Tóm tắt Công văn 21045/QLD-KD về việc tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất

Công văn 21045/QLD-KD do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ nhằm siết chặt quản lý chất lượng dược phẩm nhập khẩu, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các nguy cơ từ sản phẩm không đạt tiêu chuẩn. Quyết định này áp dụng biện pháp khẩn cấp tạm ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ các sản phẩm thuốc được sản xuất bởi Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., Ấn Độ.

Các nội dung chính sách và quy định cốt lõi:

• Tạm ngừng tiếp nhận và phê duyệt hồ sơ nhập khẩu: Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng việc tiếp nhận, xem xét và duyệt các đơn hàng nhập khẩu thuốc, cũng như ngừng cấp số đăng ký lưu hành mới hoặc gia hạn đối với tất cả các sản phẩm thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd. sản xuất hoặc đăng ký.
• Rà soát và kiểm tra chất lượng thuốc đang lưu hành: Yêu cầu các cơ quan kiểm nghiệm thuốc trên toàn quốc tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng đối với các lô thuốc của nhà sản xuất này đã nhập khẩu và đang lưu hành trên thị trường Việt Nam nhằm phát hiện kịp thời các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.
• Trách nhiệm của các doanh nghiệp nhập khẩu: Các cơ sở nhập khẩu có trách nhiệm phối hợp với nhà sản xuất để báo cáo chi tiết về số lượng, tình hình phân phối và chất lượng của các lô thuốc đã được đưa vào Việt Nam trước thời điểm ban hành công văn.
• Vai trò giám sát của Sở Y tế địa phương: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin tạm ngừng nhập khẩu đến các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ trên địa bàn; đồng thời tiến hành thanh tra, giám sát việc thực hiện của các đơn vị liên quan.

Văn bản này thể hiện sự kiên quyết của cơ quan quản lý trong việc giám sát chất lượng thuốc ngoại nhập, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người bệnh trong quá trình điều trị.