản xuất là Công ty cổ phần dược phẩm OPC.
• Kết quả kiểm nghiệm: Mẫu thuốc không có hoạt chất Prednisolon 5 mg, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính và định lượng, được xác định là thuốc giả hoàn toàn.

Các biện pháp khẩn cấp xử lý và ngăn chặn thuốc giả

• Yêu cầu đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Khẩn trương thông báo cho các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối và sử dụng lô thuốc giả có các đặc điểm nhận diện nêu trên.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Tiến hành kiểm tra đột xuất các cơ sở kinh doanh dược phẩm, tập trung vào các nhà thuốc tư nhân, cơ sở bán lẻ tại vùng sâu vùng xa nhằm phát hiện, tịch thu và tiêu hủy triệt để mẫu thuốc giả này.
• Phối hợp liên ngành: Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng như Công an, Quản lý thị trường, Hải quan để tiến hành điều tra, truy tìm nguồn gốc sản xuất, đường dây bán buôn, phân phối thuốc giả và xử lý nghiêm các đối tượng vi phạm theo quy định pháp luật.

Trách nhiệm của đơn vị bị giả mạo sản phẩm

• Phối hợp xác minh: Công ty cổ phần dược phẩm OPC có trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với Cục Quản lý Dược, các Viện kiểm nghiệm thuốc và các cơ quan chức năng để xác định rõ nguồn gốc, phương thức làm giả sản phẩm.
• Cung cấp thông tin phân biệt: Kịp thời công bố rộng rãi các đặc điểm nhận dạng, tiêu chí phân biệt giữa thuốc thật do công ty sản xuất và thuốc giả để hỗ trợ các cơ sở y tế và người tiêu dùng tránh mua phải hàng giả.

Công tác thông tin, tuyên truyền và khuyến cáo cộng đồng

• Tuyên truyền rộng rãi: Đề nghị các cơ quan thông tấn, báo chí phối hợp thông tin rộng rãi về tác hại và cách nhận biết thuốc giả Prednisolon 5 mg để người dân nâng cao cảnh giác.
• Khuyến cáo người tiêu dùng: Người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở dược phẩm có giấy phép hoạt động hợp pháp, yêu cầu xuất hóa đơn chứng từ rõ ràng và chủ động báo cáo cho cơ quan y tế địa phương khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ thuốc giả.

Công văn 22676/QLD-CL có hiệu lực thi hành kể từ ngày ban hành. Các đơn vị nhận được công văn có trách nhiệm khẩn trương triển khai thực hiện và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược để tổng hợp, theo dõi.