Giới thiệu về Công văn 123/YDCT-QLD năm 2015
Công văn 123/YDCT-QLD được ban hành bởi Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền nhằm giải quyết các vấn đề liên quan đến công tác quản lý chất lượng dược liệu nhập khẩu. Văn bản tập trung vào việc xử lý nghiêm các vi phạm thông qua biện pháp thu hồi đơn hàng và tạm ngừng hoạt động nhập khẩu dược liệu đối với các đơn vị không tuân thủ quy định pháp luật hiện hành.
Các nội dung chính của Công văn 123/YDCT-QLD
- Thu hồi đơn hàng nhập khẩu dược liệu: Quyết định thu hồi các đơn hàng nhập khẩu dược liệu đã được cấp phép nhưng phát hiện có vi phạm về chất lượng, nguồn gốc xuất xứ hoặc không đảm bảo các tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế.
- Tạm ngừng nhập khẩu dược liệu: Áp dụng biện pháp tạm ngừng tiếp nhận và duyệt đơn hàng nhập khẩu dược liệu mới đối với các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh có hành vi vi phạm nghiêm trọng trong hoạt động xuất nhập khẩu, kiểm nghiệm chất lượng dược liệu.
- Trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh: Yêu cầu các doanh nghiệp liên quan phải nghiêm túc chấp hành quyết định thu hồi, báo cáo chi tiết số lượng dược liệu đã nhập khẩu, đã phân phối và thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả theo hướng dẫn của cơ quan quản lý.
- Vai trò giám sát của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền chịu trách nhiệm đôn đốc, giám sát quá trình thực hiện của các đơn vị; phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan để kiểm tra, xử lý triệt để các lô hàng vi phạm nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với thị trường dược liệu
Công văn 123/YDCT-QLD thể hiện sự kiên quyết của cơ quan quản lý trong việc chấn chỉnh hoạt động nhập khẩu và kinh doanh dược liệu. Việc kịp thời thu hồi và tạm ngừng nhập khẩu đối với các đơn vị vi phạm giúp ngăn chặn các loại dược liệu kém chất lượng lưu thông trên thị trường, nâng cao ý thức trách nhiệm của các doanh nghiệp và đảm bảo an toàn, hiệu quả trong công tác phòng và điều trị bệnh bằng y học cổ truyền.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 123/YDCT-QLD | Hà Nội, ngày 29 tháng 05 năm 2015 |
Kính gửi: Công ty cổ phần dược liệu Hà Nội
Ngày 06/5/2015, Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) phối hợp với Sở Y tế Hà Nội đã tiến hành kiểm tra và khảo sát điều kiện kinh doanh dược liệu tại Công ty. Theo báo cáo của Công ty, Dược sĩ Lê Quang Đức đang công tác tại Công đoàn Y tế Việt Nam đồng thời là dược sĩ phụ trách chuyên môn của Công ty là không đúng theo quy định.
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Căn cứ thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;
Căn cứ thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu Công ty:
- Nộp lại cho Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền bản gốc công văn số 307/YDCT-QLD ngày 03/12/2014, công văn số 22/YDCT-QLD ngày 29/01/2015 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và đơn hàng nhập khẩu dược liệu chưa có số đăng ký số 08/DLHN-NK ngày 12/11/2014 và số 09/DLHN-NK ngày 08/01/2015 đã được xét duyệt bởi Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trước ngày 30 tháng 5 năm 2015;
- Tạm ngừng nhập khẩu dược liệu kể từ ngày 30 tháng 5 năm 2015 đến khi đầy đủ điều kiện theo quy định.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông báo để Công ty biết và thực hiện.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 21045/QLD-KD năm 2014 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 21046/QLD-KD năm 2014 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. sản xuất/cung cấp do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 4680/QĐ-BNN-BVTV năm 2015 tạm ngừng nhập khẩu lúa mì từ Ucraina do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 4Công văn 21590/QLD-KD năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu salbutamol và clenbuterol do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Thông báo 37/TB-YDCT năm 2016 về tổ chức sát hạch cấp Giấy chứng nhận là lương y do Cục Quản lý y, dược cổ truyền ban hành
- 6Công văn 743/YDCT-QLD năm 2018 về tạm ngừng nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 7Công văn 214/GSQL-GQ1 năm 2019 về nhập khẩu dược liệu do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành
- 8Công văn 1420/TCHQ-GSQL năm 2019 về nhập khẩu dược liệu do Tổng cục Hải quan ban hành
- 1Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược
- 2Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 3Thông tư 38/2013/TT-BYT sửa đổi Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 21045/QLD-KD năm 2014 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 21046/QLD-KD năm 2014 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. sản xuất/cung cấp do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Quyết định 4680/QĐ-BNN-BVTV năm 2015 tạm ngừng nhập khẩu lúa mì từ Ucraina do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 7Công văn 21590/QLD-KD năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu salbutamol và clenbuterol do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Thông báo 37/TB-YDCT năm 2016 về tổ chức sát hạch cấp Giấy chứng nhận là lương y do Cục Quản lý y, dược cổ truyền ban hành
- 9Công văn 743/YDCT-QLD năm 2018 về tạm ngừng nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 10Công văn 214/GSQL-GQ1 năm 2019 về nhập khẩu dược liệu do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành
- 11Công văn 1420/TCHQ-GSQL năm 2019 về nhập khẩu dược liệu do Tổng cục Hải quan ban hành
Công văn 123/YDCT-QLD năm 2015 về thu hồi đơn hàng và tạm ngừng nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- Số hiệu: 123/YDCT-QLD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 29/05/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
- Người ký: Trần Thị Hồng Phương
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 29/05/2015
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
