- Tổng quan về Công văn 6129/QLD-CL về xử lý thuốc Zinnat giả
Công văn 6129/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích chỉ đạo khẩn cấp việc xử lý và ngăn chặn sự lưu hành của sản phẩm thuốc giả mang nhãn hiệu Zinnat 500mg trên thị trường Việt Nam. Zinnat là thuốc kháng sinh phổ rộng được sử dụng rất phổ biến, do đó việc xuất hiện thuốc giả gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng và uy tín của hệ thống y tế. Công văn này đưa ra các biện pháp quyết liệt đối với các cơ quan quản lý, cơ sở y tế và các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên toàn quốc.
- Nhận diện và phân biệt thuốc Zinnat 500mg giả
Để đảm bảo an toàn cho người bệnh, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các thông tin cảnh báo và hướng dẫn nhận diện thuốc Zinnat 500mg giả dựa trên các mẫu kiểm nghiệm thực tế:
- Thông tin trên nhãn mác: Thuốc giả thường có các lỗi in ấn, chữ viết không sắc nét, sai lệch về phông chữ hoặc màu sắc bao bì so với sản phẩm chính hãng của nhà sản xuất GlaxoSmithKline (GSK).
- Số lô và hạn dùng: Các lô thuốc giả thường giả mạo các số lô đang lưu hành hoặc sử dụng số lô không tồn tại trong hệ thống nhập khẩu chính thức. Các cơ sở cần đối chiếu kỹ thông tin số lô, ngày sản xuất và hạn sử dụng.
- Cảm quan viên thuốc: Viên thuốc giả có thể có màu sắc không đồng đều, bề mặt viên bị bở, dễ vỡ hoặc có kích thước, hình dạng sai lệch so với tiêu chuẩn của nhà sản xuất gốc.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Cục Quản lý Dược yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các địa phương triển khai ngay các biện pháp khẩn cấp sau:
- Thông báo rộng rãi đến tất cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn về việc nghiêm cấm buôn bán, sử dụng thuốc Zinnat 500mg giả.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm, đặc biệt là các cơ sở bán lẻ tại vùng sâu, vùng xa và các nhà thuốc xung quanh các bệnh viện lớn.
- Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng như Ban chỉ đạo 389, Cơ quan Công an, Quản lý thị trường để tiến hành điều tra, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của các lô thuốc giả và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Thiết lập đường dây nóng hoặc kênh tiếp nhận thông tin phản ánh từ người dân và các doanh nghiệp về các dấu hiệu nghi ngờ của thuốc giả trên địa bàn.
- Yêu cầu đối với các cơ sở y tế và cơ sở kinh doanh dược phẩm
Các bệnh viện, phòng khám và nhà thuốc trên toàn quốc phải tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ đạo sau:
- Tiến hành rà soát ngay lập tức toàn bộ danh mục thuốc đang lưu kho và đang sử dụng tại đơn vị. Nếu phát hiện thuốc Zinnat 500mg có dấu hiệu nghi ngờ giả mạo, phải tạm dừng ngay việc cấp phát, sử dụng và tiến hành niêm phong biệt trữ.
- Chỉ mua thuốc từ các nhà phân phối hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn chứng từ, giấy phép lưu hành và phiếu kiểm nghiệm chất lượng của từng lô thuốc đi kèm.
- Báo cáo kịp thời về Sở Y tế địa phương và Cục Quản lý Dược khi phát hiện các trường hợp nghi ngờ hoặc phát hiện thuốc giả lưu hành tại cơ sở.
- Khuyến cáo dành cho người tiêu dùng
Để tự bảo vệ sức khỏe bản thân và gia đình, người dân cần lưu ý các khuyến cáo từ cơ quan quản lý:
- Chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc uy tín, đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc) và yêu cầu người bán cung cấp hóa đơn hoặc thông tin rõ ràng về nguồn gốc thuốc.
- Không mua thuốc qua các trang mạng xã hội, website không rõ nguồn gốc hoặc từ các cá nhân không có giấy phép hành nghề y dược.
- Khi sử dụng thuốc, nếu phát hiện các dấu hiệu bất thường về hình thức viên thuốc, bao bì hoặc gặp phải các phản ứng phụ không mong muốn, cần ngừng sử dụng ngay và đến cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám, xử lý kịp thời.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số. 6129/QLD-CL | Hà Nội, ngày 28 tháng 4 năm 2011 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương |
Cục Quản lý dược đã nhận được:
- Công văn số 244/VKNTTW-KH đề ngày 31/3/2011 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 41G363 ngày 31/3/2011 về thuốc Zinnat® tablets 500mg trên nhãn ghi: LOT: C463051, MANF D 17-02-10, EXP 02-13, Glaxo Operations UK Limited United Kingdom, tem nhập khẩu ghi: DNNK: Công ty cổ phần Dược liệu TW 2 Tp. Hồ Chí Minh). Mẫu thuốc không có phản ứng định tính của Cefuroxim axetil (thuốc giả).
- Công văn số 558/QLTT-NVTH đề ngày 19/4/2011 của Chi cục Quản lý Thị trường - Sở Công Thương Hà Nội thông báo việc phát hiện thuốc Zinnat giả trên thị trường.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc Zinnat® tablets 500mg trên nhãn ghi: LOT: C463051, MANF D 17-02-10, EXP 02-13, GlaxoSmithKline, nhãn phụ ghi: DNNK: Công ty cổ phần Dược liệu TW 2 Tp. Hồ Chí Minh, có các dấu hiệu sau:
* Hộp thuốc

| Mô tả | Mẫu thật | Mẫu giả |
| 1. Phần đầu của hộp Ô giấy mờ có một cạnh thuốc: nhìn nghiêng | Ô giấy mờ có một cạnh nằm ngang bằng mặt trên của cụm từ“comprimés 500 mg” | Ô giấy tờ có một cạnh nằm ngang bằng mặt dưới của cụm từ “ comprime’s 500mg” |
| 2. Cụm từ “Rx Thuốc bán theo đơn” trên nhãn phụ | Cụm từ “Rx Thuốc bán theo đơn” là chữ in thường | Cụm từ “ Rx Thuốc bán theo đơn” là chữ in thường không đậm |
| 3. Cụm chữ - số “ZIN/ SV0703/V1” trên nhãn phụ | Chữ V cách điệu, nét chữ mảnh hơn các chữ cùng cụm từ | Chữ V cách điệu có nét chữ tương tự như các chữ cùng cụm từ |
- Phối hợp với các phương tiện truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết, không buôn bán, sử dụng thuốc Zinnat giả có các dấu hiệu nêu trên.
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh, sử dụng thuốc, kịp thời phát hiện, truy tìm nguồn gốc của thuốc giả và xử lý, xử phạt hành vi vi phạm các quy định hiện hành về nhập khẩu, buôn bán, sử dụng thuốc.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, thanh tra về Cục Quản lý dược, Thanh tra Bộ Y tế và các cơ quan chức năng liên quan.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: | KT.CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 7549/QLD-CL năm 2014 xử lý thuốc giả trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited sản xuất do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 18871/QLD-TTra năm 2014 xử lý thuốc Voltarén giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 5746/QLD-TTra năm 2015 xử lý thuốc prednisolon giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 7549/QLD-CL năm 2014 xử lý thuốc giả trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited sản xuất do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 18871/QLD-TTra năm 2014 xử lý thuốc Voltarén giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 5746/QLD-TTra năm 2015 xử lý thuốc prednisolon giả do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 6129/QLD-CL về xử lý thuốc Zinnat giả do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 6129/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 28/04/2011
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Văn Thanh
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 28/04/2011
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
